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May 21,2025
美迪西順利通過FDA現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，國(guó)際研發(fā)實(shí)力再獲認(rèn)可
美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式函件和現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（EIR），報(bào)告顯示美迪西順利通過了FDA的檢查。
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美迪西順利通過FDA現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，國(guó)際研發(fā)實(shí)力再獲認(rèn)可
Apr 10,2025
GLP-1、基因編輯等再成全球焦點(diǎn)，2025科學(xué)突破獎(jiǎng)揭曉
美迪西以前瞻性的戰(zhàn)略眼光緊跟時(shí)代發(fā)展步伐，在GLP-1、基因藥物等前沿領(lǐng)域前瞻性布局，憑借專業(yè)的臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，讓助力更多科學(xué)突破轉(zhuǎn)化為造福人類的研發(fā)成果。
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GLP-1、基因編輯等再成全球焦點(diǎn)，2025科學(xué)突破獎(jiǎng)揭曉
Apr 10,2025
破局全球減重賽道，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
美迪西為HRS-5817注射液的研發(fā)提供了藥代動(dòng)力學(xué)研究和符合GLP規(guī)范的安全性評(píng)價(jià)服務(wù)（僅用時(shí)5個(gè)月），以高效、高質(zhì)的研發(fā)服務(wù)推動(dòng)HRS-5817注射液快速獲批臨床。
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破局全球減重賽道，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
Apr 10,2025
4周降低近10%體重！美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
作為慕恩生物的合作伙伴，美迪西依托符合中美雙報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的GLP體系以及高效的臨床前研究服務(wù)平臺(tái)，為MNO-863提供了涵蓋急毒、長(zhǎng)毒、安全藥理等研究服務(wù)，為中美雙批奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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4周降低近10%體重！美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
Mar 19,2025
70.5%的成人正在悄悄長(zhǎng)胖！國(guó)家衛(wèi)健委“減肥令”下，GLP-1藥物如何突圍？
GLP-1藥物的創(chuàng)新突破為降糖藥物研發(fā)提供了關(guān)鍵助力。美迪西可為客戶提供全面的GLP-1藥物研發(fā)服務(wù)，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究（原料藥工藝開發(fā)與制劑）、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)以及安全性評(píng)價(jià)等。
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70.5%的成人正在悄悄長(zhǎng)胖！國(guó)家衛(wèi)健委“減肥令”下，GLP-1藥物如何突圍？
Mar 05,2025
美迪西新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施順利通過NMPA GLP增項(xiàng)認(rèn)證
美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司南匯園區(qū)新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，原CFDA）GLP增項(xiàng)檢查，并獲得《藥物GLP認(rèn)證證書》，新增局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)和安全藥理學(xué)試驗(yàn)三項(xiàng)認(rèn)證資質(zhì)。
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美迪西新增實(shí)驗(yàn)設(shè)施順利通過NMPA GLP增項(xiàng)認(rèn)證
Feb 28,2025
美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物Tye1001實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批
美迪西作為泰爾康的合作伙伴，為抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物?Tye1001提供了符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究，包括藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)服務(wù)，加速了研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物Tye1001實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批
Jan 16,2025
美迪西祝賀 | 7億美元，濟(jì)煜醫(yī)藥長(zhǎng)效IgE抗體海外權(quán)益授權(quán)RAPT therapeutics
美迪西作為濟(jì)煜醫(yī)藥的長(zhǎng)期合作伙伴，依托抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為JYB1904提供了符合GLP規(guī)范的（包括藥代和安全性評(píng)價(jià)在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，共同推進(jìn)了研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西祝賀 | 7億美元，濟(jì)煜醫(yī)藥長(zhǎng)效IgE抗體海外權(quán)益授權(quán)RAPT therapeutics
Dec 12,2024
美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制劑獲批上市
美迪西為森格列汀提供了符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究服務(wù)，包括藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)，且呈現(xiàn)出臨床前實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)高度一致的研究體系可靠性特點(diǎn)，為森格列汀片的成功上市奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制劑獲批上市
Nov 28,2024
美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JM045緩釋微球獲批臨床
