近日，F(xiàn)DA更新了《人用藥物中亞硝胺雜質控制》指南的新版本，為生物醫(yī)藥行業(yè)對于亞硝胺雜質研究提供了更明確的指導。隨著全球監(jiān)管機構針對亞硝胺雜質的監(jiān)管力度持續(xù)加強，研發(fā)人員需要更加藥物安全的風險評估，并從源頭上控制其產(chǎn)生。亞硝胺雜質的產(chǎn)生與合成工藝路線密切相關，美迪西云講堂攜手經(jīng)驗豐富的肜祺老師，和您一起解決探索亞硝胺雜質的常見問題。

美迪西藥物代謝動力學部DMPK副主任萬咪咪做客云講堂，結合美迪西在LC-MS/MS技術應用于寡核苷酸類藥物生物分析方面的豐富實踐經(jīng)驗和經(jīng)典案例，就“寡核苷酸藥物的發(fā)展概況與趨勢展望、ADME特性剖析，以及寡核苷酸分析的關鍵策略以及實戰(zhàn)案例分享”等議題展開深入剖析與探討。

美迪西于8月21日特邀藥物代謝動力學部DMPK副主任 萬咪咪做客云講堂，帶來直播《LC-MS/MS技術在寡核苷酸類藥物生物分析中的應用探索與實戰(zhàn)策略》

Liver cancer is the fourth greatest cause of cancer related mortality. AD80 is a multi-kinase inhibitor with anti-tumoral activity across a variety of hepatocellular carcinoma (HCC) preclinical models

OHD (purity >99 %) was synthesized by Medicilon. Medicilon synthetic chemistry team is capable of the independent design of synthesis pathways and complex compound treatments, key to helping accelerate drug discovery.

美迪西在透皮給藥制劑體外評價方面有豐富的項目經(jīng)驗，配備相應透皮及檢測儀器（LC-MS/MS），可在化合物篩選、新藥申報、已上市化學藥品藥學變更、一致性評價、仿制藥申報等涉及體外評價的項目提供專業(yè)而高效的服務。

美迪西請回答為您講解常用的氣溶膠采樣的檢測方法有哪些：如濾膜重量法、GC-MS、HPLC-MS/ICP-MS和化學反應后定量分析方法等。

多肽的生物分析主要包括PK藥代動力學試驗，TK毒代動力學試驗以及抗藥抗體ADA試驗。分析所用到的方法主要包括LC-MS/MS和LBA配體受體結合試驗。

常有人說LC-MS可以做大分子的生物分析，在分子量比較小的情況下它是有優(yōu)勢的，因為LC-MS涉及到殘留、保留、回收率、復雜的樣品前處理等問題，對于分子量稍微大一點的多肽、蛋白質、抗體類（等較大的分子）最好是采用ELISA分析法。

美迪西是國內首批引進串聯(lián)質譜儀并開展生物分析服務的新藥研發(fā)CRO之一，現(xiàn)已搭建起以16套Sciex/Waters/Shimadzu超高效液相-串聯(lián)質譜系統(tǒng)（UHPLC-MS/MS）、電感耦合等離子體質譜儀 (ICP-MS)為代表儀器的小分子生物分析平臺與以MSD高通量多蛋白檢測儀、Luminex液相芯片蛋白分析系統(tǒng)、Gyrolab納升級微流控免疫分析工作站、Applied Biosystems實時熒光定量PCR系統(tǒng)為代表儀器的大分子生物分析平臺，為早期體外ADME、篩選PK、臨床前申報DMPK/TK以及臨

上海美迪西化學工藝分析測試平臺擁有一支專業(yè)化、精細化的科研服務團隊。目前擁有NMR、SFC、UPC2、ICP-MS、IC、LC-MS-MS、Pre-LC、DSC、TGA等共計80余臺設備，價值超過5000萬元，主要服務于化學、醫(yī)藥、化工領域。平臺已與多家公司建立長期合作關系，為各公司的科研工作提供了有力保障。

2016年1月11日，美迪西最近添置并已投入使用了由美國公司SCIEX 生產(chǎn)的 Triple Quad 6500+ LC-MS/MS質譜儀器。