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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Nov 10,2016
2013-2015新藥研發(fā)二-三期臨床失敗案例統(tǒng)計(jì)分析
新藥研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)而又充滿風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，最新數(shù)據(jù)顯示，藥物研發(fā)從進(jìn)入臨床I期到上市的成功率在10.4%左右。成功的藥物將會(huì)造福人類健康；而對(duì)失敗案例的總結(jié)和反思，同樣也會(huì)推動(dòng)藥物研發(fā)進(jìn)程。
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2013-2015新藥研發(fā)二-三期臨床失敗案例統(tǒng)計(jì)分析
Nov 10,2016
國(guó)內(nèi)糖尿病新藥研發(fā)熱門品種及上市情況
近些年，隨著科技的不斷進(jìn)步，在糖尿病用藥研發(fā)領(lǐng)域，除了改善現(xiàn)有胰島素類制劑，還開發(fā)出許多新靶點(diǎn)和新治療機(jī)制，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶點(diǎn)成果最為顯著。
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國(guó)內(nèi)糖尿病新藥研發(fā)熱門品種及上市情況
Nov 09,2016
Nature：治療實(shí)體瘤有了明確靶標(biāo)，腫瘤干細(xì)胞確實(shí)存在
Nature上11月2日在線刊登的一篇文章從單細(xì)胞水平分析腦瘤基因組的研究文章顯示癌癥干細(xì)胞促進(jìn)少突膠質(zhì)細(xì)胞瘤的生長(zhǎng)。
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Nature：治療實(shí)體瘤有了明確靶標(biāo)，腫瘤干細(xì)胞確實(shí)存在
Nov 08,2016
CFDA副局長(zhǎng)吳湞詳解中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)6大焦點(diǎn)問(wèn)題
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞在10月29日在京召開的第八屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)暨2016·醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新論壇上發(fā)表演講，內(nèi)容包含業(yè)界關(guān)注的藥品審評(píng)速度、提高藥品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量、藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、臨床數(shù)據(jù)核查、生產(chǎn)工藝核對(duì)、流通領(lǐng)域整治等六個(gè)方面。
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CFDA副局長(zhǎng)吳湞詳解中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)6大焦點(diǎn)問(wèn)題
Nov 08,2016
一致性評(píng)價(jià)-總局征求改鹽基藥品評(píng)價(jià)一般考慮的意見
本文件適用于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作中適應(yīng)癥相同的改鹽基藥品的評(píng)價(jià)，包括但不限于本文件中描述的內(nèi)容。
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一致性評(píng)價(jià)-總局征求改鹽基藥品評(píng)價(jià)一般考慮的意見
Nov 07,2016
2189個(gè)參比制劑備案！8月企業(yè)備案熱情略減，參比制劑目錄現(xiàn)雛形
11月4日，中國(guó)食品藥品檢定研究院公布了企業(yè)參比制劑備案情況的信息(2016年5月20日至8月31日備案信息)。
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2189個(gè)參比制劑備案！8月企業(yè)備案熱情略減，參比制劑目錄現(xiàn)雛形
Nov 07,2016
《中國(guó)藥典》2020年版編制大綱征求意見
2020 版《中國(guó)藥典》的編制，正值“國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展十三五規(guī)劃”實(shí)施期間，是我國(guó)健康中國(guó)建設(shè)和實(shí)現(xiàn)全面建成小康社會(huì)目標(biāo)的關(guān)鍵時(shí)期，也是我國(guó)建立創(chuàng)新型國(guó)家、由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的重要階段。
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《中國(guó)藥典》2020年版編制大綱征求意見
Nov 07,2016
1.6萬(wàn)藥品批文或被扔掉！
2018年需要完成一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品共289個(gè)通用名產(chǎn)品，涉及17740個(gè)批文，從備案信息歌企業(yè)的參與度來(lái)看，參與備案的備案數(shù)不及批文數(shù)的10%，這意味著289目錄中90%（近1.6萬(wàn)個(gè)）藥品批文有可能會(huì)慘遭企業(yè)放棄。
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1.6萬(wàn)藥品批文或被扔掉！
Nov 04,2016
日本科學(xué)家開發(fā)新型藥物有望治療尼曼匹克病
細(xì)胞一些生理過(guò)程的副產(chǎn)物需要及時(shí)清除或降解保證細(xì)胞行使正常功能。溶酶體是細(xì)胞主要的廢物處理系統(tǒng)，一旦一些基因異常影響了溶酶體功能就會(huì)導(dǎo)致廢物堆積在細(xì)胞內(nèi)影響細(xì)胞功能。
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日本科學(xué)家開發(fā)新型藥物有望治療尼曼匹克病
Nov 04,2016
全球制藥工業(yè)發(fā)展趨勢(shì)我們需要在哪里改進(jìn)？
近年來(lái)，新藥研發(fā)越來(lái)越艱難，新藥問(wèn)世步伐放緩。然而，每一個(gè)新藥的上市都意味著人類離攻克某種疾病近了一步，如吉利德的丙肝神藥sofosbuvir，幾乎能夠根治丙肝，但從另外一個(gè)角度來(lái)說(shuō)，藥價(jià)的節(jié)節(jié)攀升也讓更多人只能望藥興嘆。
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全球制藥工業(yè)發(fā)展趨勢(shì)我們需要在哪里改進(jìn)？
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