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Feb 07,2024
美研| 耐藥模型的開發思路與構建策略
耐藥模型的開發對于抗腫瘤藥物的研發至關重要,美迪西采用藥物沖擊誘導的方式,針對赫賽?。℉erceptin)、奧希替尼(Osimertinib)、阿貝西利(Abemaciclib)和索托拉西布(Sotorasib)抗癌藥物構建了相應的耐藥模型。
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美研| 耐藥模型的開發思路與構建策略
Jul 06,2023
ANO1是一個潛在的鎮痛靶點。DFBTA是一種有效的ANO1抑制劑,具有優異的藥代動力學特性。體內PK測試通過美迪西進行
Current pain management is largely limited to opioids and non-steroidal anti-inflammatory drugs. Developing new analgesic drugs remains important to address the unmet medical needs of chronic pain pat
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ANO1是一個潛在的鎮痛靶點。DFBTA是一種有效的ANO1抑制劑,具有優異的藥代動力學特性。體內PK測試通過美迪西進行
Feb 15,2022
為什么要制定SEND數據轉換標準
美迪西建立了SEND數據轉換平臺,SEND數據集的運用可以提高機構的審閱效率和審閱質量,也是近些年來各大機構,如FDA/EMA等國際藥審機構明確提出的要求。
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為什么要制定SEND數據轉換標準
May 25,2020
【一周新聞回顧】靶向CD40配體通路,Viela公司1類新藥在華獲批臨床
歡迎關注本周新聞看點:靶向CD40配體通路,Viela公司1類新藥在華獲批臨床;CD19單抗--tafasitamab的上市許可申請獲EMA受理;Day One Biopharmaceuticals宣布A輪融資6000萬美元;HotSpot Therapeutics公司宣布完成6500萬美元B輪融資;開發創新蛋白降解療法,羅氏達成數十億美元合作;綠葉制藥和Alvogen達成思瑞康韓國市場分銷合作等。
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【一周新聞回顧】靶向CD40配體通路,Viela公司1類新藥在華獲批臨床
Apr 27,2020
【一周新聞回顧】首個膽管癌靶向藥獲美國FDA批準
本周新聞看點:Incyte強效FGFR激酶抑制劑Pemazyre(pemigatinib)獲美國FDA批準,榮昌生物ADC新藥獲美國FDA批準直接進2期臨床;吉利德與oNKo-innate達成癌癥免疫療法研究合作,Sangamo聯手Mogrify開發“通用CAR-Treg細胞療法”等。
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【一周新聞回顧】首個膽管癌靶向藥獲美國FDA批準
Jun 02,2017
EMA受理山德士2款生物仿制藥上市申請
阿達木單抗生物仿制藥開發項目中的研究包括:藥代動力學(PK)研究,以及在中度至重度慢性斑塊型銀屑病患者中開展的一項III期驗證療效和安全性研究。英夫利昔單抗生物仿制藥開發項目中的研究包括:一項PK研究和一項在RA患者中開展的III期驗證療效和安全性研究。
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EMA受理山德士2款生物仿制藥上市申請
Jun 01,2017
EMA“優先藥物”資格認定實施1年概況:申請成功率22%
EMA“優先藥物”資格認定實施1年概況:申請成功率22%
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EMA“優先藥物”資格認定實施1年概況:申請成功率22%
Jul 27,2016
EMA認為一些上市仿制藥的研究數據不可靠建議停止銷售
EMA認為一些上市仿制藥的研究數據不可靠 建議停止銷售
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EMA認為一些上市仿制藥的研究數據不可靠建議停止銷售
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