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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Oct 11,2024
華東醫藥司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲得批準
10月10日,華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司和杭州中美華東制藥江東有限公司收到NMPA核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,由中美華東和江東公司共同申報的司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲得批準,適應癥為體重管理。
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華東醫藥司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲得批準
Oct 10,2024
全球首個!多瑪醫藥 TROP2/EGFR 雙抗 ADC獲批臨床
10月9日,CDE 官網顯示,多瑪醫藥子公司思道醫藥申報的注射用 DM001 獲批臨床,擬用于治療晚期或轉移性?HR+/HER2- 乳腺癌、轉移性三陰性乳腺癌、晚期或轉移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小細胞肺癌 (NSCLC) 和其他實體瘤。?
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全球首個!多瑪醫藥 TROP2/EGFR 雙抗 ADC獲批臨床
Oct 09,2024
19億美元!默沙東合作開發炎癥性疾病新靶點藥物
10月8日,Mestag Therapeutics宣布已與默沙東簽署了一項許可與合作協議,以確定開發炎癥性疾病療法的新靶點。Mestag致力于利用對成纖維細胞-免疫相互作用的新認識,為癌癥和炎癥性疾病患者開發有影響力的治療方法。
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19億美元!默沙東合作開發炎癥性疾病新靶點藥物
Oct 08,2024
超10億元!正大天晴引進友芝友生物CD3/EpCAM雙抗
10月8日,中國生物制藥宣布其附屬公司正大天晴與友芝友生物簽署獨家許可與合作協議,正大天晴獲得友芝友生物研發的M701在中國大陸地區的開發、注冊、生產和商業化的獨家、可分許可的許可。正大天晴將根據研發進展情況,就許可產品向友芝友生物支付約3.15億元人民幣的首付款及研發里程碑款項,并支付最高不超過7億元人民幣的銷售里程碑款項,同時按年凈銷售額的個位數至低雙位數百分比向友芝友生物支付分層特權使用費。
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超10億元!正大天晴引進友芝友生物CD3/EpCAM雙抗
Oct 07,2024
超20億美元!阿斯利康引進石藥集團一款小分子降脂藥物
10月7日,阿斯利康(AstraZeneca)中國宣布和石藥集團達成獨家授權協議,推進開發一款臨床前創新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制劑。阿斯利康將獲得石藥集團臨床前候選小分子藥物YS2302018,一款口服脂蛋白(a)抑制劑,用于開發新型降脂療法,以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯合療法,包括與口服小分子PCSK9抑制劑AZD0780聯用。根據協議條款,石藥集團將獲得1億美元的首付款。此外,石藥集團未來還將有資格獲得高達19.2億美元的開發和商業化里程碑付款,以及分級特許權使用費。
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超20億美元!阿斯利康引進石藥集團一款小分子降脂藥物
Sep 30,2024
超30億元,康寧杰瑞HER2雙抗ADC授權石藥集團
9月29日,康寧杰瑞宣布已與石藥集團全資附屬公司津曼特生物科技訂立許可協議,以在中國內地開發、銷售、許諾銷售及商業化JSKN003(一種靶向HER2雙表位ADC),用于治療腫瘤相關適應癥。根據許可協議的條款,津曼特生物科技將獲得開發、銷售、許諾銷售及商業化JSKN003的獨家許可及再許可權,并成為該地區JSKN003用于該領域的唯一上市許可持有人。康寧杰瑞有權收取最高合共人民幣30.8億元的預付款及里程碑付款,其中包括收取人民幣4億元的預付款,與多項注冊臨床試驗的首例患者入組相關的開發里程碑付款人民幣3億元。
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超30億元,康寧杰瑞HER2雙抗ADC授權石藥集團
Sep 29,2024
全球首個慢阻肺靶向治療藥在華獲批
9月27日,國家藥監局官網顯示,賽諾菲旗下度普利尤單抗注射液(商品名為達必妥)獲得批準,用于血嗜酸性粒細胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病(以下簡稱慢阻肺)成人患者。該藥也是全球首個且唯一獲批的慢阻肺靶向治療藥物。
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全球首個慢阻肺靶向治療藥在華獲批
Sep 28,2024
全球首創!榮瑞醫藥首款溶瘤病毒OVV-01同時獲得美國FDA IND雙許可
9月25日,榮瑞醫藥宣布其自主研發的溶瘤病毒Ⅰ類新藥OVV-01水皰性口炎病毒注射液,同時獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予新藥II期和I期臨床試驗(IND)許可,成為我國首款同時獲得美國FDA IND兩個批件的溶瘤病毒候選產品。
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全球首創!榮瑞醫藥首款溶瘤病毒OVV-01同時獲得美國FDA IND雙許可
Sep 27,2024
君實生物與吉盛澳瑪簽訂許可及合作協議
9月26日,君實生物發布一則公告,宣布其控股子公司君拓生物與吉盛澳瑪簽署了《IAMA-001鼻噴劑型項目許可及合作協議》。根據許可及合作協議,吉盛澳瑪授予君拓生物在大中華區基于許可知識產權研發、改進、制造、生產、使用、申報、注冊、商業化和以其他任何方式利用 IAMA-001 小核酸免疫調節劑鼻用噴霧劑型藥物的獨占許可權利,并與君拓生物在大中華區外合作開發 IAMA-001 鼻噴劑型項目。許可及合作協議簽署后,君拓生物將向吉盛澳瑪支付 4,000 萬元人民幣首付款。君拓生物將根據許可產品研發進展向吉盛澳瑪支付不超過 2.4 億元人民幣的大中華區研發里程碑,并在許可產品首個適應癥獲得美國及歐盟藥品監管部門上市批準后向吉盛澳瑪支付不超過 1.5 億美元的大中華區外研發里程碑。
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君實生物與吉盛澳瑪簽訂許可及合作協議
Sep 26,2024
全球首款口服紫杉醇溶液在國內獲批上市
9月25日,海和藥物和韓國大化制藥公司共同宣布:雙方合作開發的紫杉醇口服溶液(研發代號:RMX3001)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準在中國大陸上市,用于一線含氟尿嘧啶類方案治療期間或治療后出現疾病進展的晚期胃癌患者的治療。
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全球首款口服紫杉醇溶液在國內獲批上市
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