從“質(zhì)量是檢測出來的”到“質(zhì)量是生產(chǎn)出來的”，再到“質(zhì)量是設(shè)計出來的（即QbD，Quality by Design）”，醫(yī)藥行業(yè)對藥品質(zhì)量的認(rèn)識時俱進(jìn)著。QbD作為一種系統(tǒng)的、基于充分的科學(xué)知識和質(zhì)量風(fēng)險管理的研發(fā)方法，已成為全球制藥企業(yè)普通應(yīng)用的藥品研究和開發(fā)的方法。藥品質(zhì)量關(guān)乎生命安全，而原料藥質(zhì)量是影響藥品質(zhì)量的第一要素，其重要性可見一斑。那么，QbD是如何指導(dǎo)原料藥的研發(fā)及優(yōu)化過程，最終獲得原料藥工藝的最優(yōu)解？

2022年4月14日19:00，美迪西藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將帶來專題報告《QbD設(shè)計與實施在原料藥中的開發(fā)與應(yīng)用》，帶您將“以終為始”的QbD理念應(yīng)用于原料藥開發(fā)中，培養(yǎng)您嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)思路。

郭振榮，教授級高級工程師，加拿大西安大略大學(xué)博士，美國菲爾萊狄更斯大學(xué)工商行政管理碩士，美國Monell化學(xué)味覺中心和美國加洲大學(xué)柏克萊分校博士后，曾任浙江省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會副會長，現(xiàn)任浙江工業(yè)大學(xué)兼職教授。郭博士深耕創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域30余載，具有豐富的CMC研發(fā)及管理經(jīng)驗。在國際頂級期刊上成功發(fā)表了26篇論文，在美國和中國共獲得33項專利，承擔(dān)多項國家新藥重大專項及浙江省重大科技專項，領(lǐng)導(dǎo)并參與了10余個新藥的研發(fā)和生產(chǎn)，在抗腫瘤和糖尿病等大疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā)和生產(chǎn)頗有心得。憑借深厚的研發(fā)技術(shù)實力和其行業(yè)貢獻(xiàn)，郭博士曾榮獲浙江省“西湖友誼獎”。

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