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搜索結(jié)果包含 美研 的內(nèi)容

Nov 15,2024
美研 | 小核酸藥物：醫(yī)藥行業(yè)的新曙光
小核酸藥物作為醫(yī)藥行業(yè)的一顆新星，正以其獨(dú)特的優(yōu)勢和巨大的潛力，為人類健康帶來新的希望。展望未來，小核酸藥物將在腫瘤、遺傳性疾病、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等治療領(lǐng)域發(fā)揮更加重要的作用。
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美研 | 小核酸藥物：醫(yī)藥行業(yè)的新曙光
Aug 08,2024
美研|CMC系列(十六)：淺析HILIC模式對大極性化合物的應(yīng)用
HILIC是色譜分離技術(shù)-親水作用色譜（hydrophilic-interaction chromatography）的簡稱,HILIC模式可以避免使用離子對試劑，對于大極性化合物的制備很有益，廣泛應(yīng)用于大極性化合物的分離，如藥物、糖類、蛋白、多肽、氨基酸等。
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美研|CMC系列(十六)：淺析HILIC模式對大極性化合物的應(yīng)用
Jun 25,2024
美研|CMC系列(十五)：雜質(zhì)制備及結(jié)構(gòu)確證案例分享
雜質(zhì)譜研究要全面的考慮雜質(zhì)的來源、去向，需要結(jié)合具體的反應(yīng)監(jiān)控及后處理監(jiān)控來開展，特別是起始物料的雜質(zhì)研究，如果起始物料中的雜質(zhì)研究不夠透徹，那么起始物料的雜質(zhì)就會(huì)有很大的可能性繼續(xù)傳遞至后續(xù)的中間體。
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美研|CMC系列(十五)：雜質(zhì)制備及結(jié)構(gòu)確證案例分享
Jun 07,2024
美研| 多種給藥途徑大盤點(diǎn)
美迪西具備多種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)給藥途徑的專業(yè)技能，包括口服給藥、皮下注射、靜脈注射、及高難度的鞘內(nèi)注射，小腦延髓池內(nèi)注射等，可對各類靶點(diǎn)的活性小分子、PROTAC、抗體、ADC、核酸藥物、細(xì)胞治療等多種藥物提供臨床前研究服務(wù)。
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美研| 多種給藥途徑大盤點(diǎn)
May 16,2024
美研|CMC系列(十四)：離子色譜的使用原理及其在藥物研發(fā)中的應(yīng)用
離子色譜在藥物分析中的應(yīng)用補(bǔ)充了液相色譜和氣相色譜對離子型藥物分析的不足，可用做離子化合物及其雜質(zhì)的定性與定量研究，已成為藥物質(zhì)量研究與質(zhì)量控制的手段之一。
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美研|CMC系列(十四)：離子色譜的使用原理及其在藥物研發(fā)中的應(yīng)用
Apr 28,2024
美研| CMC系列(十三)：X射線粉末衍射法在藥物晶型定性分析中的應(yīng)用
X射線粉末衍射（XRPD）憑借快速、直觀、樣品用量少，樣品不被破壞可回收的優(yōu)點(diǎn)，已成為藥物晶型研究的首選表征方法及金標(biāo)準(zhǔn)，廣泛用于藥物固態(tài)的定性和定量等研究，貫穿藥物固態(tài)研究的各個(gè)階段。
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美研| CMC系列(十三)：X射線粉末衍射法在藥物晶型定性分析中的應(yīng)用
Mar 17,2024
美研| CMC系列(十二)：單晶結(jié)構(gòu)解析在藥物開發(fā)中的應(yīng)用和單晶培養(yǎng)哪些事兒
X射線衍射單晶結(jié)構(gòu)解析作為一種可以精確測定分子三維空間結(jié)構(gòu)的首選方法，是現(xiàn)代化學(xué)研究中重要的技術(shù)手段之一，廣泛應(yīng)用于化學(xué)、材料科學(xué)和生命科學(xué)等領(lǐng)域的研究
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美研| CMC系列(十二)：單晶結(jié)構(gòu)解析在藥物開發(fā)中的應(yīng)用和單晶培養(yǎng)哪些事兒
Mar 09,2024
美研| CMC系列(十一)：手性化合物的拆分策略與經(jīng)驗(yàn)分享
美迪西手性拆分團(tuán)隊(duì)擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的分析分離人員、先進(jìn)的分析和制備超臨界流體色譜儀等設(shè)備，依托強(qiáng)大的化學(xué)和分析分離經(jīng)驗(yàn)技術(shù)，為客戶提供高效的手性拆分服務(wù)。
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美研| CMC系列(十一)：手性化合物的拆分策略與經(jīng)驗(yàn)分享
Feb 07,2024
美研| 耐藥模型的開發(fā)思路與構(gòu)建策略
耐藥模型的開發(fā)對于抗腫瘤藥物的研發(fā)至關(guān)重要，美迪西采用藥物沖擊誘導(dǎo)的方式，針對赫賽汀（Herceptin）、奧希替尼（Osimertinib）、阿貝西利（Abemaciclib）和索托拉西布（Sotorasib）抗癌藥物構(gòu)建了相應(yīng)的耐藥模型。
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美研| 耐藥模型的開發(fā)思路與構(gòu)建策略
Jan 19,2024
美研| CMC系列(十)：藥物雜質(zhì)研究策略之基因毒性雜質(zhì)
在致突變雜質(zhì)研究的方向，美迪西具有專業(yè)的雜質(zhì)評(píng)估團(tuán)隊(duì)，可支持毒性試驗(yàn)研究、Ames試驗(yàn)，同時(shí)引入了專業(yè)結(jié)構(gòu)評(píng)估軟件 Case Ultra，軟件同時(shí)包含基于統(tǒng)計(jì)學(xué)的和基于專家規(guī)則的模型，兩個(gè)模型組合可以完整的滿足ICHM7 要求。
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美研| CMC系列(十)：藥物雜質(zhì)研究策略之基因毒性雜質(zhì)
