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搜索結(jié)果包含 生物等效性研究 的內(nèi)容

Jan 30,2024
【云講堂】胃腸道藥物體外生物等效性研究
美迪西特邀制劑部項目經(jīng)理黃曉玉做客云講堂直播間，詳細介紹哪些胃腸道藥物適用于體外生物等效性研究評價方式，解析國內(nèi)外關于體外生物等效性評價的指導原則，并為大家?guī)韺嵱迷u價策略及其應用案例，希望能給正在做胃腸道藥物體外生物等效性研究的醫(yī)藥同仁開拓思路，提供有效借鑒。
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【云講堂】胃腸道藥物體外生物等效性研究
Jan 12,2024
直播預告 | 胃腸道藥物體外生物等效性研究
美迪西特邀制劑部項目經(jīng)理黃曉玉做客云講堂直播間，詳細介紹哪些胃腸道藥物適用于體外生物等效性研究評價方式，解析國內(nèi)外關于體外生物等效性評價的指導原則，并為大家?guī)韺嵱迷u價策略及其應用案例。
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直播預告 | 胃腸道藥物體外生物等效性研究
Dec 19,2023
助力仿制藥研發(fā)，美迪西胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務平臺
美迪西制劑部門胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務平臺是在依托良好的質(zhì)量體系、多樣的質(zhì)量分析研究設備和豐富的藥物研究及申報經(jīng)驗基礎上，建立的主要針對在胃腸道產(chǎn)生局部作用且無法進行體內(nèi)等效性評價的藥物開展相關試驗的研究平臺，致力于為客戶提供仿制藥開發(fā)中的體外生物等效性研究服務，并有該類藥物的研究評價和申報經(jīng)驗。
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助力仿制藥研發(fā)，美迪西胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務平臺
Apr 26,2022
【直播預告】指導原則+實踐經(jīng)驗—如何成功開展吸入制劑的研發(fā)？
美迪西制劑部執(zhí)行主任王晉博士將帶來專題報告《指導原則+實踐經(jīng)驗—如何成功開展吸入制劑的研發(fā)？》，結(jié)合實踐經(jīng)驗，帶您更為詳細地了解吸入制劑藥學研究的技術要求、質(zhì)量控制以及BE研究等。
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【直播預告】指導原則+實踐經(jīng)驗—如何成功開展吸入制劑的研發(fā)？
Dec 05,2016
FDA仿制藥申請中的生物等效性研究和數(shù)據(jù)遞交
FDA仿制藥申請中的生物等效性研究和數(shù)據(jù)遞交
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FDA仿制藥申請中的生物等效性研究和數(shù)據(jù)遞交
Oct 26,2015
仿制藥生物等效性評價
生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同實驗條件下，給以相同的劑量，其吸收速度和程度沒有明顯差異。《中國藥典》規(guī)定緩釋、控釋制劑的生物利用度與生物等效性試驗應在單次給藥與多次給藥兩種條件下進行。
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仿制藥生物等效性評價
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