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精彩回顧 | 聽美迪西王晉博士講CMC那些事兒

2021-11-19
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2021第二屆中國新藥CMC高峰論壇.jpg

中國的新藥研發模式及格局不斷發生巨大的變化：百靶競技，百煉創新，百家上市，百藥爭先。新藥研發蔚然成風，成為行業關注的焦點。新藥研發，道阻且長，歧路眾多，且行且思。藥時代于11月10日-12日隆重舉辦了“創新藥時代，CMC先行！——2021第二屆中國新藥CMC高峰論壇”，打造了一個聚焦CMC（化學、生產和控制）的行業分享、交流、合作的平臺。

2021第二屆中國新藥CMC高峰論壇-圓桌論壇.jpg

美迪西制劑部執行主任王晉博士參加了此次圓桌論壇，就以下議題與大家展開了深入探討：

  • ? 如何以終為始，制定一體化的全面開發策略？

  • ? 新技術帶給中國制藥企業哪些機會？如何看待AI在新藥研發各環節的應用？

  • ? CDMO如何與時俱進進一步助力中國新藥研發？自建團隊還是委托CDMO？

  • ? 監管方面對于鼓勵新技術的應用？

美迪西制劑部執行主任王晉博士.jpg

王晉博士表示，在各種因素驅動下，全球CDMO市場持續增長，如何做到研發速度與研發質量之間的平衡是極其重要的，并深入分析了影響研發速度的主要因素以及提高研發速度與質量的主要策略。
隨后，王博士介紹了美迪西藥學研究板塊：擁有約6000㎡工藝放大實驗室、約4000㎡制劑研發和GMP生產設施，可提供化學工藝研究、藥物合成工藝優化、制藥工藝放大、制劑工藝放大、化工項目研發外包等服務，高質效助力新藥研發。
美迪西擁有專業的難溶性創新藥技術平臺，利用成熟完善的固體分散體、微粉化、增溶、包合物、體外溶出/體內PK綜合評價等技術，解決新藥候選化合物常見的溶解性和滲透性難題。我們也擁有專業的高端制劑技術平臺，如吸入給藥、眼用給藥、透皮給藥、緩控釋給藥、新型微粒系統給藥等平臺。
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