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Mar 05,2025
美迪西新增實驗設施順利通過NMPA GLP增項認證
美迪西普亞醫藥科技（上海）有限公司南匯園區新增實驗設施通過國家藥品監督管理局（NMPA，原CFDA）GLP增項檢查，并獲得《藥物GLP認證證書》，新增局部毒性試驗、免疫原性試驗和安全藥理學試驗三項認證資質。
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美迪西新增實驗設施順利通過NMPA GLP增項認證
Sep 19,2024
美迪西專家直播| ADC/XDC類藥物臨床前PK/TK及免疫原性分析的實戰策略
9月25日，美迪西生物技術藥物分析部負責人章登吉博士應邀在第七屆“抗體藥物研發與質量分析”主題網絡研討會“ADC藥物開發與質控”環節分享“ADC/XDC類藥物臨床前PK/TK及免疫原性分析的實戰策略”。
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美迪西專家直播| ADC/XDC類藥物臨床前PK/TK及免疫原性分析的實戰策略
Jul 11,2023
“感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
生物分析能力是藥物臨床前研究和臨床研究的基石能力，是美迪西這類CRO機構助力國內外客戶順利推進藥物開發進程的技術基礎。
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“感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Sep 15,2022
會議邀請 | 美迪西贊助Applied Pharmaceutical Analysis 2022
Applied Pharmaceutical Analysis 2022（2022年應用藥物分析會議），將在美國波士頓拉開帷幕，會議內容包括藥物發現、基因療法、體外藥代動力學(ADME)、免疫原性策略的開發、藥理研究等。美迪西美國團隊將全程在場。
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會議邀請 | 美迪西贊助Applied Pharmaceutical Analysis 2022
Aug 20,2021
在ELISA實驗，如何制備分子量小、免疫原性弱的多肽藥物分子的抗體？
美迪西請回答，為您講述在ELISA實驗中，如何制備分子量小、免疫原性弱的多肽藥物分子的抗體？通用的策略就是把具有多肽抗原的分子同載體蛋白偶聯起來，比如說KLH、OVA、BSA，這些都是常用的載體抗原分子。那么還有一個佐劑肯定是要加的，比如說早期一開始完全佐劑和不完全佐劑去免疫動物。
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在ELISA實驗，如何制備分子量小、免疫原性弱的多肽藥物分子的抗體？
Apr 30,2021
美迪西PROTAC藥物發現研究平臺
PROTAC技術在藥物研發方面具有改變靶點的不可成藥性、可通過泛素-蛋白酶體系統降解靶蛋白以解除靶蛋白功能、無免疫原性等優點，PROTAC技術已成為藥物研發領域的新興利器，美迪西擁有PROTAC藥物發現研究平臺，助力客戶創新新藥研發。
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美迪西PROTAC藥物發現研究平臺
Apr 01,2021
多肽藥物為何如此優秀？
多肽在機體內扮演的角色多種多樣，參與眾多的生理功能，所以多肽藥物的發展前景不可限量。接下來由美迪西的章登吉博士為您講述多肽藥物為何如此優秀？ 多肽藥物活性顯著、特異性強、與受體親和性較好、毒性較弱、體內不易蓄積、免疫原性相對蛋白較弱，肯定是弱于一些蛋白藥物、甚至更小的無免疫原性、結構也易改造、易生產、甚至可以用合成途徑來解決多肽生產問題。
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多肽藥物為何如此優秀？
Mar 03,2021
【云檔案】您理想的研究伙伴：美迪西生物技術藥物分析部
當前，生物技術藥物已經成為了全球炙手可熱的新藥研發領域。美迪西生物技術藥物分析團隊在生物技術藥的藥代動力學、毒代動力學、免疫原性及生物標志物相關的分析與評價以及基因重組、單克隆抗體制備方面有著豐富的理論基礎和實踐經驗，可以承接從原材料制備到分析的全流程一站式服務
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【云檔案】您理想的研究伙伴：美迪西生物技術藥物分析部
Nov 06,2020
【柳葉刀速遞】人體測試滅活SARS-CoV-2疫苗的首次報導！新冠候選疫苗BBIBP-CorV是否安全？
目前在臨床試驗中有42種針對COVID-19的疫苗，這些疫苗的類型各不相同，其中包括DNA質粒疫苗、滅活病毒疫苗、腺病毒載體疫苗、RNA疫苗、蛋白質亞單位疫苗和病毒樣顆粒疫苗。近日柳葉刀上發表了一篇關于由中國研發的一種新型滅活候選疫苗BBIBP-CorV的安全性和免疫原性的臨床試驗。
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【柳葉刀速遞】人體測試滅活SARS-CoV-2疫苗的首次報導！新冠候選疫苗BBIBP-CorV是否安全？
Oct 01,2020
“美”遇良辰，雙節同慶
“美”遇良辰，雙節同慶美迪西生物分析服務有優惠啦：小分子藥物、大分子藥物、細胞基因治療藥物的相關的PK/TK，免疫原性(ADA/Nab)及PD Biomarker 的生物分析測試,臨床樣品數>3000個，享7折優惠.
