從FDA放棄動(dòng)物試驗(yàn)談NAMs的全球趨勢(shì)與本土實(shí)踐

核磁共振（NMR）檢測(cè)未知結(jié)構(gòu)樣品通常要求樣品量為5?mg至30?mg，若采用高分辨質(zhì)譜（HRMS）檢測(cè)，則樣品量需控制在1?mg至5?mg之間。

ICP-MS、ICP-OES和重金屬檢測(cè)都是元素雜質(zhì)的檢測(cè)方法，不同于重金屬檢測(cè)方法，ICP-MS以及ICP-OES在專屬性、靈敏度、準(zhǔn)確性以及全面性這4個(gè)方面具有比較大的優(yōu)勢(shì)。

ICP-MS、ICP-OES檢測(cè)法都是元素檢測(cè)方法，然而這兩種檢測(cè)方法在靈敏度上是存在差異的。

元素雜質(zhì)的檢測(cè)方法主要有重金屬檢測(cè)法、電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法（ICP-OES）、電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）等3種。

近日，F(xiàn)DA更新了《人用藥物中亞硝胺雜質(zhì)控制》指南的新版本，為生物醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于亞硝胺雜質(zhì)研究提供了更明確的指導(dǎo)。隨著全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對(duì)亞硝胺雜質(zhì)的監(jiān)管力度持續(xù)加強(qiáng)，研發(fā)人員需要更加藥物安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并從源頭上控制其產(chǎn)生。亞硝胺雜質(zhì)的產(chǎn)生與合成工藝路線密切相關(guān)，美迪西云講堂攜手經(jīng)驗(yàn)豐富的肜祺老師，和您一起解決探索亞硝胺雜質(zhì)的常見(jiàn)問(wèn)題。

?美迪西工藝部分析組長(zhǎng)曾莉做客美迪西云講堂，就“胺類化合物特性及其在藥學(xué)領(lǐng)域的重要性、胺類檢測(cè)技術(shù)關(guān)鍵策略”等議題展開(kāi)深入剖析與探討。

美迪西藥物代謝動(dòng)力學(xué)部DMPK副主任萬(wàn)咪咪做客云講堂，結(jié)合美迪西在LC-MS/MS技術(shù)應(yīng)用于寡核苷酸類藥物生物分析方面的豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和經(jīng)典案例，就“寡核苷酸藥物的發(fā)展概況與趨勢(shì)展望、ADME特性剖析，以及寡核苷酸分析的關(guān)鍵策略以及實(shí)戰(zhàn)案例分享”等議題展開(kāi)深入剖析與探討。

為了深入剖析胺類化合物檢測(cè)的最新進(jìn)展，探索高效、精準(zhǔn)的檢測(cè)策略，8月28日，美迪西特邀工藝部分析組長(zhǎng) 曾莉做客美迪西云講堂，為大家?guī)?lái)直播《HPLC、GC、IC、MS等檢測(cè)胺類化合物的典型案例分享》

美迪西云講堂邀請(qǐng)工藝部高級(jí)組長(zhǎng)李婷，結(jié)合她多年的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，和您共同探索GC-MS技術(shù)的無(wú)限可能，并為您解答操作中可能出現(xiàn)的問(wèn)題和困惑。點(diǎn)擊“http://www.2tiens.com/video/gc-ms-in-drug-analysis.shtml”，回顧李婷老師整場(chǎng)直播。

美迪西于8月21日特邀藥物代謝動(dòng)力學(xué)部DMPK副主任 萬(wàn)咪咪做客云講堂，帶來(lái)直播《LC-MS/MS技術(shù)在寡核苷酸類藥物生物分析中的應(yīng)用探索與實(shí)戰(zhàn)策略》

美迪西特邀工藝部高級(jí)組長(zhǎng)李婷老師，分享主題為《氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)及在藥物分析中的應(yīng)用》的視頻直播，帶您進(jìn)一步探索GC-MS技術(shù)及其在藥物分析中的應(yīng)用、縱覽GC-MS技術(shù)、深入剖析氣質(zhì)聯(lián)用儀的結(jié)構(gòu)與工作原理，了解GC-MS實(shí)戰(zhàn)技巧，避坑指南。歡迎觀看視頻回放。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（Gas Chromatography-Mass Spectrometer，縮寫(xiě)為“GC-MS”）是一種在藥物分析領(lǐng)域中極具價(jià)值的分析工具，以其高靈敏度、高分辨率和高選擇性而著稱。這項(xiàng)技術(shù)巧妙地結(jié)合了氣相色譜的高效分離能力和質(zhì)譜的精確分子質(zhì)量及結(jié)構(gòu)鑒定能力，成為科研人員在處理復(fù)雜混合物時(shí)的得力助手。然而，GC-MS技術(shù)的高效應(yīng)用并非易事，它要求對(duì)樣品進(jìn)行精細(xì)的前處理，以適應(yīng)氣

美迪西參加了由談思生物主辦的CGT Asia嘉年華會(huì)議，首席科學(xué)官彭雙清教授分享了“新途徑技術(shù)方法(NAMs)對(duì)創(chuàng)新藥物非臨床研究策略的影響與挑戰(zhàn)”，演講后交流學(xué)習(xí)氛圍熱烈。

CGT Asia 2023 即將舉辦，美迪西首席科學(xué)官彭雙清教授將于10月19日出席全體大會(huì)：政策與最新研究進(jìn)展并帶來(lái)主題演講“新途徑技術(shù)方法(NAMs)對(duì)創(chuàng)新藥物非臨床研究策略的影響與挑戰(zhàn)”。

Apoptosis is a cellular process critical to the normal development and homeostasis of multicellular organisms.?The inhibitor of apoptosis proteins (IAPs) are a class of key apoptosis regulators.

Biofouling poses one of the most serious problems to marine industry and aquaculture development. Five structurally similar compounds were isolated from the crude extract of a marine Streptomyces stra

Nobiliside A, a new triterpene glycoside, exhibits some biological activities including antifungal and cytotoxic effects. A LC/MS/MS method was developed and validated for determination of Nobiliside

A simple and accurate liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry method was developed for determination and in vivo pharmacokinetic studies of vitexin rhamnoside in rat plasma. Practi

Liver cancer is the fourth greatest cause of cancer related mortality. AD80 is a multi-kinase inhibitor with anti-tumoral activity across a variety of hepatocellular carcinoma (HCC) preclinical models