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搜索結(jié)果包含 美迪西 的內(nèi)容

吸入制劑體外評價
美迪西吸入制劑體外評價平臺配備干粉吸入裝置、新一代藥用撞擊器（NGI）、呼吸模擬器、激光粒度分析儀、射流霧化器、振動篩網(wǎng)霧化器等設(shè)備，以及帶審計追蹤功能的微細粒子劑量分析軟件，可滿足各類吸入制劑的質(zhì)量研究和體外評估。
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透皮制劑體外評價
美迪西在透皮給藥制劑體外評價方面擁有豐富的項目經(jīng)驗。體外釋放試驗（IVRT）和體外透皮試驗（IVPT）是常用于半固體制劑（乳膏劑、軟膏劑及凝膠劑等）、透皮貼劑和陰道制劑質(zhì)量研究的方法。
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生殖毒理研究
美迪西生殖毒性研究服務(wù)平臺人員由國內(nèi)資深生殖毒性專家?guī)ьI(lǐng)專業(yè)技術(shù)團隊組成，擁有的HamiltonThorne- TOX IVOS全自動精子分析儀，成像體視鏡、徠卡顯微鏡等實驗儀器均達到高精密度實驗要求。我們根據(jù)研發(fā)策略、時間線，結(jié)合受試物的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì)、藥理毒理信息、適應(yīng)癥、適用人群、臨床用藥方案等，為客戶的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ段生殖試驗提供靈活的試驗方案設(shè)計和執(zhí)行，助力臨床研究的順利開展。
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遺傳毒理研究
美迪西是一家專業(yè)提供毒理學(xué)研究的臨床前研究CRO公司，我們的遺傳毒性試驗服務(wù)內(nèi)容包括Ames試驗、Mini-Ames試驗、染色體畸變試驗和微核試驗等。
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一般毒理研究
一般毒理學(xué)涵蓋各種持續(xù)時間的單次和重復(fù)劑量研究（從急性毒性到慢性毒性），直至2 年致癌性研究。美迪西可以開展不同種屬、規(guī)模、周期、復(fù)雜性和合規(guī)性的 GLP和非GLP一般毒理研究。
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胃腸道局部作用藥物體外生物等效性評價
美迪西制劑部門胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究是主要針對在胃腸道產(chǎn)生局部作用且無法進行體內(nèi)等效性評價的藥物開展相關(guān)試驗的研究平臺，致力于為客戶提供仿制藥開發(fā)中的體外生物等效性研究服務(wù)，并有該胃腸道類藥物的研究評價和申報經(jīng)驗。
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體外酶活檢測服務(wù)
美迪西可以提供200多種體外酶活性測定服務(wù)，包括針對100余種激酶的檢測，涵蓋CTK、RTK、AGC、CMGC等家族及其常見突變體，支持96孔板及384孔板等多種高通量篩選體系。
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SPR檢測服務(wù)
美迪西的SPR檢測服務(wù)可以實現(xiàn)2周內(nèi)出具專業(yè)的分析數(shù)據(jù)和分析報告，檢測指標有生物特異性和選擇性研究、化合物篩選、濃度分析、不同分子的結(jié)合能力強弱-親和力分析等。目標分子活性含量的檢測能在實現(xiàn)高通量篩選和分析的同時，提供高質(zhì)量分析數(shù)據(jù)。
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細胞活性檢測服務(wù)
美迪西的細胞活性檢測平臺可提供符合申報要求的合規(guī)性體外細胞活性檢測服務(wù)，高水平的科研團隊可協(xié)助客戶參與新藥研發(fā)與藥物作用機制探索，高通量的篩選平臺可幫助客戶進行高效的藥物篩選。
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糖化學(xué)
糖類化合物合成糖類化合物是一類重要的有機化合物，具有多種生物活性和應(yīng)用。美迪西擅長糖類化合物合成，核酸藥物化學(xué)合成和修飾，包括核糖的修飾，堿基修飾，骨架修飾和遞送系統(tǒng)修飾等。
