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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Feb 27,2017
監(jiān)查管理關(guān)乎真實(shí)世界研究成敗,三大關(guān)鍵環(huán)節(jié)怎么做?
真實(shí)世界研究現(xiàn)在已經(jīng)成為一個(gè)熱門話題,很多廠家都相繼開(kāi)展了大規(guī)模的真實(shí)世界研究。而要開(kāi)展一個(gè)高效的、高質(zhì)量的真實(shí)世界研究,良好的項(xiàng)目管理(特別是監(jiān)查管理)將起到關(guān)鍵作用。
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監(jiān)查管理關(guān)乎真實(shí)世界研究成敗,三大關(guān)鍵環(huán)節(jié)怎么做?
Feb 24,2017
2017年世界新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)與預(yù)測(cè)
目前全球約有700個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究，其中70多個(gè)進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn)，估計(jì)今年不少于40個(gè)新藥可能獲得批準(zhǔn)。這些藥物的療效和安全性將具有很高的市場(chǎng)需求性，適應(yīng)癥人群廣泛、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品少，或成為治療某一疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。
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2017年世界新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)與預(yù)測(cè)
Feb 23,2017
生物標(biāo)記物影響下的5大醫(yī)療領(lǐng)域
2016年，默沙東和百時(shí)美施貴寶的癌癥免疫治療藥物Keytruda及Opdivo全球銷售額分別為14億美元及38億美元，而隨著適應(yīng)癥的進(jìn)一步擴(kuò)大以及免疫療法更多深入人心的試驗(yàn)數(shù)據(jù)的公布，必將會(huì)吸引更多的醫(yī)生及患者去選擇這種通過(guò)激發(fā)人體自身免疫系統(tǒng)的方式對(duì)抗腫瘤細(xì)胞。
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生物標(biāo)記物影響下的5大醫(yī)療領(lǐng)域
Feb 23,2017
一致性評(píng)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)激烈2017年第一單透視
一致性評(píng)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)激烈 2017年第一單透視。
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一致性評(píng)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)激烈2017年第一單透視
Feb 22,2017
20大CFDA批準(zhǔn)靶向抗腫瘤藥物及其市場(chǎng)淺析
自2010年開(kāi)始癌癥儼然成為主要的致死原因。根據(jù)中國(guó)國(guó)家癌癥中心的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)癌癥發(fā)病率排名前五的分別是肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和結(jié)直腸癌。致死率前五名的癌癥分別為肝癌、胰腺癌、肺癌、食管癌和胃癌
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20大CFDA批準(zhǔn)靶向抗腫瘤藥物及其市場(chǎng)淺析
Feb 21,2017
全球暢銷單抗Top3國(guó)內(nèi)表現(xiàn)平平
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年全球暢銷藥前10強(qiáng)銷售總額預(yù)計(jì)達(dá)831.21億美元，單抗占據(jù)6席，占據(jù)65.1%。2016年全球銷售規(guī)模前5位的單抗品種是：阿達(dá)木單抗、依那西普、英夫利昔單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗。單抗類藥物幾大應(yīng)用領(lǐng)域中，以抗腫瘤和抗風(fēng)濕占比最大。
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全球暢銷單抗Top3國(guó)內(nèi)表現(xiàn)平平
Feb 21,2017
化學(xué)仿制藥申報(bào)斷崖式下降，大量獲批臨床項(xiàng)目未啟動(dòng)
由于化學(xué)藥新注冊(cè)分類正式公告及配套文件在2016年年中才陸續(xù)發(fā)布，注冊(cè)法規(guī)的不明朗導(dǎo)致企業(yè)在2016年對(duì)藥品注冊(cè)基本處于觀望狀態(tài)。
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化學(xué)仿制藥申報(bào)斷崖式下降，大量獲批臨床項(xiàng)目未啟動(dòng)
Feb 21,2017
我國(guó)藥研正在從“中國(guó)新”轉(zhuǎn)向“全球新”
自從新的化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革實(shí)施以來(lái)，我國(guó)已有539件化學(xué)藥品注冊(cè)申請(qǐng)按照新注冊(cè)分類申報(bào)，其中創(chuàng)新藥占據(jù)半壁江山，注冊(cè)申報(bào)達(dá)291件，占53.99%。
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我國(guó)藥研正在從“中國(guó)新”轉(zhuǎn)向“全球新”
Feb 20,2017
醫(yī)療行業(yè)的“特朗普效應(yīng)”
在美國(guó)新總統(tǒng)唐納德·特朗普眼里，制藥行業(yè)現(xiàn)有運(yùn)行的體系幾乎不符合他的一切價(jià)值觀和政治理念，從藥品的審批、生產(chǎn)到市場(chǎng)定價(jià)。
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醫(yī)療行業(yè)的“特朗普效應(yīng)”
Feb 17,2017
FDA新藥審評(píng)顯著提速
近年來(lái)美國(guó)加速新藥審批過(guò)程的努力獲得了預(yù)期的效果，鑒于特朗普任期內(nèi)的FDA新局長(zhǎng)候選人也主張改革藥物審批過(guò)程，新藥審批將繼續(xù)提速。
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FDA新藥審評(píng)顯著提速
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