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Mar 04,2025
SOT2025,美迪西臨床前毒理學研究——為新藥安全“護航”
美迪西首席技術官Lilly Xu博士和普亞川沙site機構負責人鄒漢軍博士將帶領美迪西美國團隊出席于2025年3月16日至20日在美國舉行的第64屆美國毒理學年會。
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SOT2025,美迪西臨床前毒理學研究——為新藥安全“護航”
May 14,2025
美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
美迪西作為祐森健恒的合作伙伴,為IL-17A口服小分子抑制劑UA026的臨床前研發提供了藥代動力學、安全性評價服務,以專業高效的技術,為該藥快速獲批臨床奠定了堅實基礎。
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美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
Apr 11,2025
專訪彭雙清教授:迎接藥物安全評價范式變革,中國如何應對?——從FDA放棄動物試驗談NAMs的全球趨勢與本土實踐
從FDA放棄動物試驗談NAMs的全球趨勢與本土實踐
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專訪彭雙清教授:迎接藥物安全評價范式變革,中國如何應對?——從FDA放棄動物試驗談NAMs的全球趨勢與本土實踐
Apr 10,2025
破局全球減重賽道,美迪西助力恒瑞醫藥HRS-5817高效獲批臨床
美迪西為HRS-5817注射液的研發提供了藥代動力學研究和符合GLP規范的安全性評價服務(僅用時5個月),以高效、高質的研發服務推動HRS-5817注射液快速獲批臨床。
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破局全球減重賽道,美迪西助力恒瑞醫藥HRS-5817高效獲批臨床
Apr 10,2025
4周降低近10%體重!美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
作為慕恩生物的合作伙伴,美迪西依托符合中美雙報標準的GLP體系以及高效的臨床前研究服務平臺,為MNO-863提供了涵蓋急毒、長毒、安全藥理等研究服務,為中美雙批奠定堅實基礎。
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4周降低近10%體重!美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
Mar 27,2025
美迪西ADC藥物評價服務
美迪西的ADC藥物評價平臺提供從偶聯設計到藥效驗證的全方位支持,幫助客戶開發高效、安全的靶向藥物。
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美迪西ADC藥物評價服務
Mar 19,2025
70.5%的成人正在悄悄長胖!國家衛健委“減肥令”下,GLP-1藥物如何突圍?
GLP-1藥物的創新突破為降糖藥物研發提供了關鍵助力。美迪西可為客戶提供全面的GLP-1藥物研發服務,包括藥物發現、藥學研究(原料藥工藝開發與制劑)、藥效學研究、藥代動力學評價以及安全性評價等。
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70.5%的成人正在悄悄長胖!國家衛健委“減肥令”下,GLP-1藥物如何突圍?
Mar 06,2025
IND申報中,什么是雜質譜需要被毒理批次覆蓋
在IND申報過程中,"雜質譜需被毒理批次覆蓋"是一個常見要求。其核心含義是:毒理批次(安評批次)的雜質種類和含量應涵蓋GMP批次的雜質情況,以確保臨床用藥安全性。
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IND申報中,什么是雜質譜需要被毒理批次覆蓋
Mar 06,2025
【視頻回放】解鎖ABSL-2實驗室在新藥研發的應用
美迪西特邀設施運營部經理李敢老師,深入解讀ABSL-2實驗室的標準化運營流程,并詳細闡述其在藥效學、藥理學、藥代動力學及安全性評價(藥效、藥理、藥代、安評)四大核心領域的實踐應用。
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【視頻回放】解鎖ABSL-2實驗室在新藥研發的應用
Mar 05,2025
美迪西新增實驗設施順利通過NMPA GLP增項認證
美迪西普亞醫藥科技(上海)有限公司南匯園區新增實驗設施通過國家藥品監督管理局(NMPA,原CFDA)GLP增項檢查,并獲得《藥物GLP認證證書》,新增局部毒性試驗、免疫原性試驗和安全藥理學試驗三項認證資質。
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美迪西新增實驗設施順利通過NMPA GLP增項認證
Feb 28,2025
美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯藥物Tye1001實現中美雙報雙批
