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搜索結(jié)果包含 熱烈祝賀子公司普亞獲得高新技術(shù)(shù)(shù)(shù)企業(yè)(yè)(yè)(yè)認(rèn)(rèn)定 - 美迪西生物醫(yī)(yī)(yī)(yī)藥 的內(nèi)容

生殖毒理研究
美迪西生殖毒性研究服務(wù)平臺人員由國內(nèi)資深生殖毒性專家?guī)ьI(lǐng)專業(yè)技術(shù)團隊組成，擁有的HamiltonThorne- TOX IVOS全自動精子分析儀，成像體視鏡、徠卡顯微鏡等實驗儀器均達到高精密度實驗要求。我們根據(jù)研發(fā)策略、時間線，結(jié)合受試物的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì)、藥理毒理信息、適應(yīng)癥、適用人群、臨床用藥方案等，為客戶的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ段生殖試驗提供靈活的試驗方案設(shè)計和執(zhí)行，助力臨床研究的順利開展。
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遺傳毒理研究
美迪西是一家專業(yè)提供毒理學研究的臨床前研究CRO公司，我們的遺傳毒性試驗服務(wù)內(nèi)容包括Ames試驗、Mini-Ames試驗、染色體畸變試驗和微核試驗等。
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SPR檢測服務(wù)
美迪西的SPR檢測服務(wù)可以實現(xiàn)2周內(nèi)出具專業(yè)的分析數(shù)據(jù)和分析報告，檢測指標有生物特異性和選擇性研究、化合物篩選、濃度分析、不同分子的結(jié)合能力強弱-親和力分析等。目標分子活性含量的檢測能在實現(xiàn)高通量篩選和分析的同時，提供高質(zhì)量分析數(shù)據(jù)。
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化學分析大型儀器平臺
美迪西化學分析測試平臺是提供分析測試服務(wù)的共享平臺，平臺現(xiàn)有NMR、SFC、UPCC、ICP-MS、IC、LC-MS/MS、Prep-HPLC、DSC、TGA等設(shè)備，并引進了分類登記樣品管理系統(tǒng)，實行自動化管理、清晰收費，主要服務(wù)于化學、醫(yī)藥、化工領(lǐng)域。
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痕量雜質(zhì)-陰陽離子殘留分析平臺
美迪西建立了完善的陰、陽離子雜質(zhì)研究平臺，有豐富的陰離子、陽離子、有機酸、有機堿的方法開發(fā)、檢測和驗證經(jīng)驗。此外，公司已有數(shù)10種鹽型藥物成功通過國家藥品審評中心（CDE）的臨床審批階段。
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痕量雜質(zhì)-元素雜質(zhì)分析平臺
美迪西已建立完善的元素雜質(zhì)研究平臺，有豐富的元素雜質(zhì)方法開發(fā)和驗證經(jīng)驗，對砷、鎘、汞、鉛、鈷、鎳、釩等多種元素進行過研究，支持了一百多個創(chuàng)新藥、仿藥的元素雜質(zhì)質(zhì)量研究工作。研究結(jié)果滿足CDE的申報要求，可以支持客戶審計并配合藥監(jiān)部門的現(xiàn)場核查。
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痕量雜質(zhì)-溶劑殘留分析平臺
美迪西已建立了完善的溶劑殘留研究平臺，提供藥物痕量雜質(zhì)研究服務(wù)，擁有豐富的溶劑殘留方法開發(fā)和驗證經(jīng)驗，對超過100多個溶劑進行過研究，支持了100多個創(chuàng)新藥、仿制藥的溶劑殘留質(zhì)量研究工作。
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分析化學
美迪西的分析化學和純化分離團隊為客戶提供高質(zhì)量的化學分析服務(wù)，包括藥物雜質(zhì)分析、API的方法開發(fā)及驗證、殘留溶劑方法開發(fā)及驗證、手性純度測試和Pre-HPLC制備分離等。
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化合物研發(fā)全時服務(wù)
美迪西提供化合物研發(fā)全時服務(wù)，擁有專職的研發(fā)以及項目管理團隊，可以按客戶要求，配置不同比例的博士，碩士或本科學位等不同級別的研發(fā)人員與客戶組成聯(lián)合研發(fā)團隊，迅速高效地解決其研發(fā)項目的技術(shù)問題，為客戶提供定期的項目進展報告以及項目交流會議。
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催化劑篩選服務(wù)
美迪西的催化劑篩選服務(wù)平臺可用于所有主要的偶聯(lián)反應(yīng)如C-C 鍵形成、C-X 鍵形成，有助于提高化學合成效率，掌握更精確的合成數(shù)據(jù)，助力我們的客戶和化學家快速篩選出一條或多條有效的化學合成路徑，為藥物研發(fā)降本增效。
