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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Apr 08,2022
“美”天新藥事-2022.04.09
復(fù)宏漢霖宣布,其自主研發(fā)的PD-1抑制劑斯魯利單抗(H藥,漢斯?fàn)睿┯糜谥委熜〖?xì)胞肺癌(SCLC)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan-drug Designation)。這是H藥獲得的首個(gè)美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
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“美”天新藥事-2022.04.09
Apr 07,2022
“美”天新藥事-2022.04.08
CDE官網(wǎng)最新顯示,正大天晴TQB2450注射液、信達(dá)生物信迪利單抗注射液和IBI310,以及應(yīng)世生物IN10018片均擬納入突破性治療品種。
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“美”天新藥事-2022.04.08
Apr 06,2022
“美”天新藥事-2022.04.07
4月7日,天益醫(yī)療在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市,本次公開(kāi)發(fā)行的股票數(shù)量:1473.6842萬(wàn)股。
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“美”天新藥事-2022.04.07
Apr 05,2022
“美”天新藥事-2022.04.06
石藥集團(tuán)發(fā)布公告,宣布其新冠mRNA疫苗SYS6006已獲批臨。YS6006為針對(duì)新冠病毒變異株的mRNA疫苗,對(duì)Omicron、Delta在內(nèi)的當(dāng)前主要突變株都具有良好的保護(hù)效力。
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“美”天新藥事-2022.04.06
Apr 02,2022
“美”天新藥事-2022.04.03
恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),其子公司山東盛迪醫(yī)藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRX0701片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意批準(zhǔn)HRX0701片(Ⅰ)(50/850mg規(guī)格)、HRX0701片(Ⅱ)(50/1000mg規(guī)格)進(jìn)行人體生物等效性試驗(yàn)和食物影響研究。HRX0701片是公司開(kāi)發(fā)的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制劑磷酸瑞格列汀與鹽酸二甲雙胍固定劑量復(fù)方制劑,通過(guò)兩種不同作用機(jī)制達(dá)到更好的降血糖作用。
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“美”天新藥事-2022.04.03
Apr 01,2022
“美”天新藥事-2022.04.02
興制藥發(fā)布公告稱(chēng),公司與邁博太科簽署《英夫利西單抗(類(lèi)停)中國(guó)大陸市場(chǎng)獨(dú)家推廣服務(wù)協(xié)議》,授予公司就英夫利西單抗(類(lèi)停)在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家推廣權(quán)益。科興制藥將支付邁博太科獨(dú)家推廣許可費(fèi)1.5億元,其中首付款5,000萬(wàn)元;科興制藥亦將根據(jù)標(biāo)的藥品在合作區(qū)域內(nèi)累計(jì)銷(xiāo)售收入支付邁博太科商業(yè)化里程碑款。邁博太科根據(jù)協(xié)議約定向科興制藥支付推廣服務(wù)費(fèi)。
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“美”天新藥事-2022.04.02
Mar 31,2022
“美”天新藥事-2022.04.01
3月31日,榮昌生物在上海證券交易所科創(chuàng)板正式上市。榮昌生物本次IPO的募集資金將主要用于生物新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、抗腫瘤抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目等。
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“美”天新藥事-2022.04.01
Mar 30,2022
“美”天新藥事-2022.03.31
3月30日,揚(yáng)子江藥業(yè)發(fā)布新聞稿稱(chēng),其舒更葡糖鈉注射液仿制藥已經(jīng)獲批臨床。據(jù)介紹,舒更葡糖鈉是全球首個(gè)批準(zhǔn)上市的特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑。
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“美”天新藥事-2022.03.31
Mar 29,2022
“美”天新藥事-2022.03.30
中國(guó)生物制藥(01177)公布,集團(tuán)自主研發(fā)的I類(lèi)抗腫瘤創(chuàng)新藥“FHND5071”批臨床,用于治療晚期實(shí)體瘤。該產(chǎn)品已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
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“美”天新藥事-2022.03.30
Mar 28,2022
“美”天新藥事-2022.03.29
諾誠(chéng)健華宣布,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,其自主研發(fā)的TYK2 JH2變構(gòu)抑制劑ICP-488已獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn),成為公司在自身免疫性疾病領(lǐng)域第三個(gè)進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥。
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“美”天新藥事-2022.03.29
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