美迪西作為泰爾康的合作伙伴,為抗腫瘤蛋白偶聯藥物?Tye1001提供了符合GLP規范的綜合性臨床前研究,包括藥效學、藥代動力學和安全性評價服務,加速了研發進程。
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美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯藥物Tye1001實現中美雙報雙批
Feb 26,2025
零缺陷!美迪西助力美濟生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
美迪西作為美濟生物長期合作伙伴,為口服紫杉醇軟膠囊提供了制劑、藥效、藥代動力學、安全性評價等一站式的臨床前研發服務。雙方的合作不僅展現了各自在創新領域的優勢,更通過協同創新,成功攻克了多項技術難題。
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零缺陷!美迪西助力美濟生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
Feb 25,2025
多大的雜質會確定結構預測基毒
多大的雜質會預測結構去確定基毒,還是預測基毒從已知雜質去預測就可以。預測基毒和雜質的水平其實沒有太大關系,如果是一類或者是二類雜質,可能雜質含量很低就會影響藥物的安全性。
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多大的雜質會確定結構預測基毒
Jan 16,2025
美迪西祝賀 | 7億美元,濟煜醫藥長效IgE抗體海外權益授權RAPT therapeutics
美迪西作為濟煜醫藥的長期合作伙伴,依托抗體藥物研發服務平臺,為JYB1904提供了符合GLP規范的(包括藥代和安全性評價在內的)綜合性臨床前研究服務,共同推進了研發進程。
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美迪西祝賀 | 7億美元,濟煜醫藥長效IgE抗體海外權益授權RAPT therapeutics
Jan 10,2025
6場直播輪番上陣,一站式化解ADC藥物臨床前研究難題
為助力行業同仁突破ADC藥物研發技術瓶頸,美迪西推出ADC系列直播,特邀ADC藥物專家團隊將圍繞ADC合成、體外生物檢測、CMC策略、藥理藥效研究、藥代動力學分析、安全性評價等6大關鍵環節展開。
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6場直播輪番上陣,一站式化解ADC藥物臨床前研究難題
Jan 10,2025
美迪西ABSL-2實驗室備案成功,賦能感染性疾病及基因治療藥物研發
美迪西順利通過ABSL-2(Animal Biosafety Level 2)備案,標志著美迪西在病原微生物實驗室生物安全管理以及規范相關實驗活動方面達到了新的高度,并獲得了權威認可。
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美迪西ABSL-2實驗室備案成功,賦能感染性疾病及基因治療藥物研發
Jan 08,2025
觀看視頻,提問有獎品!只要你想了解ADC
美迪西ADC藥物專家團隊將于2025年1月16日起陸續登場,與您一起探討在ADC合成,體外生物活性檢測,CMC策略,藥理藥效研究,藥代動力學分析,安全性評價等過程中遇到的技術難點!痛點!堵點。
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觀看視頻,提問有獎品!只要你想了解ADC
Dec 31,2024
美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準
美迪西作為諾源醫療的合作伙伴,為培泰菁綠的研發提供了藥學研究(包括原料藥和制劑)、臨床前研究(包括藥理學、藥代動力學和安全性評價),以及IND注冊申報等一站式研發服務,共同加速了新藥研發進程。
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美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準
Dec 27,2024
基因修飾細胞治療產品非臨床研究要點有哪些?
CAR-T和TCR-T等基因修飾細胞療法在腫瘤免疫治療中顯示出巨大潛力,在基因&細胞基因治療藥物臨床前研究中,受試物、動物種屬和模型選擇、有效性與概念驗證、藥代動力學和安全性評估等是重要關注點。
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基因修飾細胞治療產品非臨床研究要點有哪些?
Dec 17,2024
ICH指導原則的相關變化
ICH(國際藥品監管機構協調會)針對重金屬檢測的限度和方法無法滿足藥品安全性需求的問題,提出了建立更科學、更精確的限度和方法的指導原則。
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ICH指導原則的相關變化
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