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CGT藥物
美迪西的CGT研發(fā)服務(wù)平臺，可為CGT藥物研發(fā)提供藥理藥效研究、藥代動力學研究、生物分析、藥物安全性評價等一站式臨床前研究服務(wù)。美迪西運用豐富的動物模型和先進的實驗技術(shù)，已為客戶完成了多個CGT方案的臨床前開發(fā)項目。
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PROTAC藥物
美迪西PROTAC藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺匯總了當前流行的熱門的靶標蛋白配體；建立了廣泛的熱門靶向蛋白高度親和力小分子及小分子片段化合物庫（TPSM），廣泛的E3連接酶，高度親和力的小分子及小分子片段（E3SM）；建立了linker系統(tǒng),包括收集大量具有廣泛多樣性的雙官能團連接體（BF-Linker）。
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mRNA疫苗
mRNA疫苗除引起B(yǎng)細胞體液免疫反應(yīng)產(chǎn)生抗體外，也可刺激引起細胞的免疫反應(yīng)，美迪西生物技術(shù)藥物分析部門擁有MSD、luminex、FACS CBA等多個多重細胞因子分析平臺提供節(jié)約樣本、節(jié)約成本模式的細胞因子分析技術(shù)支持，甚至ELISPOT單細胞層面的細胞因子豐度變化分析。
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昆蟲細胞蛋白表達系統(tǒng)
美迪西科研人員建立了成熟的桿狀病毒-昆蟲細胞表達服務(wù)平臺，提供包括重組桿狀病毒制備、重組蛋白及其復合物的表達與純化服務(wù)。
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凝血體外研究
凝血機制的正常運行需要很多蛋白的相互作用，我們把參與凝血過程的各種蛋白統(tǒng)稱為凝血因子。目前已知的有15種凝血因子，包括經(jīng)典凝血因子I-XIII除去VI的12個因子和激肽系統(tǒng)的2個因子及vwf。凝血因子的最終結(jié)果是促使纖維蛋白原變?yōu)槔w維蛋白，其多數(shù)屬于絲氨酸蛋白酶。I因子是纖維蛋白原，II因子是凝血酶原，III因子是組織因子，IV因子是鈣離子，V因子是易變因子，VII因子是前轉(zhuǎn)變素，VIII是抗血友
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AI+藥物發(fā)現(xiàn)
美迪西的AI制藥平臺深入支持藥物研發(fā)的關(guān)鍵階段，包括從靶點識別（Target-to-hit）、先導化合物篩選（Hit-to-lead）到臨床候選化合物優(yōu)化（Lead-to-PCC），為藥物研發(fā)提供全方位的技術(shù)支持，加速藥物研發(fā)管線進程。
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細胞因子及生物標志物檢測
美迪西的細胞因子檢測和生物標志物檢測服務(wù)平臺依托流式CBA、MSD、Luminex系統(tǒng)等高端技術(shù)，可以進行各種single plex或multiplex多形式的細胞因子和生物標志物的檢測，滿足客戶的大量候選細胞因子和Biomarker的早期篩選，和特定因子和Biomarker的大規(guī)模驗證需求。
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抗藥物抗體制備
免疫原性的評價方式主要采用抗藥抗體（anti-drug antibody, ADA）分析的方法進行。上海美迪西生物醫(yī)藥在ADA開發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗，已成功交付一百以上訂單，可提供高親和力和特異性的多克隆抗藥物抗體開發(fā)服務(wù)，服務(wù)周期短，開發(fā)成本低。
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流式細胞技術(shù)
美迪西流式細胞平臺配備有BD、Bio-Rad等不同品牌的強大流式細胞檢測儀，引進了高參數(shù)的BD FACSymphony A5流式細胞分析儀等，可提供方法開發(fā)和樣品檢測、細胞免疫表型分析、多細胞因子檢測、抗體藥物受體占有率（RO）項目和新型免疫細胞制品藥物的生物分析等服務(wù)。
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IO藥效評價模型
美迪西大力發(fā)展腫瘤免疫（Immuno-oncology）藥效評價研究平臺，目前已經(jīng)建立并完善CAR-T，TCR-T, CAR-NK, Oncolytic Virus, 抗體（單抗，雙抗，多抗等），siRNA, AAV等免疫療法的藥效評價的模型和方法。
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