醫(yī)線藥聞

1、9月15日，石藥集團發(fā)布公告，集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（10ml:43mg）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。該產(chǎn)品的獲批為集團在抗腫瘤領(lǐng)域再添重磅產(chǎn)品，進一步豐富了集團高端制劑產(chǎn)品線;并為晚期胰腺癌患者帶來新的治療選擇，提高了藥物的可及性，為更多患者帶來獲益。

2、9月15日，石四藥集團公告，董事局欣然公告，集團的硫酸沙丁胺醇已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥。硫酸沙丁胺醇主要用于治療支氣管哮喘、喘息性支氣管炎及肺氣腫患者的支氣管痙攣。

3、9月15日，康泰生物發(fā)布公告，公司全資子公司北京民海生物科技有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)《藥品注冊證書》。據(jù)悉，民海生物研發(fā)的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)使用人二倍體細(xì)胞制備，采用“5針法”和“2-1-1”(四針法)兩種免疫程序。臨床結(jié)果表明，兩種免疫程序全程接種后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。

4、9月15日，江蘇吳中發(fā)布公告，近日，公司全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司下屬分支機構(gòu)江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“利奈唑胺氯化鈉注射液”的《藥品注冊證書》。

投融藥事

1、9月14日，生物制藥公司Generate Biomedicines宣布已完成2.73億美元C輪融資。本輪融資吸引了許多新投資者，包括安進、NVIDIA的風(fēng)險投資部門NVentures、MAPS Capital（Mirae Asset Group）和Pictet Alternative Advisors。此外，公司創(chuàng)始人Flagship Pioneering和所有B輪投資者，包括Abu Dhabi Investment Authority的全資子公司、Fidelity Management & Research Company、T. Rowe Price Associates, Inc、ARCH Venture Partner和March Capital也參與了本輪融資。

科技藥研

1、9月14日，復(fù)旦大學(xué)研究人員通過多個HCC數(shù)據(jù)集的生物信息學(xué)算法發(fā)現(xiàn)磷酸甘油酸變位酶1（PGAM1）是一個新的免疫代謝靶點。PGAM1在肝細(xì)胞癌中高表達，與預(yù)后差和免疫治療反應(yīng)差相關(guān)。體外和體內(nèi)實驗表明，靶向PGAM1抑制HCC細(xì)胞生長，并通過降低酶活性促進CD8+ t細(xì)胞的浸潤。機制上，抑制PGAM1通過誘導(dǎo)能量應(yīng)激和ros依賴性AKT抑制下調(diào)脂質(zhì)運載蛋白（LCN2）促進肝癌細(xì)胞鐵死亡，并可下調(diào)程序性死亡受體1配體1 (PD-L1)。此外，一種變構(gòu)PGAM1抑制劑（KH3）在病人來源的異種移植（PDX）模型中表現(xiàn)出良好的抗腫瘤效果，并在皮下和原位肝癌模型中增強了抗pd -1免疫治療的療效。綜上所述，研究結(jié)果表明PGAM1抑制通過促進鐵凋亡和CD8+ t細(xì)胞浸潤發(fā)揮抗腫瘤作用，并可與抗pd -1免疫治療協(xié)同作用。靶向PGAM1有望成為一種“一石二鳥”的肝癌治療新策略。本項研究發(fā)布在在期刊《Advanced Science》上^[1]。

[1]PGAM1 Inhibition Promotes HCC Ferroptosis and Synergizes with Anti-PD-1 Immunotherapy