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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Jan 09,2017
2017年，哪些醫(yī)藥領域值得關注？
回顧2016年，在公眾健康需求日益增長、人口老齡化進程加快、全面二孩放開的大背景下，我國醫(yī)藥市場呈現(xiàn)快速發(fā)展勢頭。
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2017年，哪些醫(yī)藥領域值得關注？
Jan 06,2017
2016年新藥批準數(shù)量跌至6年來最低
對于新藥批準，2016 年是令人失望的一年，美國 FDA 僅批準 22 個新藥，是 2010 年以來新藥批準數(shù)量最少的一年，與 2015 年的 45 個新藥獲批相比，更是慘不忍睹。
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2016年新藥批準數(shù)量跌至6年來最低
Jan 05,2017
CFDA：藥品研發(fā)機構、科研人員可自行銷售所持品種
CFDA發(fā)布《藥品上市許可持有人制度試點方案》政策解讀（三），明確藥品研發(fā)機構、科研人員作為持有人的，具備藥品經(jīng)營資質的，可以自行銷售所持有品種。
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CFDA：藥品研發(fā)機構、科研人員可自行銷售所持品種
Jan 05,2017
CFDA最新解答21個MAH試點有關疑問
CFDA最新解答21個MAH試點有關疑問。
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CFDA最新解答21個MAH試點有關疑問
Jan 04,2017
一致性評價核查指導原則四連發(fā)
12月21日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布了《仿制藥質量和療效一致性評價研究現(xiàn)場核查指導原則（征求意見稿）》《仿制藥質量和療效一致性評價生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指導原則（征求意見稿）》《仿制藥質量和療效一致性評價臨床試驗核查指導原則（征求意見稿）》和《仿制藥質量和療效一致性評價有因檢查指導原則（征求意見稿）》4個指導原則。
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一致性評價核查指導原則四連發(fā)
Jan 04,2017
改良型新藥漸成主力
全球新藥研發(fā)失敗的風險越來越高，開發(fā)新靶點的NME藥物也越來越難。在當前國家大力鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)的大背景下，改良型新藥具有“高臨床成功率、高收益、長生命周期”等特點，對于有志于創(chuàng)新的企業(yè)，不失為一種理想的選擇。
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改良型新藥漸成主力
Jan 03,2017
新藥投資：前方有虎
新藥研發(fā)注定是一個大浪淘沙的過程，這也讓所有立志于投資創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)基金不得不深思熟慮。
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新藥投資：前方有虎
Dec 30,2016
CellMetab:新研究為治療老年肥胖糖尿病提供新線索
最近，來自美國西南醫(yī)學中心的研究人員在國際學術期刊CellMetabolism上發(fā)表了一項最新研究進展，在這篇文章中他們發(fā)現(xiàn)了老年人米色脂肪生成能力變弱的新線索。
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CellMetab:新研究為治療老年肥胖糖尿病提供新線索
Dec 30,2016
全球生物制藥研發(fā)投入大勢，中國挺進第二梯隊有多難？
自2004年起，歐盟委員會每年發(fā)布《歐洲產(chǎn)業(yè)研發(fā)記分板》，總結了當年度全世界研發(fā)投入最高的2500家公司。2015/2016財年，全球研發(fā)投入前2500的企業(yè)貢獻了6960億歐元的研發(fā)資金，增長6.6%。其中生物制藥是研發(fā)投入最高的產(chǎn)業(yè)之一，排行第二。百強之中，就有25家生物制藥企業(yè)。
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全球生物制藥研發(fā)投入大勢，中國挺進第二梯隊有多難？
Dec 29,2016
藥業(yè)颶風來臨：仿制藥一致性評價風云錄
仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，就是仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。
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藥業(yè)颶風來臨：仿制藥一致性評價風云錄
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