在此次JM045緩釋微球研發(fā)中，美迪西作為濟(jì)民可信創(chuàng)新院重要合作伙伴，為其研發(fā)提供了藥代動(dòng)力學(xué)和GLP安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)，共同推進(jìn)了藥物研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JM045緩釋微球獲批臨床
Nov 14,2024
世界糖尿病日 | 人生“甜度”，該由自己掌握
美迪西搭建了如高脂高糖飲食誘導(dǎo)的肥胖模型、自發(fā)性2型糖尿病小鼠、增肌減重動(dòng)物模型、糖尿病足模型等動(dòng)物模型，和GLP-1新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)助力降糖藥物研發(fā)！
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世界糖尿病日 | 人生“甜度”，該由自己掌握
Nov 13,2024
美迪西助力合作伙伴綠葉制藥LY09607獲批臨床
美迪西作為綠葉制藥的合作伙伴，為L(zhǎng)Y09607的研發(fā)提供了藥代動(dòng)力學(xué)和GLP安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)，為藥物的順利獲批奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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美迪西助力合作伙伴綠葉制藥LY09607獲批臨床
Nov 13,2024
美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JMX-2002脂質(zhì)體注射液獲批臨床
美迪西作為濟(jì)民可信的長(zhǎng)期合作伙伴，依托脂質(zhì)體藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為JMX-2002脂質(zhì)體注射液的研發(fā)提供了臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究和GLP下的安全性評(píng)價(jià)服務(wù)，共同推進(jìn)了藥物研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JMX-2002脂質(zhì)體注射液獲批臨床
Nov 05,2024
美迪西祝賀祥根生物創(chuàng)新藥SG1001完成首例受試者給藥
作為祥根生物的合作伙伴，美迪西依托在生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和豐富經(jīng)驗(yàn)，為SG1001的臨床前研發(fā)提供了藥代動(dòng)力學(xué)和GLP安全性評(píng)價(jià)服務(wù)。
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美迪西祝賀祥根生物創(chuàng)新藥SG1001完成首例受試者給藥
Oct 31,2024
2024國(guó)談 | ADC、CAR-T、抗體等打響價(jià)格戰(zhàn)，創(chuàng)新藥企前路何在？
ADC、CAR-T、抗體等創(chuàng)新藥物成為了2024國(guó)談中的核心議題，美迪西在創(chuàng)新藥物研發(fā)中經(jīng)驗(yàn)豐富，已助力34個(gè)抗體、28個(gè)ADC藥物、8個(gè)GLP-1藥物、6個(gè)PROTAC等新分子類型藥物獲批臨床。
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2024國(guó)談 | ADC、CAR-T、抗體等打響價(jià)格戰(zhàn)，創(chuàng)新藥企前路何在？
Oct 22,2024
美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴恒瑞醫(yī)藥siRNA藥物HRS-9563注射液獲批臨床
美迪西作為恒瑞醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作伙伴，為HRS-9563注射液的研發(fā)提供了臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究和GLP下的安全性評(píng)價(jià)。此次HRS-9563注射液獲批，是恒瑞醫(yī)藥與美迪西深度合作的又一重要成果！
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美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴恒瑞醫(yī)藥siRNA藥物HRS-9563注射液獲批臨床
Sep 13,2024
來PK！選擇DMPK和生物分析服務(wù)，美迪西提供專業(yè)解決方案！
美迪西的藥代動(dòng)力學(xué)與生物分析部門為藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)提供包括發(fā)現(xiàn)篩選、IND支持研究和臨床支持等服務(wù)。我們的服務(wù)涵蓋了體外ADMET、體內(nèi)PK、代謝物鑒定、放射性標(biāo)記的DMPK/ADME研究、生物利用度評(píng)估和非GLP毒性測(cè)試等各種平臺(tái)和檢測(cè)方法。
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來PK！選擇DMPK和生物分析服務(wù)，美迪西提供專業(yè)解決方案！
Aug 23,2024
【美迪西參會(huì)預(yù)告】2024年（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會(huì)會(huì)議通知（第三輪）
美迪西毒理研究部專家將在“第十二屆藥物毒理學(xué)年會(huì)“的分會(huì)場(chǎng)一：一般毒理學(xué)研究分論壇”，和“分會(huì)場(chǎng)七：藥物GLP規(guī)范與質(zhì)量保證分論壇”帶來精彩演講，并展出入選壁報(bào)，期待與行業(yè)專家深入交流和分享最新的研究成果。
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【美迪西參會(huì)預(yù)告】2024年（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會(huì)會(huì)議通知（第三輪）
Jun 13,2024
美迪西助力開悅生命針對(duì)RNA解旋酶的新藥中美雙報(bào)獲批
美迪西作為開悅生命的合作伙伴，為KY1提供了藥效、以及同時(shí)符合中國(guó)GLP和美國(guó)GLP標(biāo)準(zhǔn)的安評(píng)服務(wù)，助力其順利實(shí)現(xiàn)IND中美雙報(bào)雙批！
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美迪西助力開悅生命針對(duì)RNA解旋酶的新藥中美雙報(bào)獲批
May 31,2024
一種靶點(diǎn)，和它的多元適應(yīng)癥 | 美思Time
來自貝勒醫(yī)學(xué)院胃腸病學(xué)教授和部門主管Fasiha Kanwal教授分享了一項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究，提示GLP-1 受體激動(dòng)劑降低了代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝病（MASLD）和2型糖尿病患者的肝硬化和肝細(xì)胞癌（HCC）風(fēng)險(xiǎn)。
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一種靶點(diǎn)，和它的多元適應(yīng)癥 | 美思Time
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