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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Feb 20,2022
“美”天新藥事-2022.02.21
2月18日，恒瑞醫藥SHR7280片獲批臨床，擬定適應癥為伴月經過多的子宮肌瘤。公開資料顯示，SHR7280為恒瑞醫藥自主研發的新型口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，此前該藥在中國已經多次獲批臨床，針對適應癥包括前列腺癌、子宮內膜異位癥等。
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“美”天新藥事-2022.02.21
Feb 18,2022
“美”天新藥事-2022.02.19
2月17日，CDE官網公示，百濟神州引進的HER2雙特異性抗體注射用ZW25擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為：單藥治療既往接受系統化療失敗的HER2陽性的局部晚期不可切除或轉移性膽道癌（BTC）。
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“美”天新藥事-2022.02.19
Feb 17,2022
“美”天新藥事-2022.02.18
2月16日，麗珠集團發布公告稱，重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗序貫加強Ⅲ期臨床試驗關鍵性數據，表明V-01序貫加強對于Omicron感染導致的COVID-19可產生良好的保護力。此前，美迪西承擔了該藥的臨床前安全性評價研究。
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“美”天新藥事-2022.02.18
Feb 16,2022
“美”天新藥事-2022.02.17
2月15日，康樂衛士發布公告稱，公司擬向不特定合格投資者公開發行股票并在北證所上市。本次擬發行股票數量不超過4,453萬股，不高于發行后總股本的25%，發行底價為77.68元/股。
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“美”天新藥事-2022.02.17
Feb 15,2022
“美”天新藥事-2022.02.16
2月14日，金城醫藥發布公告稱，全資子公司山東金城生物提交的“泊沙康唑”原料藥注冊申請通過了CDE審批。泊沙康唑為第二代三唑類抗真菌藥，主要用于預防侵襲性曲霉菌和念珠菌的感染。
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“美”天新藥事-2022.02.16
Feb 14,2022
“美”天新藥事-2022.02.15
2月14日，普利制藥發布公告稱，于近日收到美國FDA簽發的注射用艾司奧美拉唑鈉仿制藥上市批準通知。適應癥為：1、作為當口服療法不適用時，成人和1個月至17歲兒童患者的胃食管反流病（GERD）伴糜爛性食管炎（EE）的短期治療的替代療法。2、降低成人胃或十二指腸潰瘍急性出血的治療性內鏡檢查后再出血的風險。
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“美”天新藥事-2022.02.15
Feb 13,2022
“美”天新藥事-2022.02.14
2月12日，國家藥監局發布《應急附條件批準輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊》的通告。通告顯示，該藥品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。
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“美”天新藥事-2022.02.14
Feb 11,2022
“美”天新藥事-2022.02.12
2月10日，人福醫藥發布公告稱，其控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的氨酚羥考酮緩釋片的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展用于中至重度疼痛的臨床試驗。
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“美”天新藥事-2022.02.12
Feb 10,2022
“美”天新藥事-2022.02.11
近日，洛啟生物的一款針對中重度哮喘治療的核心藥物LQ036獲批臨床，這是全球首款中重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物，也是上海美迪西生物醫藥股份有限公司助力的第一款納米抗體吸入制劑。
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“美”天新藥事-2022.02.11
Feb 09,2022
“美”天新藥事-2022.02.10
2月9日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，遠大醫藥申報的釔[90Y]樹脂微球（SIR-Spheres）已在中國獲批。公開資料顯示，釔[90Y]樹脂微球可用于晚期肝癌的介入式核放射治療。
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“美”天新藥事-2022.02.10
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