周五直播 | 《吸入制劑和鼻噴霧劑質量研究及案例分享》--- 余小磊預約開啟

2024-09-19

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精選熱點直播

每周五晚19：00~20：30，注冊圈為大家準備了行業熱點主題直播，并邀請行業內經驗豐富的資深專家擔任講師。課程中，將通過案例分析展示理論知識在實際情境中的應用。并特別設置了互動答疑環節，讓您有機會與專家交流，解決疑惑。

相信通過每周五的學習，您能夠全面提升自己的實戰能力，為未來的職業發展打下堅實的基礎。感興趣的朋友速速相約起來→

本次直播專題群為【CMC交流群】，歡迎圈友三連表支持！！！

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直播渠道及內容

【注冊圈視頻號】
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講師介紹

余小磊老師
碩士，制劑部分析助理主任：
畢業于江西中醫藥大學（復旦大學聯培），2015-至今在上海美迪西從事制劑分析研發工作，涉及各種劑型（固體制劑、液體制劑、吸入制劑、鼻噴制劑、半固體制劑等）的質量研究，涵蓋仿制藥及新藥，研究項目數量近20個，有數個從研發到生產的完整項目經歷，同時有數個已獲批生產批件（5個）及臨床批件項目（9個）；具有豐富的項目開發、轉移、申報及現場核查經驗；目前是美迪西制劑部吸入平臺的負責人，尤其是在吸入粉霧劑（DPI）、霧化吸入劑（Nebulizer）和鼻噴霧劑（Nasal Spray）制劑領域具備非常豐富的質量研究經驗；同時負責建立了美迪西制劑部半固體制劑體外評價平臺。

公司介紹

上海美迪西生物醫藥股份有限公司
美迪西（股票代碼：688202.SH）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。
目前，美迪西擁有上海張江、川沙、南匯、寶山，浙江杭州，美國波士頓等7大研發中心，建有雙/多特異性抗體、ADC、mRNA疫苗、小核酸、PROTAC、CGT等前沿技術服務平臺，已為全球超2000家客戶提供藥物研發服務，參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有490件IND獲批臨床。

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關于美迪西吸入藥物研發服務平臺

美迪西熟悉各類吸入制劑開發過程，尤其是在吸入粉霧劑（DPI）、霧化吸入劑和鼻噴霧劑（Nasal Spray）制劑領域具備非常豐富的研發經驗，在研究過程中也將充分結合國內外法規和指導原則要求開展研究工作。

我們的吸入制劑質量研發服務除了常規的理化指標外，還包括一些特殊的檢測項目，如：空氣動力學粒徑分布（Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD）；微細粒子劑量（Microparticle Dose）；遞送劑置均一性（Delivered-Dose Uniformity, DDU）；遞送速率和遞送總量（Delivery Rate and Total Delivered）等。

我們完成了整套吸入藥物安全性評價，包括藥代試驗、組織分布試驗、急性毒性試驗、28天重復給藥毒性試驗、刺激性試驗和過敏性試驗等。目前已完整建立吸入給藥的整套技術，包括：氣管內霧化給藥、口鼻暴露給藥等;大鼠、小鼠、豚鼠、犬、猴子5個種屬給藥；56天的長周期的給藥操作；4小時長時間給藥，滿足OECD的給藥時間要求；粉末和液體藥物氣溶膠發生系統，開展粉末和液體的給藥等。

咨詢服務

吸入制劑余小磊吸入藥物研發

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