Dec 18,2023
美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事兒：定量核磁應(yīng)用及其方法驗(yàn)證
美迪西的核磁分析平臺(tái)擁有強(qiáng)大成熟的分析設(shè)備、完整合規(guī)的樣品檢測分析流程、從目標(biāo)化合物的制備到鑒定（結(jié)構(gòu)確認(rèn)）再到定量賦值（雜質(zhì)COA）的一條龍服務(wù)。研究結(jié)果滿足藥物注冊申報(bào)研究要求，同時(shí)積極配合客戶完成審計(jì)及藥監(jiān)部門的現(xiàn)場核查工作。
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美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事兒：定量核磁應(yīng)用及其方法驗(yàn)證
Nov 10,2023
美研| 淺析ICH指導(dǎo)原則Q3C及未收錄殘留溶劑限度制定方法
ICH指導(dǎo)原則Q3C旨在介紹藥物中殘留溶劑在保證人體安全條件下的可接受量，建議使用低毒的溶劑，提出一些殘留溶劑毒理學(xué)上的可接受水平。
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美研| 淺析ICH指導(dǎo)原則Q3C及未收錄殘留溶劑限度制定方法
Aug 09,2023
美研| STAT3——腫瘤研究與靶向治療的熱門候選者！
靶向 STAT3 信號(hào)通路已成為許多癌癥的潛在治療策略。美迪西可以為客戶提供STAT3藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究（原料藥工藝開發(fā)+制劑）、臨床前研究服務(wù)（包括藥效、藥代、安評(píng)）以及IND申報(bào)等一站式服務(wù)。
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美研| STAT3——腫瘤研究與靶向治療的熱門候選者！
Aug 04,2023
美研| CMC系列(七)：新藥研究中的固態(tài)開發(fā)挑戰(zhàn)及應(yīng)對策略
以什么樣品的固態(tài)形式進(jìn)行開發(fā)（熱力學(xué)穩(wěn)定晶型或亞穩(wěn)晶型）：通常是選擇熱力學(xué)穩(wěn)定晶型開發(fā)，因?yàn)樵跊]有溶劑和濕度的情況下，室溫下熱力學(xué)穩(wěn)定的晶型是唯一保證不會(huì)轉(zhuǎn)晶的晶型。當(dāng)然這不是絕對的情況，比如以下原因，可能會(huì)選擇亞穩(wěn)晶型開發(fā)。
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美研| CMC系列(七)：新藥研究中的固態(tài)開發(fā)挑戰(zhàn)及應(yīng)對策略
Jul 27,2023
美研| 藥物研發(fā)生物分析專欄
mRNA和寡核苷酸是目前熱門和已上市的核酸藥物，mRNA既可以作為為疫苗，又可以作為治療性藥物，需要差異性地考慮其PK/PD的評(píng)估策略；寡核苷酸目前成藥的主要是ASO和siRNA，這些核酸藥物又兼顧了小分子與大分子藥物的一些PK/PD特征。
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美研| 藥物研發(fā)生物分析專欄
Jun 15,2023
美研 | CMC系列(六)：含氮類化合物-可揮發(fā)堿性有機(jī)胺的氣相分析
本文將結(jié)合氣相色譜類儀器特點(diǎn)，分析并闡述可揮發(fā)堿性有機(jī)胺類化合物在氣相色譜法分析中的難點(diǎn)、常見問題及總結(jié)性的解決方式。
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美研 | CMC系列(六)：含氮類化合物-可揮發(fā)堿性有機(jī)胺的氣相分析
Jun 05,2023
美研| CMC系列(五)：藥物晶型控制策略
對于藥物晶型，需要建立一個(gè)全面的控制策略，以確保藥品的質(zhì)量。這種策略應(yīng)基于對晶型的徹底篩選和研究、相關(guān)形態(tài)的全面表征以及對原料藥和制劑生產(chǎn)工藝的理解。
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美研| CMC系列(五)：藥物晶型控制策略
May 29,2023
美研 | Beautiful Chemistry Issue 4 : Direct Cyclopropanation by Organoelectrocatalysis
In summary, the efficient and scalable intramolecular cyclopropanation of active methylene compounds via electrocatalysis with an organic catalyst can solve challenges from the transition metal catalyzed alkene cyclopropanation of functionalized compound
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美研 | Beautiful Chemistry Issue 4 : Direct Cyclopropanation by Organoelectrocatalysis
May 24,2023
美研| CMC系列(四)：淺談手性藥物的研究策略
生命的不對稱性也造就了越來越多手性藥物的出現(xiàn)，而手性拆分往往成為制藥工藝開發(fā)中的限速步驟。開發(fā)高效、成本可控的手性拆分技術(shù)無疑會(huì)大幅提高藥物開發(fā)的效率，這需要每一個(gè)科研工作者的努力。
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美研| CMC系列(四)：淺談手性藥物的研究策略
Feb 16,2023
美研丨寡核苷酸藥物市場前景、發(fā)展挑戰(zhàn)及應(yīng)對策略
美迪西藥代動(dòng)力學(xué)團(tuán)隊(duì)具備完善的寡核苷酸生物分析平臺(tái)、肝臟活體穿刺、肌肉活檢和鞘內(nèi)注射平臺(tái)用于PK和PK/PD研究。
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美研丨寡核苷酸藥物市場前景、發(fā)展挑戰(zhàn)及應(yīng)對策略
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