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熒光探針合成
美迪西提供專業(yè)的熒光探針設(shè)計與合成服務(wù)，在合成高質(zhì)量的熒光（磷光）染料、發(fā)光材料、造影劑以及其在新型和經(jīng)典生物熒光探針上的應(yīng)用積累了豐富的經(jīng)驗。
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多肽藥物合成
美迪西的多肽藥物合成服務(wù)技術(shù)包括多肽固相合成、多肽定制放大合成、生物合成多肽、基因化學(xué)合成多肽等，建立了從上游非天然氨基酸結(jié)構(gòu)單元的合成、多肽藥物修飾和大規(guī)模合成，到下游多肽藥物信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路和作用機制研究的完善體系。
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同位素標記合成
美迪西提供標準品及同位素內(nèi)標的合成服務(wù)，為客戶提供合成路線的設(shè)計、合成、制備及其放行放射性標記化合物的專業(yè)服務(wù)，同時具備創(chuàng)新藥同位素藥代分析的能力，已服務(wù)于多家藥企的新藥研發(fā)及上市申報。
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放射性ADME研究
美迪西提供標準品及同位素內(nèi)標的合成服務(wù)，具備創(chuàng)新藥同位素藥代分析的能力，已服務(wù)于多家藥企的新藥研發(fā)及上市申報。我們擁有創(chuàng)新藥同位素藥代分析能力的先進實驗室，具有集同位素合成、標記、檢驗、分析的一體化服務(wù)平臺，為抗體類、疫苗類的新藥研發(fā)提供全面的技術(shù)支撐。
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化學(xué)分析大型儀器平臺
美迪西化學(xué)分析測試平臺是提供分析測試服務(wù)的共享平臺，平臺現(xiàn)有NMR、SFC、UPCC、ICP-MS、IC、LC-MS/MS、Prep-HPLC、DSC、TGA等設(shè)備，并引進了分類登記樣品管理系統(tǒng)，實行自動化管理、清晰收費，主要服務(wù)于化學(xué)、醫(yī)藥、化工領(lǐng)域。
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理化分析平臺
美迪西理化分析平臺可以承接美迪西工藝部自研發(fā)至生產(chǎn)項目的理化分析檢測工作，具有符合資質(zhì)且齊全的檢測儀器、分析經(jīng)驗豐富的檢測團隊、多方面全賦能的檢測能力和完善的平臺管理體系。
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基因毒性雜質(zhì)研究平臺
美迪西建設(shè)了基因毒性雜質(zhì)研究平臺，可支持毒性試驗研究、Ames試驗（亦稱細菌回復(fù)突變試驗）等，引入了專業(yè)結(jié)構(gòu)評估軟件 Case Ultra，成功幫助上百家醫(yī)藥企業(yè)解決產(chǎn)品中基因毒性雜質(zhì)、元素雜質(zhì)、溶劑殘留、生物藥工藝殘留研究的問題。
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安全評估試驗平臺
美迪西的工藝安全評估實驗室擁有成熟的精細化工反應(yīng)安全風險測試儀器與實驗室建設(shè)方案，提供精細化工間歇反應(yīng)安全風險評估、精細化工半間歇反應(yīng)安全風險評估、精細化工連續(xù)釜式反應(yīng)安全風險評估等服務(wù)。
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細菌內(nèi)毒素檢測
美迪西對于內(nèi)毒素檢測已建立成熟的流程，并已完成上百個國內(nèi)外新藥和仿制藥的內(nèi)毒素檢測、方法開發(fā)和驗證，項目周期短，速度快，準確度高，受到客戶的廣泛肯定。
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痕量雜質(zhì)-陰陽離子殘留分析平臺
美迪西建立了完善的陰、陽離子雜質(zhì)研究平臺，有豐富的陰離子、陽離子、有機酸、有機堿的方法開發(fā)、檢測和驗證經(jīng)驗。此外，公司已有數(shù)10種鹽型藥物成功通過國家藥品審評中心（CDE）的臨床審批階段。
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