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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jul 04,2022
騰盛博藥獲得一款靶向HBV中和抗體的大中華區獨家權丨“美”天新藥事
7月4日,騰盛博藥(Brii Biosciences)宣布,作為與Vir Biotechnology公司更廣泛合作的一部分,該公司行使了其選擇權,獲得一款靶向乙型肝炎病毒(HBV)的中和抗體VIR-3434在大中華區的獨家開發和商業化權利。
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騰盛博藥獲得一款靶向HBV中和抗體的大中華區獨家權丨“美”天新藥事
Jul 04,2022
京新藥業抗癲癇膠囊臨床申請獲受理丨“美”天新藥事
7月2日,京新藥業遞交的JBPOS0101膠囊臨床試驗申請已獲得受理。公開資料顯示,JBPOS0101是韓國Bio-Pharm Solutions公司開發的一款抗癲癇新藥,京新藥業于2021年8月通過合作獲得了該藥在中國地區的獨家權益,此項合作首付款和里程碑付款高達4000萬美元。
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京新藥業抗癲癇膠囊臨床申請獲受理丨“美”天新藥事
Jul 02,2022
南京三迭紀中國首個3D打印藥物產品獲批臨床丨“美”天新藥事
近日,南京三迭紀醫藥科技有限公司宣布公司首個3D打印藥物產品T19獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的藥物臨床試驗(IND)批準。該產品在中國按照2.2類改良型新藥進行注冊申報,是已知公開的首個在中國獲得IND批準的3D打印藥物產品。
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南京三迭紀中國首個3D打印藥物產品獲批臨床丨“美”天新藥事
Jun 30,2022
科倫博泰靶向TROP-2的ADC擬被納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
6月29日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,科倫藥業控股子公司科倫博泰遞交的注射用SKB264的一項臨床試驗申請擬被納入突破性治療品種,針對的適應癥為局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌。公開資料顯示,KB264是一款靶向TROP-2的抗體偶聯藥物(ADC),目前正在中國和美國開展針對多個瘤種的臨床試驗。
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科倫博泰靶向TROP-2的ADC擬被納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
Jun 29,2022
康方生物自主研發全球首款PD-1/CTLA-4雙抗獲批上市丨“美”天新藥事
6月29日,康方生物自主研發的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥卡度尼利單抗注射液已獲批上市,用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者(R/M CC)。這是全球首款獲批的基于PD-1的雙特異性抗體藥物,也是全球首款獲批的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體。
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康方生物自主研發全球首款PD-1/CTLA-4雙抗獲批上市丨“美”天新藥事
Jun 28,2022
賽諾菲開發的“漸凍人癥”新療法啟動2期臨床丨“美”天新藥事
6月27日,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,賽諾菲(Sanofi)已啟動一項國際多中心(含中國)2期臨床,以評估SAR443820在肌萎縮側索硬化(又名“漸凍人癥” )成人受試者中的療效和安全性。SAR443820是一款在研的RIPK1小分子抑制劑,全球范圍內正處于2期臨床研究階段。
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賽諾菲開發的“漸凍人癥”新療法啟動2期臨床丨“美”天新藥事
Jun 27,2022
生物制劑廠商翌圣生物上市申請獲上交所受理丨“美”天新藥事
近日,國內生物試劑頭部廠商翌圣生物所提交的上市申請,得到上交所科創板受理,據了解,翌圣生物計劃發行不超過2103.35萬股,募集約11億元資金,其中,8.32億元用于翌圣生物總部及產業化基地項目,2.76億元用于上海研發中心建設項目。
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生物制劑廠商翌圣生物上市申請獲上交所受理丨“美”天新藥事
Jun 27,2022
科興與安泰維合作開發的新冠口服藥臨床申請受理丨“美”天新藥事
6月23日,科興制藥(688136.SH)發布公告,公司與深圳安泰維合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗注冊申請獲得國家藥品監督管理局受理。
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科興與安泰維合作開發的新冠口服藥臨床申請受理丨“美”天新藥事
Jun 24,2022
中國生物制藥與F-star訂立合并協議并收購其發行在外所有普通股丨“美”天新藥事
6月23日,中國生物制藥發布公告稱,其全資附屬公司與F-star Therapeutics公司訂立合并協議及計劃,收購F-star公司所有發行在外的普通股,總代價為現金約1.61億美元,或每股7.12美元。
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中國生物制藥與F-star訂立合并協議并收購其發行在外所有普通股丨“美”天新藥事
Jun 23,2022
國內首款GLP-2類似物申報上市丨“美”天新藥事
6月23日,武田GLP-2類似物注射用Teduglutide(替度魯肽)在國內申報上市,推測用于治療短腸綜合征(SBS)。Teduglutide是首款在國內申報上市的GLP-2類似物。
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國內首款GLP-2類似物申報上市丨“美”天新藥事
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