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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Apr 22,2022
“美”天新藥事-2022.04.23
沙礫生物的自主研發的腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs）GT101注射液獲批臨床。這是是國內首個獲批臨床的TIL療法，有望成為首個攻克實體瘤的細胞藥物。
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“美”天新藥事-2022.04.23
Apr 21,2022
“美”天新藥事-2022.04.22
李氏大藥廠子公司兆科藥業申報的抗腫瘤新藥鹽酸丙卡巴肼膠囊（Natulan）上市申請已獲得批準，適應癥為晚期霍奇金淋巴瘤。
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“美”天新藥事-2022.04.22
Apr 20,2022
“美”天新藥事-2022.04.21
信達生物眼科藥物IBI324的臨床試驗申請獲批準，用于治療糖尿病性黃斑水腫。IBI324是由信達生物開發的一款VEGF/ANG-2雙抗。
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“美”天新藥事-2022.04.21
Apr 19,2022
“美”天新藥事-2022.04.20
4月19日，斯丹賽生物宣布，美國FDA已授予GCC19CART快速通道資格。GCC19CART是一種靶向GCC的自體CAR-T治療產品，為斯丹賽生物開發的用于治療復發難治轉移型結直腸癌（R/R mCRC）的實體腫瘤療法。
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“美”天新藥事-2022.04.20
Apr 18,2022
“美”天新藥事-2022.04.19
輝瑞（Pfizer）公司宣布，NMPA已批準尚杰（枸櫞酸托法替布片）用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。尚杰是中國首個且唯一被批準用于治療強直性脊柱炎的口服小分子靶向藥物。
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“美”天新藥事-2022.04.19
Apr 17,2022
“美”天新藥事-2022.04.18
4月15日，百奧泰發布公告稱，公司于近日收到國家藥監局核準簽發的關于在研藥品注射用BAT8009的《臨床試驗批準通知書》。BAT8009是百奧泰開發的，美迪西助力的靶向B7H3的抗體藥物偶聯物（ADC），擬開發用于實體腫瘤治療。
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“美”天新藥事-2022.04.18
Apr 15,2022
“美”天新藥事-2022.04.16
4月15日，默沙東（MSD）公司宣布，其在研21價肺炎球菌結合疫苗V116獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用于在18歲以上成人中預防侵襲性肺炎球菌病（IPD）和由多種肺炎鏈球菌血清型引起的肺炎球菌性肺炎。
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“美”天新藥事-2022.04.16
Apr 14,2022
“美”天新藥事-2022.04.15
信達生物宣布IBI310（重組全人源抗CTLA-4單抗）已被CDE納入突破性治療藥物品種，擬定適應癥為與信迪利單抗聯合用于復發或轉移性晚期宮頸癌患者的治療。
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“美”天新藥事-2022.04.15
Apr 13,2022
“美”天新藥事-2022.04.14
拜耳（Bayer）公司larotrectinib（硫酸拉羅替尼膠囊）獲批上市，用于治療攜帶NTRK融合基因的實體瘤成人和兒童患者。larotrectinib是一款“不限癌種”療法，它是全球首款專為NTRK基因融合癌癥患者設計的口服TRK抑制劑。
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“美”天新藥事-2022.04.14
Apr 12,2022
“美”天新藥事-2022.04.13
齊魯制藥注射用QLS21908獲批臨床。注射用QLS21908是齊魯制藥自主開發的創新型生物大分子藥物，目標適應癥為自身免疫性疾病。后續擬開展治療FcγRⅡA靶點相關的自身免疫性疾病的研究。
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“美”天新藥事-2022.04.13
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