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Feb 22,2022
SEND格式轉換過程中常見的6大問題有哪些?
美迪西為您講述:生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、大鼠FOB、對于不遵循GLP的探索性一般毒性學研究需要做SEND數據轉換,ADA數據需要利用SEND去呈現嗎,早于2016年開始的研究是否要做SEND數據集等等。
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SEND格式轉換過程中常見的6大問題有哪些?
Oct 18,2020
第五屆成都生物醫藥創新發展大會
成都生物醫藥創新發展大會(原名創新藥研發前沿與實踐國際高峰論壇),由成都先導藥物開發股份有限公司于2016年發起,第五屆成都生物醫藥創新發展大會將深入化學藥品研發、生物新技術藥物研發、臨床研發與藥政法規等話題展開交流。
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第五屆成都生物醫藥創新發展大會
Jun 09,2020
【BE豁免】美迪西助力廣生堂拉米夫定片通過一致性評價
美迪西有幸在拉米夫定片(規格:100mg)的研發中與廣生堂合作,本品屬于可豁免生物等效性試驗(BE)品種名單,美迪西根據《化學藥品仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價申報資料要求(試行)的通告(2016年第120號)》和《人體生物等效性試驗豁免指導原則》,采用科學完整的藥學方法評價產品一致性,最終獲得了一致性評價補充申請批件。
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【BE豁免】美迪西助力廣生堂拉米夫定片通過一致性評價
Jan 16,2018
2016年呼吸道化藥市場500億抗過敏藥占有率激增
2016年呼吸道化藥市場500億 抗過敏藥占有率激增
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2016年呼吸道化藥市場500億抗過敏藥占有率激增
Sep 14,2017
美迪西將參加美中生物醫制協會CABA投資與創業研討會
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美迪西將參加美中生物醫制協會CABA投資與創業研討會
Aug 11,2017
2016-2026年全球結直腸癌藥物市場的變與不變
2016-2026年全球結直腸癌藥物市場的變與不變
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2016-2026年全球結直腸癌藥物市場的變與不變
Jul 10,2017
2016年生物制品批簽發年報出爐,進口疫苗占比持續下降
2016年生物制品批簽發年報出爐,進口疫苗占比持續下降
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2016年生物制品批簽發年報出爐,進口疫苗占比持續下降
May 05,2017
美迪西將參加CABA2017年會暨十周年慶典
美迪西將參加 CABA 2017年會暨十周年慶典
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美迪西將參加CABA2017年會暨十周年慶典
Mar 30,2017
五年回顧解密2016藥審報告:審評數、撤回數“新高”,上市數、申報數“新低”
五年回顧解密2016藥審報告:審評數、撤回數“新高”,上市數、申報數“新低”
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五年回顧解密2016藥審報告:審評數、撤回數“新高”,上市數、申報數“新低”
Mar 29,2017
抗血栓藥市場擴容在即:2016規模近200億
抗血栓藥市場擴容在即:2016規模近200億
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抗血栓藥市場擴容在即:2016規模近200億
Mar 16,2017
2016西藥制劑出口美國增長41.7%:本土企業為主力
2016西藥制劑出口美國增長41.7%:本土企業為主力
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2016西藥制劑出口美國增長41.7%:本土企業為主力
Mar 14,2017
2016年獲批,20款重磅藥物即將上市!
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2016年獲批,20款重磅藥物即將上市!
Feb 10,2017
2016新藥產出創新低臨床試驗和審評趨于規范化
2016新藥產出創新低 臨床試驗和審評趨于規范化
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2016新藥產出創新低臨床試驗和審評趨于規范化
Jan 20,2017
2016年12月歐美日新批準藥物
2016年12月歐美日新批準藥物
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2016年12月歐美日新批準藥物
Jan 18,2017
2016年疾病模型研究進展
疾病模型,作為各種疾病的替代物,在研究疾病發生發展的過程及機制、藥物篩選及開發、藥物藥效及作用機制等過程中發揮著至關重要的作用。而建立和人類疾病狀態相當的疾病膜型并不容易,各種模式動物在基因水平、生活習慣、體內微生物組成等方面都與人類有著相當大的差別,而疾病模型與真實疾病接近程度決定了我們的疾病生物學研究和藥物檢測的準確性。
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2016年疾病模型研究進展
Jan 13,2017
2016年年末FDA仿制藥提交量激增
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Jan 11,2017
細看2016年FDA批準新藥
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Jan 09,2017
5家豪門藥企2016年收獲的臨床批件
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5家豪門藥企2016年收獲的臨床批件
Jan 06,2017
2016年新藥批準數量跌至6年來最低
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2016年新藥批準數量跌至6年來最低
Dec 26,2016
2016新藥產出量跌質升
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2016新藥產出量跌質升
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