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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Nov 29,2016
一致性評價要成為不可能完成的任務？
到2016年11月24日為止，在CDE臨床試驗平臺備案的CFDA要求的289個品種一致性評價的項目僅有5個藥品,7個廠家規格（文號），如下文。
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一致性評價要成為不可能完成的任務？
Nov 25,2016
醫藥審批改革成效明顯加速銜接國際化標準
自2015年8月國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（簡稱《意見》）以來，我國全面啟動藥品審評審批制度改革迄今已滿一年。統計顯示，我國藥品審評速度已有明顯提升，藥品注冊申報量逐步下降，申報形勢趨于理性。
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醫藥審批改革成效明顯加速銜接國際化標準
Nov 24,2016
我國自主研發新藥有望成為世界首個長效注射抗艾藥
據了解，國家食藥監總局7月18日正式受理該藥的新藥審請，隨后啟動了優先審核程序。如果艾博衛泰順利獲批，標志著我國領跑全球研發的抗艾滋病藥物進入上市前的最后沖刺階段，該藥有望成為世界首個長效注射抗艾藥。
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我國自主研發新藥有望成為世界首個長效注射抗艾藥
Nov 23,2016
中國科學家寨卡病毒藥物靶點研究獲新突破
由天津大學楊海濤教授和南京大學籍曉云教授領導的科研團隊，近日在揭示寨卡病毒關鍵藥物靶點方面取得重要突破，成功解析了寨卡病毒NS2B-NS3pro蛋白酶復合物原子分辨率水平的三維結構。
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中國科學家寨卡病毒藥物靶點研究獲新突破
Nov 23,2016
仿制藥質量和療效一致性評價工作政策問答
仿制藥質量和療效一致性評價工作政策問答。
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仿制藥質量和療效一致性評價工作政策問答
Nov 21,2016
兒童藥研發迎歷史機遇廣東：隨到隨審、加快上市、優先采購！
11月14日，廣東省衛生計生委、廣東省經濟和信息化委、廣東省食品藥品監管局三部門聯合轉發了《關于印發首批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知》，明確表示對清單上所列的兒童藥，給予特殊審批程序處理，從研發到銷售給予“及時指導、隨到隨審、加快審批、鼓勵生產、優先采購”一條龍的優惠扶持。
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兒童藥研發迎歷史機遇廣東：隨到隨審、加快上市、優先采購！
Nov 21,2016
一文讀懂BE試驗費用
自2015年醫藥政策調整以來，各個企業都熱火朝天的開展一致性評價。一致性評價包括兩部分，一部分是藥學研究，另一部分是生物等效性（BE）試驗。小編這里不對政策或技術進行分析，僅簡單介紹我們最關心的BE試驗是怎么來收費的。
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一文讀懂BE試驗費用
Nov 18,2016
ScientificReports：免疫細胞“叛變”促進腫瘤生長
由美國斯克里普斯研究所（TSRI）的科學家帶領的一項新研究，提出了一種方法，可通過靶定稱為巨噬細胞的免疫系統細胞，來限制腫瘤的生長。相關研究結果發表在11月11日的《Scientific Reports》雜志上。
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ScientificReports：免疫細胞“叛變”促進腫瘤生長
Nov 18,2016
海正輝瑞“離婚”倒計時，藥企“混血富二代”盡數夭折
多位業內人士向記者證實，海正輝瑞或正處于“離婚”前期，在去年以來業績大幅下降的壓力下，輝瑞方面正考慮撤資，清算離場。
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海正輝瑞“離婚”倒計時，藥企“混血富二代”盡數夭折
Nov 17,2016
Nature發表結構生物學重要成果
美國能源部SLAC國家加速器實驗室的研究人員首次對調控蛋白質生產的RNA開關進行了實時成像。這項重要的研究成果發表在十一月十五日的Nature雜志上
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Nature發表結構生物學重要成果
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