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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Mar 15,2022
“美”天新藥事-2022.03.16
3月15日，中國生物制藥宣布，下屬企業北京泰德制藥股份有限公司研制的降血脂藥「鹽酸考來維侖片」已獲FDA批準新藥簡略申請，可作為原發性高脂血癥飲食和運動的輔助治療，以降低患者升高的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平；也用于輔助飲食控制及鍛煉控制，改善對成人2型糖尿病患者血糖的控制。
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“美”天新藥事-2022.03.16
Mar 14,2022
“美”天新藥事-2022.03.15
3月14日，基石藥業宣布，選擇性RET抑制劑普吉華?（普拉替尼膠囊）的擴展適應癥申請已經獲得NMPA批準。該項擴展適應癥包括需要系統性治療的晚期或轉移性轉染重排（RET）突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者的治療，以及需要系統性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌（TC）成人和12歲及以上兒童患者的治療。
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“美”天新藥事-2022.03.15
Mar 13,2022
“美”天新藥事-2022.03.14
3月12日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司與默沙東（MSD）聯合開發的PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）已經獲得美國FDA的批準，作為輔助療法，治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風險HER2陰性早期乳腺癌患者。
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“美”天新藥事-2022.03.14
Mar 11,2022
“美”天新藥事-2022.03.12
3月11日，百濟神州的 PD-1 抑制劑替雷利珠單抗新適應癥上市申請已經獲批，用于既往經治的局部晚期不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）實體瘤。
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“美”天新藥事-2022.03.12
Mar 10,2022
“美”天新藥事-2022.03.11
3月10日，人福醫藥公告，控股子公司宜昌人福藥品右美托咪定透皮貼劑獲得藥物臨床試驗批準通知書。右美托咪定透皮貼劑(II)是一款改善圍術期患者睡眠質量的透皮貼劑品種，目前國內尚無同類型產品上市。
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“美”天新藥事-2022.03.11
Mar 09,2022
“美”天新藥事-2022.03.10
3月9日，信達生物宣布，其重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同（貝伐珠單抗生物類似藥）正式獲得NMPA批準兩項新增適應癥，分別為：1）聯合卡鉑和紫杉醇用于初次手術切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的一線治療；2）聯合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續性、復發性或轉移性宮頸癌患者的治療。
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“美”天新藥事-2022.03.10
Mar 08,2022
“美”天新藥事-2022.03.09
3月8日，四環醫藥在港交所公告，旗下附屬公司軒竹生物自主研發的1類創新藥XZP-KM257（重組抗HER2結構域II和結構域IV雙特異性抗體注射液）開展用于HER2+中高表達的晚期實體瘤治療的臨床試驗申請已成功獲得中國國家藥監局的批準。
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“美”天新藥事-2022.03.09
Mar 07,2022
“美”天新藥事-2022.03.08
3月7日，藥捷安康宣布，其在研AXL/FLT3雙靶點抑制劑TT-00973治療惡性血液腫瘤的臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，即將在美國啟動針對急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合征的1期臨床試驗。
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“美”天新藥事-2022.03.08
Mar 06,2022
“美”天新藥事-2022.03.07
3月5日，諾和諾德宣布，全球首個基礎胰島素GLP-1RA注射液諾和益?（德谷胰島素利拉魯肽注射液）正式在中國上市。諾和益?適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM），在飲食和運動基礎上聯合其他口服降糖藥物，改善血糖控制1。
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“美”天新藥事-2022.03.07
Mar 04,2022
“美”天新藥事-2022.03.05
3月3日，天境生物宣布其創新雙特異性抗體TJ-CD4B獲得FDA授予針對治療胃癌（包括胃食管交界處癌）的孤兒藥資格認定。TJ-CD4B是天境生物創新雙抗管線的重點產品，目前正在美國和中國同時開展治療多種晚期實體瘤(包括胃癌、胃食管交界處癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期臨床試驗（NCT04900818）。
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“美”天新藥事-2022.03.05
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