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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
May 28,2022
“美”天新藥事-2022.05.28
5月27日，傳奇生物和強生旗下楊森（Janssen）公司宣布，歐盟已經批準雙方共同開發的CAR-T療法Carvykti（ciltacabtagene autoleucel，西達基奧侖賽）有條件上市，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤。
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“美”天新藥事-2022.05.28
May 27,2022
“美”天新藥事-2022.05.27
5月26日，諾誠健華宣布其引進的靶向CD19單抗藥物tafasitamab聯合來那度胺已經獲得NMPA批準開展單臂、開放、多中心臨床2期研究。研究旨在評價這項聯合療法治療不適合自體干細胞移植條件的復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的安全性和有效性。
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“美”天新藥事-2022.05.27
May 25,2022
“美”天新藥事-2022.05.26
5月24日，諾華（Novartis）發布新聞稿，其小干擾核酸（siRNA）降膽固醇創新療法inclisiran在中國廣州和睦家醫院完成注射。inclisiran是一種降低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的創新靶向治療藥物，采用了siRNA技術啟動生物細胞內的調節機制，可長時間持續降低高血脂患者血液中的LDL-C濃度。
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“美”天新藥事-2022.05.26
May 25,2022
“美”天新藥事-2022.05.25
5月24日，齊魯制藥的pan-RAF抑制劑QLH11906首次獲批臨床，CDE官網公司顯示，QLH11906片獲得兩項臨床試驗默示許可，擬開發用于治療MAPK信號通路異常的晚期實體瘤。
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“美”天新藥事-2022.05.25
May 24,2022
“美”天新藥事-2022.05.24
5月22日，眾生藥業公告，公司控股子公司眾生睿創口服抗新型冠狀病毒 3CL 蛋白酶抑制劑 RAY1216 片I期臨床試驗方案獲得吉林大學第一醫院倫理委員會同意，并完成首例受試者入組。
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“美”天新藥事-2022.05.24
May 23,2022
“美”天新藥事-2022.05.23
5月22日，賽諾菲中國宣布旗下心血管領域創新藥物多立維?氯吡格雷阿司匹林片正式在中國上市，用于預防急性冠狀動脈綜合征(ACS)成年患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件。
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“美”天新藥事-2022.05.23
May 21,2022
“美”天新藥事-2022.05.21
5月19日，《柳葉刀-血液病學》（The Lancet Haematology）發表了亞洲首個腺相關病毒血友病B基因治療在研藥物（BBM-H901注射液）的臨床研究結果。BBM-H901由信念醫藥開發和生產，是一款用于血友病B的分子生物學工程改造的腺相關病毒(AAV)基因治療在研藥物。研究結果證實了BBM-H901治療策略的安全性、長期有效性，并且能夠顯著緩解相關并發癥
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“美”天新藥事-2022.05.21
May 20,2022
“美”天新藥事-2022.05.20
5月18日，據Endpoint news報道，恒瑞醫藥成立全資子公司Luzsana Biotechnology，負責恒瑞醫藥管線產品的國際化（海外開發和商業化）。恒瑞會將一部分資產裝入Luzsana ，由其專門負責在中國之外市場的藥物開發和商業化，目前涉及超過250項臨床研究，覆蓋腫瘤、心血管、代謝/糖尿病、疼痛管理、免疫、肝臟腎臟疾病等臨床需求為滿足的領域。
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“美”天新藥事-2022.05.20
May 18,2022
“美”天新藥事-2022.05.19
恒瑞醫藥發布公告稱，子公司上海盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
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“美”天新藥事-2022.05.19
May 18,2022
“美”天新藥事-2022.05.18
5月17日，先聲藥業發布公告稱，近日公司新冠候選藥物SIM0417獲得國家藥監局的臨床試驗批準，擬開展曾暴露于新冠檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預防治療，這為國內首個新冠密接預防研究臨床試驗。
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“美”天新藥事-2022.05.18
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