美迪西藥代動(dòng)力學(xué)/毒代動(dòng)力學(xué) (DMPK/TK) 負(fù)責(zé)人蔣品博士在第十四屆中國藥理學(xué)會(huì)藥物和化學(xué)異物代謝學(xué)術(shù)會(huì)議上帶來了“結(jié)合DMPK研究的MIDD模型引導(dǎo)下劑量預(yù)測與優(yōu)化”的精彩演講。

9月25日，美迪西生物技術(shù)藥物分析部負(fù)責(zé)人章登吉博士應(yīng)邀在第七屆“抗體藥物研發(fā)與質(zhì)量分析”主題網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)“ADC藥物開發(fā)與質(zhì)控”環(huán)節(jié)分享“ADC/XDC類藥物臨床前PK/TK及免疫原性分析的實(shí)戰(zhàn)策略”。

在2024屆美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì)CBA-China中國年會(huì)的復(fù)旦大學(xué)校友會(huì)上，美迪西藥代動(dòng)力學(xué)/毒代動(dòng)力學(xué)（DMPK/TK）負(fù)責(zé)人蔣品博士分享了“核酸藥物評(píng)價(jià)及IND研究申報(bào)關(guān)注點(diǎn)”。

美迪西請回答為您講述：在重復(fù)給藥PK-PD試驗(yàn)中，為何藥物系統(tǒng)暴露量AUC在給藥中后期會(huì)突然降低？

在PK-TK研究中，什么情況下需要做代謝產(chǎn)物監(jiān)測以及代謝產(chǎn)物安全性試驗(yàn)（MIST）呢？對于這個(gè)問題，并不是只要產(chǎn)生代謝產(chǎn)物就一定要對其進(jìn)行監(jiān)測還存在一個(gè)量方面的考慮，所以FDA MIST和ICH M3 (R2)里有指導(dǎo)。

“美”遇良辰，雙節(jié)同慶美迪西生物分析服務(wù)有優(yōu)惠啦：小分子藥物、大分子藥物、細(xì)胞基因治療藥物的相關(guān)的PK/TK，免疫原性(ADA/Nab)及PD Biomarker 的生物分析測試,臨床樣品數(shù)>3000個(gè)，享7折優(yōu)惠.

美迪西是國內(nèi)首批引進(jìn)串聯(lián)質(zhì)譜儀并開展生物分析服務(wù)的新藥研發(fā)CRO之一，現(xiàn)已搭建起以16套Sciex/Waters/Shimadzu超高效液相-串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（UHPLC-MS/MS）、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀 (ICP-MS)為代表儀器的小分子生物分析平臺(tái)與以MSD高通量多蛋白檢測儀、Luminex液相芯片蛋白分析系統(tǒng)、Gyrolab納升級(jí)微流控免疫分析工作站、Applied Biosystems實(shí)時(shí)熒光定量PCR系統(tǒng)為代表儀器的大分子生物分析平臺(tái)，為早期體外ADME、篩選PK、臨床前申報(bào)DMPK/TK以及臨