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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Dec 13,2017
生物學功能學篩選評價之酶學篩選評價篇
在絕大數(shù)藥物靶點中酶學靶點是一個大類。本文主要以酶催化的基本化學反應原理為起點，概述和闡述下酶催化反應的幾個基本概念Km，Kcat和Ki，以及其測定方法，分析下一個靈敏的酶學篩選方法開發(fā)的幾個關鍵步驟，概括論述下酶抑制劑的類型以及在實驗檢測過程中不同類型酶抑制劑的IC50和Ki之間的關聯(lián)。
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生物學功能學篩選評價之酶學篩選評價篇
Dec 12,2017
27道問題！一致性評價官方答疑最全匯總
在CDE最新開通的仿制藥質量和療效一致性評價專欄中，第1期仿制藥質量和療效一致性評價百問百答已經發(fā)布，共包括27道問題的解答，范圍覆蓋政策、參比制劑與BE試驗。
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27道問題！一致性評價官方答疑最全匯總
Dec 11,2017
國內首個通過一致性評價的化藥誕生
又到年底了，每年這時候醫(yī)藥圈的大事兒就停不下來，今年也不例外。本周，國內首個通過一致性評價的化藥誕生，獲得朋友圈里一片轉贊賀喜。一家歡喜一家愁，莎普愛思被總局判了個死緩，要求其啟動臨床有效性試驗，并在三年內將評價結果報給總局藥品審評中心。
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國內首個通過一致性評價的化藥誕生
Dec 08,2017
超30項BE試驗已完成！大普藥、重磅藥、大領域一致性評價誰在領跑？
根據(jù)《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）（以下簡稱“8號文”）政策要求，化學藥品新注冊分類實施前（2016年3月）批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。
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超30項BE試驗已完成！大普藥、重磅藥、大領域一致性評價誰在領跑？
Dec 08,2017
這個藥獲批注冊的同時也通過了仿制藥一致性評價
12月5日，中國生物制藥有限公司發(fā)布公告，集團子公司正大天晴開發(fā)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（替諾福韋）獲得CFDA的藥品注冊批件，用于治療慢性乙型肝炎成人和12歲及以上的兒童患者。
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這個藥獲批注冊的同時也通過了仿制藥一致性評價
Dec 07,2017
大浪淘沙快者勝！已完成BE大品種誰主戰(zhàn)場
根據(jù)《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）（以下簡稱“8號文”）政策要求，化學藥品新注冊分類實施前（2016年3月）批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。
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大浪淘沙快者勝！已完成BE大品種誰主戰(zhàn)場
Dec 07,2017
潛力品種申報熱化藥報產回暖
年即將過去，伴隨著藥品注冊改革的深入實施，企業(yè)申報策略有何變化？哪些品種申報熱度更高？這些品種又有哪些特點？
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潛力品種申報熱化藥報產回暖
Dec 06,2017
抗血栓新重磅炸彈國內增速首仿藥獲批在即
近日，CDE公布了第二十四批擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示名單，其中，信立泰的替格瑞洛及片以國產首仿藥的身份在列。
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抗血栓新重磅炸彈國內增速首仿藥獲批在即
Dec 06,2017
Nature發(fā)表確鑿證據(jù)證明帕金森是免疫病
最近兩年的研究都體現(xiàn)了大腦的精神疾病有可能是免疫系統(tǒng)出了問題。研究人員發(fā)現(xiàn)了第一個直接證據(jù)：在帕金森病——神經退行性運動障礙中，免疫系統(tǒng)攻擊自身身體組織。
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Nature發(fā)表確鑿證據(jù)證明帕金森是免疫病
Dec 04,2017
BE密集開展期大考
從《仿制藥質量一致性評價工作方案（征求意見稿）》于2012年11月22日面向社會公開征求意見開始，至今已走過五年時光。面對2018年年底前完成289個品種一致性評價的時間紅線，開展BE試驗刻不容緩。
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BE密集開展期大考
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