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新聞資訊

2021 CPhI China,美迪西誠邀您蒞臨(二)

2021-11-26
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2021-CPhI-China,美迪西誠邀您蒞臨.jpg

隨著產(chǎn)業(yè)鏈一體化效應(yīng)的逐步釋放, 加之多重鼓勵政策出臺,我國原料藥正朝著自主可控,極具韌性的高質(zhì)量發(fā)展。作為伴隨行業(yè)深耕細作二十一年,深諳產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)緯線的 “第二十一屆世界制藥原料中國展”(CPhI China 2021)也將持續(xù)優(yōu)化服務(wù),在推動中國原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的共同呼聲下,發(fā)揮全產(chǎn)業(yè)鏈展示的競爭優(yōu)勢,為原料藥產(chǎn)業(yè)注入強勁的動力,為整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供堅強支撐!
12月16-18日,第二十一屆世界制藥原料中國展 (CPhI China),美迪西生物醫(yī)藥將在E2D75展位等待業(yè)界同仁的光臨,美迪西團隊期待在展臺與您交流互動!
美迪西工藝部高級主任劉寶博士 + 制劑部執(zhí)行主任王晉博士將開講 CRO Talks大師課,對新藥IND階段研發(fā)速度、質(zhì)量的平衡進行解讀;對創(chuàng)新藥皮膚用制劑的開發(fā)思路、制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性與體外生物利用度進行分享;奏響醫(yī)藥研發(fā)最強音!

CRO Talks大師課

2021年12月16-17日(2天)
上海新國際博覽中心 E1館E1B32展位

亮點:

?通過具體案例分享和互動交流的方式,使參與其中的專業(yè)人士受益

?聚焦藥物發(fā)現(xiàn)新技術(shù)、原料藥開發(fā)與工藝研究、法規(guī)與注冊申報、制劑研究與開發(fā)四大主題

?共同為中國合同定制服務(wù)行業(yè)助力

課 程 主 題

12月16日 專題一:藥物發(fā)現(xiàn)新技術(shù)

10:35-10:40

-- 開幕介紹

-- 中國醫(yī)保商會

10:40-11:10

-- 生物物理技術(shù)在創(chuàng)新藥研發(fā)中的應(yīng)用

-- 任德林,維亞生物,執(zhí)行董事兼總裁

11:10-11:40

-- Intelligent DNA 編碼化合物庫 (iDEL) 在小分子藥物開發(fā)的應(yīng)用

-- 陸曉杰,中國科學院上海藥物研究所,研究員

11:40-12:10

-- 機遇與挑戰(zhàn)并存,PROTAC賽道蓄勢待發(fā)

-- 余浩,藥明康德化學服務(wù)部研發(fā)總監(jiān)

12:10-12:40

-- 人工智能推動藥物發(fā)現(xiàn)的未來:差異化引領(lǐng)國際競爭

-- 張龍,德睿智藥,合伙人兼執(zhí)行副總裁

12月16日 專題二:原料藥開發(fā)與工藝研究

13:30-14:00

-- API工藝設(shè)計與開發(fā)實例解析

-- 郭振榮,同潤生物,CMC執(zhí)行副總裁

14:00-14:30

-- 新藥IND階段研發(fā)速度、質(zhì)量的平衡

-- 劉寶,美迪西生物醫(yī)藥,工藝部高級主任

14:30-15:00

-- AI決策平臺加速小分子藥物合成與工藝設(shè)計

-- 曾琢,蘇州沃時科技,創(chuàng)始人兼CEO

15:00-15:30

-- 原料藥質(zhì)量控制的基本思路與策略

-- 張哲峰,北京培優(yōu)創(chuàng)新醫(yī)藥,科學總監(jiān)、首席咨詢師,培優(yōu)藥學苑藥學部主任

15:30-16:00

-- 原料藥的工藝開發(fā)和放大

-- 滕尚軍,亞盛醫(yī)藥化學開發(fā)和生產(chǎn)副總經(jīng)理

16:00-16:30

-- 新藥研發(fā)中雜質(zhì)研究分析方法建立與方法學驗證案例分析

-- 吳四清,湖南醇健制藥總經(jīng)理兼研發(fā)負責人

嘉賓介紹

美迪西工藝部高級主任劉寶博士.jpg

劉寶  美迪西生物醫(yī)藥工藝部高級主任

中山大學藥學院博士,完成十個以上新藥IND申報,其中美雙申報項目六個;完成近六十個仿制藥研發(fā)申報,獲得五十多項臨床批文;其中六個品種獲得生產(chǎn)批文;曾擔任國家重大新藥專項,任項目負責人(資助編號:2019ZX09302077);根據(jù)項目技術(shù)新穎性申報中國專利十一項,已獲得授權(quán)六項。在加入美迪西之前,曾任南京華威醫(yī)藥合成部負責人。

