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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
Apr 28,2017
“雙報”未必納入優先審評
截至2017年4月15日(CFDA數據庫更新批文至2017年3月22日),2017年共有27個批文來自CDE納入優先審評品種名單,涉及8個通用名,其中2個國產,6個進口。 那么,優先審評作為快速綠色通道,到底能為藥品上市節省多少時間?
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“雙報”未必納入優先審評
Apr 27,2017
投資新藥研發哪些藥企的動作最大?
新藥研發以周期久、成本高而聞名。根據Tufts大學新藥開發研究中心的數據,一款新藥從開發到上市往往需要耗費10年以上的時間,平均新藥開發成本高達26億美元。
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投資新藥研發哪些藥企的動作最大?
Apr 26,2017
FDA開足馬力2017年有望批準新藥30個
2016年,FDA僅批準了22個新分子實體(NMEs)和新生物藥許可證申請(BLA),是2010年以來的最低谷。2017年,FDA開足馬力,迄今已批準了13個新藥。
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FDA開足馬力2017年有望批準新藥30個
Apr 25,2017
國內藥企PD-1申報情況、開發進度、臨床試驗信息匯總
從3月底開始,國內的PD-1/PD-L1們輪番躁動,信達、君實、恒瑞、百濟神州的各種II期、III期研究蜂擁上馬,讓人眼花繚亂,與國外激戰正酣的PD-1/PD-L1市場遙相呼應。今天就給大家盤點一下國內藥企PD-1/PD-L1的申報情況、開發進度及臨床試驗信息。
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國內藥企PD-1申報情況、開發進度、臨床試驗信息匯總
Apr 24,2017
我國建成國際規模最大的激酶靶點細胞篩選庫
近期,中國科學院合肥物質科學研究院強磁場科學中心建成目前世界上規模最大的基于癌癥激酶靶點的高通量細胞篩選庫。
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我國建成國際規模最大的激酶靶點細胞篩選庫
Apr 20,2017
血液系統惡性腫瘤治療研究熱點
血液系統惡性腫瘤治療研究熱點.
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血液系統惡性腫瘤治療研究熱點
Apr 20,2017
我國生物制藥行業市場競爭呈現三大特點
制藥行業屬于大制造業的概念,據分析,伴隨著國際市場上各大跨國制藥集團之間的重組并購熱潮,國內生物醫藥行業將迎來兼并重組高潮,加之GMP的推出和藥品降價潮的來襲,小型制藥企業淘汰加速,預計行業集中度將快速提高。
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我國生物制藥行業市場競爭呈現三大特點
Apr 19,2017
新藥研發難度加大生物醫藥外包優勢明顯
新藥研發難度加大 生物醫藥外包優勢明顯。
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新藥研發難度加大生物醫藥外包優勢明顯
Apr 17,2017
一致性評價放水了?
4月5日,CFDA發布《仿制藥質量和療效一致性評價品種分類指導意見》。該指導意見發布得很及時,對規范仿制藥質量和療效一致性評價工作意義重大,在網上引起了高度關注。
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一致性評價放水了?
Apr 17,2017
一致性評價大解放?新格局眷顧“質量優先藥”
剛剛發布的《仿制藥質量和療效一致性評價品種分類指導意見》(2017年第49號)》可謂擲地有聲,其目的無疑是推動國內企業盡快進行一致性評價,也意味著仿制藥格局將利好于產品質量優先的企業。
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一致性評價大解放?新格局眷顧“質量優先藥”
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