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搜索結(jié)果包含 QbD 的內(nèi)容

Jun 19,2024
美問必答 | QbD在藥物研發(fā)中如何貫徹應(yīng)用？
美迪西云講堂邀請(qǐng)劉斌斌博士，與大家分享他在藥物制劑研發(fā)中應(yīng)用QbD理念的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和見解。讓我們一起看看劉博的答疑解惑環(huán)節(jié)。
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美問必答 | QbD在藥物研發(fā)中如何貫徹應(yīng)用？
May 23,2024
【視頻回放】從設(shè)想到現(xiàn)實(shí): ObD理念在藥物制劑研發(fā)中的實(shí)踐之路
?美迪西特邀CMC制劑部項(xiàng)目經(jīng)理劉斌斌博士，從QbD的概念及內(nèi)涵出發(fā)，深入剖析QbD理念的核心價(jià)值，結(jié)合中外法規(guī)指南，解讀QbD框架下的研發(fā)流程和關(guān)鍵質(zhì)量控制要點(diǎn)，并分享他在藥物制劑研發(fā)中運(yùn)用QbD理念的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和成功案例。
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【視頻回放】從設(shè)想到現(xiàn)實(shí): ObD理念在藥物制劑研發(fā)中的實(shí)踐之路
May 15,2024
直播預(yù)告 | 從設(shè)想到現(xiàn)實(shí)：QbD理念在藥物制劑研發(fā)中的實(shí)踐之路
5月22日，美迪西特邀CMC制劑部項(xiàng)目經(jīng)理劉斌斌博士，為您帶來一場主題為“從設(shè)想到現(xiàn)實(shí)：QbD理念在藥物制劑研發(fā)中的實(shí)踐之路”的直播。
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直播預(yù)告 | 從設(shè)想到現(xiàn)實(shí)：QbD理念在藥物制劑研發(fā)中的實(shí)踐之路
Jul 05,2022
如何理解QbD質(zhì)量體系當(dāng)中的設(shè)計(jì)空間？
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如何理解QbD質(zhì)量體系當(dāng)中的設(shè)計(jì)空間？
Apr 15,2022
【云講堂】QbD 設(shè)計(jì)與實(shí)施在原料藥開發(fā)中的應(yīng)用
2022年4月14日19:00，美迪西藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將帶來專題報(bào)告《QbD設(shè)計(jì)與實(shí)施在原料藥中的開發(fā)與應(yīng)用》，帶您將“以終為始”的QbD理念應(yīng)用于原料藥開發(fā)中。
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【云講堂】QbD 設(shè)計(jì)與實(shí)施在原料藥開發(fā)中的應(yīng)用
Apr 12,2022
【直播預(yù)告】 QbD設(shè)計(jì)與實(shí)施在原料藥中的開發(fā)與應(yīng)用
QbD，Quality by Design。美迪西藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將在云講堂為大家?guī)韺ｎ}報(bào)告《QbD設(shè)計(jì)與實(shí)施在原料藥中的開發(fā)與應(yīng)用》，帶您將“以終為始”的QbD理念應(yīng)用于原料藥開發(fā)中。
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【直播預(yù)告】 QbD設(shè)計(jì)與實(shí)施在原料藥中的開發(fā)與應(yīng)用
May 19,2021
【會(huì)議】來北京和美迪西聊聊生物技術(shù)藥物分析那點(diǎn)事
5月25-26日，2021年QbD第二屆生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)將在北京朗麗茲西山花園酒店舉行。美迪西現(xiàn)場設(shè)有展臺(tái)，同時(shí)，章登吉博士在5月26日將帶來精彩演講，歡迎大家現(xiàn)場蒞臨，一同聊聊生物技術(shù)藥物分析那點(diǎn)事！
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【會(huì)議】來北京和美迪西聊聊生物技術(shù)藥物分析那點(diǎn)事
Apr 21,2020
【云回顧】關(guān)注這些問題，做好創(chuàng)新藥的制劑研究
美迪西制劑部高級(jí)主任周曉堂為我們分享了創(chuàng)新藥的制劑研究策略，文中為大家濃縮了課程內(nèi)容包括：創(chuàng)新藥的藥學(xué)研究需要關(guān)注CFDA、FDA法規(guī)和ICH 指導(dǎo)原則；藥學(xué)研究I期臨床應(yīng)從無菌保障、雜質(zhì)和穩(wěn)定性這三方面關(guān)注藥品的安全性；III期臨床產(chǎn)生的哪些重大變更會(huì)影響到藥物的安全性和有效性？以及在研究過程中如何利用QbD的理念控制產(chǎn)品質(zhì)量？等等。
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【云回顧】關(guān)注這些問題，做好創(chuàng)新藥的制劑研究
Jul 12,2019
貫穿新藥研發(fā)始終的QbD
QbD，即質(zhì)量源于設(shè)計(jì)、質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來的，是指藥物的質(zhì)量控制應(yīng)該從最早期的研發(fā)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)做起。在應(yīng)用方面，QbD理念可以實(shí)踐于廣闊的研發(fā)和注冊(cè)領(lǐng)域。美迪西擁有十幾年參與藥物研發(fā)，探索創(chuàng)新藥的經(jīng)驗(yàn)，積累了幾十例與國內(nèi)外大企業(yè)共同研發(fā)的成功案例，對(duì)于QbD理念有著深刻的認(rèn)識(shí)并認(rèn)真付諸于實(shí)踐和每位科研人員的日常工作中。
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貫穿新藥研發(fā)始終的QbD
Sep 30,2016
尋求仿制藥國內(nèi)外同步上市，本土企業(yè)重點(diǎn)提升3方面軟實(shí)力
尋求仿制藥國內(nèi)外同步上市，本土企業(yè)重點(diǎn)提升3方面軟實(shí)力
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尋求仿制藥國內(nèi)外同步上市，本土企業(yè)重點(diǎn)提升3方面軟實(shí)力
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