12月17日 專題三:法規(guī)與注冊申報

10:30-11:00

-- 創(chuàng)新化藥藥學變更研究和申報策略

-- 張素行,上??浦究滇t(yī)藥,法規(guī)專家

11:00-11:30

-- 一體化藥物研發(fā)申報平臺上的藥政策略

-- 龔佑祥,上海熙華藥業(yè)CEO,熙華CMC全球運營負責人

11:30-12:00

-- 改良型新藥和FDA505(b)2注冊策略選擇

-- 王龍,上海奧全生物醫(yī)藥注冊和商務(wù)副總裁

12:00-12:30

-- 藥品上市后變更研究和申報策略

-- 謝虹,天祥集團生命與環(huán)境科學事業(yè)部,藥品與醫(yī)療器械合規(guī)服務(wù)經(jīng)理

12月17日 專題四:制劑研究與開發(fā)

13:30-14:00

-- 難溶化合物早期制劑開發(fā)策略

-- 毛亮,合全藥業(yè),制劑研發(fā)業(yè)務(wù)可開發(fā)性和制劑研究部負責人

14:00-14:30

-- 創(chuàng)新藥皮膚用制劑的開發(fā)思路、制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性與體外生物利用度

-- 王晉,上海美迪西生物醫(yī)藥,制劑部執(zhí)行主任

15:00-15:30

-- 為一個成人臨床三期項目開發(fā)兒童緩釋微片

-- 畢明達,上海朗華醫(yī)藥,藥物制劑副總裁

15:30-16:00

-- 可溶性微針經(jīng)皮給藥技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用與展望

-- 陳航平,廣州新濟藥業(yè)執(zhí)行總裁

16:00-16:30

-- 制劑工藝開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的實施要點

-- 趙英超,博騰藥業(yè)上海制劑研發(fā)中心高級總監(jiān)

嘉賓介紹

美迪西制劑部執(zhí)行主任王晉博士.jpg

王晉 上海美迪西生物醫(yī)藥制劑部執(zhí)行主任

王晉博士,1992-2002年在中國軍事醫(yī)學科學院從事研發(fā)工作;北京大學醫(yī)學部博士后;沈陽藥科大學藥物制劑學學士、碩士、博士。擁有超過25年的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗,曾主持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和化學仿制藥的研發(fā),包括原料藥及片劑、膠囊劑、水針、粉針、凝膠劑、栓劑、搽劑、外用噴霧劑等的制劑研發(fā)。熟悉國內(nèi)外藥品管理法、新藥注冊等國家醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)。先后任職北京華素制藥有限公司研發(fā)中心藥學負責人;中美華世通生物醫(yī)藥科技有限公司(中美合資公司)北京研發(fā)中心的總負責人;北京康辰藥業(yè)股份有限公司研發(fā)中心制劑總監(jiān);籌建北京普祺醫(yī)藥科技有限公司,并作為公司常務(wù)副總,CMC負責人將一類化藥推到IND直到二期臨床。2021年王晉博士加入美迪西生物醫(yī)藥。

關(guān)于CPhI China 2021

2021年,第二十一屆世界制藥原料中國展(CPhI China 2021)將于12月16-18日在上海新國際博覽中心再啟新征程。屆時,將以20萬平米展示規(guī)模及2000+參展品牌助力行業(yè)升級,為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易合作創(chuàng)造良好環(huán)境,構(gòu)建專業(yè)人士深度參與的高端平臺。

2021年展會觀眾預(yù)登記進行中!

即刻預(yù)登記享受多重福利:

1. 提前郵寄參觀證,免去現(xiàn)場打印時間

2. 附贈禮品券、抽獎券、咖啡券等現(xiàn)場禮遇

3. 免費參與現(xiàn)場50余場會議活動

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