1、1月29日，CDE官網(wǎng)公示，禮來(lái)已在中國(guó)遞交5.1類(lèi)新藥拉米地坦片（lasmiditan）的上市申請(qǐng)，并獲得受理。拉米地坦是一款血清素（5-HT）1F受體激動(dòng)劑，已于2019年在美國(guó)獲批，是20多年來(lái)FDA批準(zhǔn)治療急性偏頭痛的第一種新藥物類(lèi)型。

2、2月6日，歌禮宣布其在研口服PD-L1小分子抑制劑ASC61，獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。這是歌禮繼抗PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）在美國(guó)獲批開(kāi)展用于慢性乙型肝炎功能性治愈的臨床試驗(yàn)后，于2022年在美國(guó)獲批開(kāi)展的第二個(gè)臨床試驗(yàn)。

3、2月6日，賽諾菲（Sanofi）宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Enjaymo（sutimlimab-jome）上市，用于治療冷凝集素?。–AD）患者。這是首款FDA批準(zhǔn)用于冷凝集素病患者的療法，它能夠抑制患者因?yàn)檠a(bǔ)體蛋白激活導(dǎo)致的溶血。

4、2月1日，Moderna公司宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)該公司mRNA新冠疫苗Spikevax（mRNA-1273）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），用于在18歲以上個(gè)體中預(yù)防COVID-19。這是美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)的第二款mRNA疫苗，也是Moderna公司首個(gè)獲得FDA正式批準(zhǔn)的產(chǎn)品。

5、日前，ImmunityBio宣布，其IL-15超級(jí)激動(dòng)劑Anktiva（N-803）在治療HIV感染者的1期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。Anktiva刺激CD4陽(yáng)性記憶T細(xì)胞中潛伏的HIV復(fù)制，使之前隱藏的感染細(xì)胞被CD8陽(yáng)性和自然殺傷（NK）細(xì)胞發(fā)現(xiàn)和消滅。

1、近日，中吉智藥宣布完成1.1億元A輪融資，本輪融資將主要用于推進(jìn)地中海貧血基因治療項(xiàng)目的IND申報(bào)，并加快推動(dòng)隱性營(yíng)養(yǎng)不良型大皰性表皮松解癥（RDEB）和AAV載體介導(dǎo)的相關(guān)基因治療藥物研發(fā)。

2、2月7日，專(zhuān)注于小RNA核酸藥物研發(fā)的艾碼生物（ExoRNA Bio）宣布完成天使輪融資，首期融資金額數(shù)千萬(wàn)元，由知名投資機(jī)構(gòu)鼎暉投資VGC基金領(lǐng)投，某業(yè)內(nèi)知名CRO跟投。據(jù)艾碼生物（ExoRNA Bio）創(chuàng)始人張辰宇教授介紹，本輪融資將首先用于腦神經(jīng)性疾病核酸藥物和抗超級(jí)菌、抗病毒感染性疾病核酸藥物的研發(fā)及生產(chǎn)。

3、2月4日，安進(jìn)（Amgen）和Plexium公司宣布，雙方達(dá)成一項(xiàng)多年研究合作，針對(duì)歷史上具有挑戰(zhàn)性的藥物靶標(biāo)，發(fā)現(xiàn)新型靶向蛋白降解的分子膠療法。這一合作將聚焦于通過(guò)發(fā)現(xiàn)以前未知的分子膠或單價(jià)降解劑來(lái)擴(kuò)展靶向蛋白降解機(jī)會(huì)。此次合作結(jié)合了Plexium基于細(xì)胞的高通量篩選技術(shù)，驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新分子膠候選療法的發(fā)現(xiàn)。

4、2月4日，Mersana Therapeutics宣布與強(qiáng)生旗下的楊森Janssen Biotech達(dá)成一項(xiàng)研究合作和許可協(xié)議，針對(duì)3個(gè)靶點(diǎn)聯(lián)合開(kāi)發(fā)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）。根據(jù)協(xié)議條款，楊森將提供針對(duì)三個(gè)靶點(diǎn)的專(zhuān)有抗體。Mersana將應(yīng)用Dolasynthen平臺(tái)來(lái)發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新ADC候選療法。Mersana可能會(huì)利用Synaffix的GlycoConnect技術(shù)作為其位點(diǎn)特異性ADC偶聯(lián)技術(shù)。Mersana將與楊森合作進(jìn)行臨床前開(kāi)發(fā)，楊森負(fù)責(zé)臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。Mersana公司將獲得4000萬(wàn)美元的前期付款，并有資格獲得超過(guò)10億美元的潛在里程碑付款。

5、2月2日，Navitor Pharmaceuticals宣布旗下的Anakuria Therapeutics公司，已被強(qiáng)生旗下楊森公司（Janssen）收購(gòu)，以推進(jìn)其新型選擇性mTORC1抑制劑的開(kāi)發(fā)。Anakuria的在研療法AT-20494為楊森提供了開(kāi)發(fā)常染色體顯性遺傳性多囊腎病（ADPKD）的潛在“first-in-class”療法的機(jī)會(huì)。

6、日前，Synaffix宣布已與MacroGenics達(dá)成研發(fā)協(xié)議，將利用Synaffix的多項(xiàng)抗體偶聯(lián)技術(shù)，與MarcroGenics的專(zhuān)有抗體和雙特異性抗體結(jié)合，開(kāi)發(fā)多達(dá)三款下一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。MacroGenics將負(fù)責(zé)ADC的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。Synaffix將支持MacroGenics的研究活動(dòng)，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)與其專(zhuān)有ADC技術(shù)平臺(tái)相關(guān)的ADC組分。Synaffix將有資格獲得高達(dá)5.86億美元的前期和里程碑付款，以及商業(yè)銷(xiāo)售的特許權(quán)使用費(fèi)。

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Leukemia上的研究報(bào)告中，來(lái)自中國(guó)科學(xué)院合肥物理科學(xué)研究院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)泛素特異肽酶47(USP47，ubiquitin specific peptidase 47)的抑制或許能作為一種新型治療性靶點(diǎn)來(lái)開(kāi)發(fā)治療攜帶突變腫瘤蛋白EZH2的惡性血液腫瘤 ^[1]。