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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學)
May 10,2017
從4月注冊數據看未來趨勢:進口新藥引4大市場格局生變,首仿藥競爭下半年有望重啟
筆者對2017年4月公布的新藥注冊相關政策和數據進行匯總,探索進口藥、首仿藥上市進度與優先審評、一致性評價、自查核查之間的內在關系,尋找新格局下的市場趨勢與立項方向。
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從4月注冊數據看未來趨勢:進口新藥引4大市場格局生變,首仿藥競爭下半年有望重啟
May 09,2017
從4月注冊數據看趨勢:首仿藥競爭下半年有望重啟
從4月注冊數據看趨勢:首仿藥競爭下半年有望重啟。
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從4月注冊數據看趨勢:首仿藥競爭下半年有望重啟
May 09,2017
化藥制劑洗牌在所難免
首輪仿制藥一致性評價進入關鍵階段。未來,隨著一致性評價逐漸完成,業內人士普遍估計,作為一致性評價參照物的外資原研藥將迎來降價潮。
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化藥制劑洗牌在所難免
May 09,2017
首仿頭籌花落誰家
隨著政策的逐步推進和明朗化,仿制藥前3家藥企之間的競爭愈發激烈,各品種爭搶首仿以及首家申報BE通過究竟花落誰家,業內頗為期待。
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首仿頭籌花落誰家
May 09,2017
一致性評價企業大摸底
40%以上參與者是10億元以上規模的企業;有34%處在基礎研究階段,13%處在參比制劑備案階段,21%處在臨床BE研究,11%處在申報準備階段。
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一致性評價企業大摸底
May 08,2017
這9家中國藥企,將創新藥做到了海外
隨著政策與資本的支持、技術的積累與海外人才的回歸,將創新成果推向國際市場已成為企業快速成長的路徑之一,一方面,創新藥80%以上的市場在海外,通過國際市場可以實現創新產品的高預期增長;另一方面,走海外路徑有助于在國內獲得更快的報批資格。
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這9家中國藥企,將創新藥做到了海外
May 05,2017
國內藥企想做First-in-Class,三大商業模式咋選?
授權引進、自主研發、主動型資本投資是“真創新”領域的三大商業模式。
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國內藥企想做First-in-Class,三大商業模式咋選?
May 04,2017
首個減少HIV病毒載量在研新藥初期臨床成功
今天,創新生物技術公司ABIVAX宣布,接受了該公司先導新藥候選物ABX464的慢性人類免疫缺陷病毒(HIV,俗稱艾滋病病毒)感染者首次顯示了體內病毒載量的減少,這是通過在外周血液單核細胞(PBMC)中的總HIV病毒DNA來測量的。
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首個減少HIV病毒載量在研新藥初期臨床成功
May 03,2017
品種松綁一致性評價高速落地?
當下,仿制藥一致性評價是懸在眾多藥企心中的一道“難過”的坎。為了能夠如期完成一致性評價,國家在政策上給足“福利”。
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品種松綁一致性評價高速落地?
May 02,2017
最新兩批參比制劑發布!數據揭底:大批BE試驗未啟動
4月28日,CFDA官網發布第三、第四批仿制藥參比制劑目錄,共涉及32個品種60個品規。
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最新兩批參比制劑發布!數據揭底:大批BE試驗未啟動
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