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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Jan 25,2017
藥企的研發(fā)“套路”：我們應(yīng)該怎樣創(chuàng)新？
研發(fā)實(shí)力是制藥企業(yè)的心臟。但研發(fā)環(huán)節(jié)面臨著諸多挑戰(zhàn),企業(yè)內(nèi)部研發(fā)成功率低、研發(fā)成本上升、研發(fā)周期長(zhǎng)、拳頭產(chǎn)品到期^這些壓力使得新藥研發(fā)的參與者不斷尋求模式模式創(chuàng)新支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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藥企的研發(fā)“套路”：我們應(yīng)該怎樣創(chuàng)新？
Jan 24,2017
2017年制藥業(yè)7大趨勢(shì)
2017年制藥業(yè)7大趨勢(shì)。
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2017年制藥業(yè)7大趨勢(shì)
Jan 24,2017
新政府令美醫(yī)藥市場(chǎng)充滿挑戰(zhàn)
特朗普入主白宮的日期漸漸逼近，“忐忑”一詞或許是美國(guó)制藥行業(yè)最真切的感受。藥品在定價(jià)和營(yíng)銷方面所受到的聯(lián)合攻擊的威脅日益減少，讓制藥業(yè)高層感到欣慰。
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新政府令美醫(yī)藥市場(chǎng)充滿挑戰(zhàn)
Jan 23,2017
首批289一致性評(píng)價(jià)品種，1/3將從市場(chǎng)消失
仿制藥一致性評(píng)價(jià)是國(guó)家整頓醫(yī)藥行業(yè)的一項(xiàng)戰(zhàn)略，也是醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)關(guān)注度較高的問題，或?qū)?dǎo)致行業(yè)格局發(fā)生較大變化。
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首批289一致性評(píng)價(jià)品種，1/3將從市場(chǎng)消失
Jan 23,2017
新版癌癥藥物之王看你猜的對(duì)不對(duì)！
新版癌癥藥物之王 看你猜的對(duì)不對(duì)！
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新版癌癥藥物之王看你猜的對(duì)不對(duì)！
Jan 22,2017
7個(gè)專利已到期，6個(gè)將到期，生物仿制藥的春天即將到來？
近三年，多個(gè)銷售額處于前列的生物藥物都將面臨專利到期的問題，隨之而來的，是百億美金生物仿制藥市場(chǎng)的巨大潛力將爆發(fā)。生物仿制藥市場(chǎng)的春天要來了嗎？
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7個(gè)專利已到期，6個(gè)將到期，生物仿制藥的春天即將到來？
Jan 22,2017
FDA在指南草案中為生物類似藥可互換性設(shè)置
FDA 日前發(fā)布備受期待的生物類似藥可互換性草案指南，此次 FDA 給那些意圖挑戰(zhàn)世界最暢銷生物品牌藥銷售的開發(fā)商潑了一盆冷水。草案指南要點(diǎn)有哪些？生物類似藥要想贏得可互換性資格并不容易，它們想獲得巨大回報(bào)可能還需要等待一些時(shí)日。
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FDA在指南草案中為生物類似藥可互換性設(shè)置
Jan 22,2017
三成失敗率！優(yōu)先審評(píng)失敗清單分析
從2015年12月至今，CDE公布了與優(yōu)先審評(píng)程序相關(guān)的公告名單合計(jì)十四批，共有165個(gè)受理號(hào)次被公示，涉及157個(gè)受理號(hào)。
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三成失敗率！優(yōu)先審評(píng)失敗清單分析
Jan 20,2017
總局關(guān)于16批次藥品不合格的通告
經(jīng)云南省食品藥品檢驗(yàn)所等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西康威制藥有限責(zé)任公司等11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的白帶丸等16批次藥品不合格。
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總局關(guān)于16批次藥品不合格的通告
Jan 20,2017
2016年12月歐美日新批準(zhǔn)藥物
12月份歐美日新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量（包括新藥、新適應(yīng)癥和新復(fù)方新劑型等）比11月份較多，美國(guó)9個(gè)、歐洲5個(gè)、日本25個(gè)。值得關(guān)注的是FDA批準(zhǔn)了第二個(gè)PARP抑制劑和輝瑞收購Anacor制藥的crisaborole，均是提前獲批。
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2016年12月歐美日新批準(zhǔn)藥物
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