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新聞資訊

【直播預告】IND階段原料藥研發如何速度&質量兩手抓

2022-05-17
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原料藥的研發是新藥研發的基礎，直接影響后續制劑、臨床前、臨床的研究，更關乎藥物的質量。作為創新藥研發長征路上的先頭部隊，IND階段原料藥研發占據著舉足輕重的地位。那么，IND階段原料藥工藝研發流程和質量研究流程有哪些重點和策略？如何從速度、質量兩個方面把這一階段的研究抓出成效呢？
5月19日19：00，美迪西工藝部高級主任劉寶博士將做客云講堂，以《IND階段原料藥研發如何速度&質量兩手抓》為主題報告，從IND階段原料藥工藝研究流程和質量研究流程入手，為您詳述IND階段原料藥研究的關鍵考量，并通過分享美迪西18年來在CMC領域的成功案例，與您探討如何兼顧研究的速度與質量，讓創新藥更早惠及病患。

美迪西工藝部高級主任劉寶博士.png

劉寶，中山大學藥學院博士，完成數十個新藥IND申報；完成近六十個仿制藥研發申報，獲得五十多項臨床批文；其中六個品種獲得生產批文；曾擔任國家重大新藥專項，任項目負責人(資助編號：2019ZX09302077)；根據項目技術新穎性申報中國專利十一項，已獲得授權六項。
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