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“美”遇良辰，雙節同慶
Jun 23,2020
當質譜遇上生物大分子
質譜測定生物大分子具有避免了耗時、費用高的抗體試劑的制備；除濃度信息外還可獲得相應的大分子結構等信息；可以確認試劑的結構和產品質量；選擇性高；多通道測試，可以同時檢測一個分子中的不同片段，也可以檢測聯合用藥時的多個分析物等優勢。
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當質譜遇上生物大分子
May 06,2020
【云講堂】聽曾憲成博士分解ICHS6（R1）--生物技術藥的安全性評價
美迪西毒理研究部高級主任曾憲成博士，具有10年臨床前藥代和安評研究經驗，在CDE接受過8個月藥物申報和審評的理論和技術培訓，在不同類型新藥臨床前藥代和安評設計、實施、數據綜合分析及評價方面積累了豐富的經驗。作為項目負責人，曾博士至少完成了18個1類化藥、2個化藥復方藥物、4個ADC藥物、1個單克隆抗體及1個激素類藥物臨床前藥代及安全性評價研究。
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【云講堂】聽曾憲成博士分解ICHS6（R1）--生物技術藥的安全性評價
Mar 06,2020
【云講堂】多肽類藥物生物分析的挑戰與對策
美迪西生物技術藥物分析部門擁有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab，ABI7500 qPCR等全方位多功能的技術平臺，利用LIMS系統實施全面的實驗室信息化管理，提供全面符合FDA/CFDA/OECD GLP規范要求的生物技術藥物分析服務。
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【云講堂】多肽類藥物生物分析的挑戰與對策
Jul 02,2018
再迎喜訊！美迪西滿分通過衛生部臨檢中心室間質評！
美迪西生物分析服務部門擁有專業的科研團隊，實驗室配置先進的儀器設備，實行全面的信息化管理，實驗研究符合FDA/CFDA GLP標準要求，服務內容涉及藥代動力學、藥效學、免疫原性和生物等效性等研究方面，為客戶提供小分子藥物、生物制劑、疫苗和生物標記物的篩選與開發，以及臨床前和臨床研究。
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再迎喜訊！美迪西滿分通過衛生部臨檢中心室間質評！
Oct 21,2016
美迪西生物技術藥物生物分析服務平臺
美迪西生物技術藥物生物分析服務部門新增了免疫原性分析的金標準儀器——美國MSD電化學發光免疫分析儀等。
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美迪西生物技術藥物生物分析服務平臺
Apr 05,2016
美迪西免疫原性試驗服務
美迪西主要使用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、非人靈長類動物做免疫原性試驗、免疫毒性試驗，包括：全身主動過敏試驗（ASA）、全身被動過敏試驗（PCA）、皮膚過敏試驗（BT）、最大化試驗（GMPT）、主動皮膚過敏試驗（ACA）、皮膚光過敏試驗、脾淋巴細胞轉化試驗，并可根據受試物特點選用其他相關試驗。
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美迪西免疫原性試驗服務
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