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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Nov 13,2017
藥代動(dòng)力學(xué)研究實(shí)驗(yàn)
藥物代謝動(dòng)力學(xué)（Pharmacokinetic）研究服務(wù)通過定量研究藥物在生物體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄機(jī)制，來(lái)揭示藥物的吸收以及功能活性。
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藥代動(dòng)力學(xué)研究實(shí)驗(yàn)
Nov 10,2017
新藥審評(píng)審批改革趨勢(shì)明朗6家藥企研發(fā)實(shí)力大比拼
新藥審評(píng)審批體系改革趨勢(shì)明朗，首個(gè)超2000億市值醫(yī)藥股的誕生也明確了資本市場(chǎng)的選擇基調(diào)，問題已經(jīng)變成了“如何創(chuàng)新”，而不是“要不要?jiǎng)?chuàng)新”。那么，券商眼里的科技藍(lán)籌是什么樣的?這6家企業(yè)又是如何布局研發(fā)的?
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新藥審評(píng)審批改革趨勢(shì)明朗6家藥企研發(fā)實(shí)力大比拼
Nov 09,2017
盤點(diǎn)近年FDA批準(zhǔn)的G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)新藥
G蛋白偶聯(lián)受體（GPCRs）是研究最多的藥物靶點(diǎn)，主要是由于它們大量參與了人類的病理生理及藥理活動(dòng)。根據(jù)對(duì)所有GPCR藥物在臨床試驗(yàn)中的最新分析，我們發(fā)現(xiàn)有475種藥物（約占FDA批準(zhǔn)藥物的34％）作用在108個(gè)獨(dú)特的GPCRs靶點(diǎn)上。
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盤點(diǎn)近年FDA批準(zhǔn)的G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)新藥
Nov 09,2017
ELISA的原理和類型
ELISA的基礎(chǔ)是抗原或抗體的固相化及抗原或抗體的酶標(biāo)記。結(jié)合在固相載體表面的抗原或抗體仍保持其免疫學(xué)活性，酶標(biāo)記的抗原或抗體既保留其免疫學(xué)活性，又保留酶的活性。
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ELISA的原理和類型
Nov 09,2017
一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)入關(guān)鍵期CRO龍頭藥企或受益
一致性評(píng)價(jià)對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的整體提升是重磅利好政策，一般研發(fā)實(shí)施關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括“參比制劑—處方工藝二次開發(fā)(藥學(xué)研究)—BE備案—BE試驗(yàn)—現(xiàn)場(chǎng)考核—藥檢所復(fù)核—一致性評(píng)價(jià)申報(bào)—CFDA審批”。
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一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)入關(guān)鍵期CRO龍頭藥企或受益
Nov 08,2017
“重大新藥創(chuàng)制”進(jìn)入沖刺階段
圓夢(mèng)諾貝爾獎(jiǎng)的青蒿素，是我國(guó)上世紀(jì)多部門成功合作的典范。新藥專項(xiàng)延續(xù)了青蒿素的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。“政策協(xié)調(diào)在新藥研發(fā)中的作用不可忽視。”專項(xiàng)辦負(fù)責(zé)人說，新藥專項(xiàng)實(shí)施以來(lái)，專項(xiàng)辦與國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局(CFDA)、國(guó)家發(fā)展改革委以及人社部等多部門協(xié)調(diào)，為新藥專項(xiàng)支持產(chǎn)品快速上市疏通渠道。
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“重大新藥創(chuàng)制”進(jìn)入沖刺階段
Nov 08,2017
FDA鼓勵(lì)基因測(cè)序發(fā)展可免上市前審查
一滴血液就可以查癌，一個(gè)唾液樣本就可以發(fā)現(xiàn)遺傳病風(fēng)險(xiǎn)，基因檢測(cè)已經(jīng)成為最新的健康趨勢(shì)。
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FDA鼓勵(lì)基因測(cè)序發(fā)展可免上市前審查
Nov 07,2017
一產(chǎn)品猛增150%！抗血栓新品種增速亮眼
醫(yī)學(xué)研究表明：血管栓塞的形成是在遺傳因素、環(huán)境因素相互作用下及相互影響下的變化過程。血管栓塞疾病具有家族性、反復(fù)發(fā)作性和愈后差異性的復(fù)雜特征，因此積極預(yù)防、合理干預(yù)與治療有積極意義。
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一產(chǎn)品猛增150%！抗血栓新品種增速亮眼
Nov 06,2017
以西咪替丁為例談?wù)勆锏刃曰砻?/div>
體內(nèi)生物等效性BE的研究是證明制劑之間治療等效性的一種手段，主要通過測(cè)量血藥濃度來(lái)判斷藥效是否等效。
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Nov 03,2017
注射劑還安全嗎？看市場(chǎng)怎么說
9月末，CFDA發(fā)布通告召回指定批次的喜炎平和紅花兩種中藥注射劑，之后又要求修訂維生素K1和硫酸普拉睪酮鈉兩種化藥注射劑的說明書，注射劑的安全性問題再次引發(fā)業(yè)界關(guān)注。而在終端醫(yī)院市場(chǎng)，注射劑，尤其是中藥注射劑的表現(xiàn)又是如何呢？
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注射劑還安全嗎？看市場(chǎng)怎么說
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