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隨著全球醫藥市場的不斷壯大,原料藥作為制藥產業鏈的重要環節,其市場前景愈發廣闊。然而,在原料藥研發過程中,溶劑殘留問題一直是業內關注的焦點和難題。如何有效解決溶劑殘留,確保原料藥的質量和安全性,成為行業亟待解決的問題。
為了深度探討并尋求解決之道,美迪西榮幸地邀請到工藝部分析組長解矛盾,為大家帶來主題為《原料藥研發過程中的溶劑殘留研究和案例分享》的直播。在這場直播中,解老師將全面剖析溶劑殘留的分類及其控制策略,并深入講解其檢測方法,還將結合自己在原料藥研發領域的豐富實戰經驗,分享一系列典型案例與切實可行的解決方案,為大家帶來寶貴的啟示與參考!
5月15日19:00至20:00,美迪西誠摯邀請您與解老師一同踏上這場原料藥研發的探索之旅,共同攻克溶劑殘留這一難題。同時,我們也熱切期待您在直播過程中積極互動提問,共同分享智慧與經驗,攜手推動原料藥研發事業邁向新的高峰!
解矛盾,美迪西工藝部分析組長,畢業于南開大學藥學院,藥物化學專業碩士,畢業后從事藥物分析工作。完成了7個項目的原料藥質量研究工作,其中6個新藥和1個仿制藥,有4個新藥申報成功,其他2個正在申報中,1個仿制藥項目于2023年7月成功通過國家藥監局的現場核查,參與完成其他新藥及仿制藥項目數個。目前在研的有2個新藥、1個仿制藥及3個定制項目。
關于美迪西分析測試服務中心
美迪西分析測試服務中心位于美迪西南匯園區,實驗室總面積達2800+平方米,GMP體系多次通過NMPA現場核查,并積極推進CNAS認證。
目前,美迪西分析測試服務中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、雜質制備及結構鑒定、痕量雜質殘留溶劑分析、痕量雜質元素雜質分析、安全評估試驗、分析方法開發及質量監控等服務平臺,可為客戶提供一體化的藥物分析解決方案和技術服務,包括常規理化檢測項目、特殊檢測項目、色譜檢測項目等,支持新藥開發、藥品CMC申報以及生產放行等,助力新藥上市及國際化進程