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搜索結果包含 SEND 的內容

Feb 22,2022
SEND格式轉換過程中常見的6大問題有哪些?
美迪西為您講述:生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、大鼠FOB、對于不遵循GLP的探索性一般毒性學研究需要做SEND數據轉換,ADA數據需要利用SEND去呈現嗎,早于2016年開始的研究是否要做SEND數據集等等。
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SEND格式轉換過程中常見的6大問題有哪些?
Feb 15,2022
為什么要制定SEND數據轉換標準
美迪西建立了SEND數據轉換平臺,SEND數據集的運用可以提高機構的審閱效率和審閱質量,也是近些年來各大機構,如FDA/EMA等國際藥審機構明確提出的要求。
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為什么要制定SEND數據轉換標準
Feb 09,2022
SEND格式轉換中的SEND究竟是什么?
SEND是由SE和ND這兩個部分組成的ND是Nonclinicalla Data,即非臨床數據,SEND數據集(Dataset),是集合了不同文件格式的數據集文件。
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SEND格式轉換中的SEND究竟是什么?
Jul 22,2021
【云講堂】:申報FDA不得不談的SEND數據格式轉換
2021年07月22日,美迪西安全藥理SD王劉鵬在美迪西云講堂為大家帶來了專題報告《申報FDA不得不談的SEND數據格式轉換》,結合美迪西多年雙申報的項目經驗,為大家解答向美國FDA申請IND批件過程中的關鍵問題,歡迎觀看視頻回放。
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【云講堂】:申報FDA不得不談的SEND數據格式轉換
Jul 16,2021
【直播預告】申報FDA不得不談的SEND數據格式轉換
2021年07月22日20:00,美迪西安全藥理SD王劉鵬將帶來專題報告《申報FDA不得不談的SEND數據格式轉換》,結合美迪西多年雙申報的項目經驗,為大家解答向美國FDA申請IND批件過程中的關鍵問題。
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【直播預告】申報FDA不得不談的SEND數據格式轉換
Mar 18,2021
創新藥物IND中美雙報要如何制定研發策略
美迪西請回答,為您講解創新藥物IND中美雙報要如何制定研發策略。
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創新藥物IND中美雙報要如何制定研發策略
Apr 29,2020
【云檔案】美迪西臨床前研究--毒理研究部
美迪西CEO&創始人陳春麟博士深耕藥理毒理研究,較早地在國內建立了符合國際標準的臨床前研究機構,作為資深的GLP實驗室,建立了長期的品牌效應;曾與美國MPI合作,繼承了MPI的質量管理體系/SOP
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【云檔案】美迪西臨床前研究--毒理研究部
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