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為什么要制定SEND數據轉換標準

2022-02-15
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做實驗的小伙伴都知道，在非臨床數據集、運用數據以及報告數據里面，經常會存在一詞多義、多詞一義以及一詞多形的情況。

為什么要制定SEND數據轉換標準.jpg

SEND有受控術語（controlled terminology），受控術語可以規范報告語言的使用和數據的表達，起到一詞多義的作用，避免產生歧義及表達不明的情況，另外SEND作為一個主干分明的數據集合，還可以幫助我們進行數據存儲、數據可視化分析、統計分析以及建立背景數據庫。
最重要的一點是服務于國際藥審機構，例如FDA/EMA，SEND數據集的運用，可以提高機構的審閱效率和審閱質量，也是近些年來各大機構明確提出的要求。

SEND數據轉換標準可以提高審閱效率和質量.jpg

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