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全球首個針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Dec 08,2024
再鼎醫(yī)藥銀屑病1類新藥首次在中國獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
12月5日，CDE官網(wǎng)公示，再鼎醫(yī)藥申報的1類新藥ZL-1102凝膠獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于局部治療慢性斑塊狀銀屑病。根據(jù)再鼎醫(yī)藥公開資料，ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A細(xì)胞因子的新型全人源VH抗體片段（Humabody），為該公司內(nèi)部開發(fā)的新藥。
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再鼎醫(yī)藥銀屑病1類新藥首次在中國獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 06,2024
恒瑞 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶點激動劑獲批臨床，用于超重或肥胖 | 1分鐘藥聞速覽
12月6日，CDE 官網(wǎng)顯示，恒瑞1類新藥 HRS-4729 注射液國內(nèi)首次獲批臨床，擬用于超重或肥胖。HRS-4729 是恒瑞自主研發(fā)的下一代腸促胰島素產(chǎn)品，根據(jù)合作企業(yè)官網(wǎng)管線顯示，這是一款 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶點激動劑。
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恒瑞 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶點激動劑獲批臨床，用于超重或肥胖 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 05,2024
生諾生物新一代P-CAB藥物“戊二酸利那拉生酯膠囊”獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
12月3日，貴州生諾生物科技有限公司旗下全資子公司上海生諾醫(yī)藥科技有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)化學(xué)藥品1類新藥戊二酸利那拉生酯膠囊《藥品注冊證書》，用于反流性食管炎的治療。
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Dec 04,2024
超10億美元！映恩生物與GSK就ADC藥物達(dá)成獨家授權(quán)合作 | 1分鐘藥聞速覽
12月4日，Duality Biologics（映恩生物）宣布與葛蘭素史克（GSK）已就一款潛在同類最佳ADC藥物（DB-1324）達(dá)成獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，GSK將獲得DB-1324的全球（不包括中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)）獨家授權(quán)，以推進該藥物的研發(fā)與商業(yè)化進程。
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超10億美元！映恩生物與GSK就ADC藥物達(dá)成獨家授權(quán)合作 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 03,2024
盛世泰科DPP-4抑制劑「盛格列汀」獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
12月3日，NMPA官網(wǎng)顯示，盛世泰科的1類新藥磷酸森格列汀片（曾用名：盛格列汀）的上市申請已獲得批準(zhǔn)，用于治療2型糖尿病。森格列汀是盛世泰科自主研發(fā)的新一代高選擇性二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑。
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Dec 02,2024
帕金森病治療新藥沙芬酰胺在中國獲批 | 1分鐘藥聞速覽
12月2日，NMPA官網(wǎng)公示，贊邦（Zambon）公司申報的5.1類新藥沙芬酰胺片的上市申請已獲得批準(zhǔn)。沙芬酰胺（safinamide）是一款用于治療帕金森病的新化學(xué)實體，已經(jīng)于2017年獲得美國FDA批準(zhǔn)，針對出現(xiàn)“關(guān)閉期”發(fā)作的帕金森病患者。
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Dec 01,2024
輝瑞與華潤、國藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議 | 1分鐘藥聞速覽
11月26日，輝瑞與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同推動針對肺癌與乳腺癌的四種優(yōu)質(zhì)的成熟藥物—阿諾新(AROMASIN)、 愛博新(IBRANCE)、 法瑪新(Pharmorubicin RD)、 賽可瑞(XALKORI)的商業(yè)化運營，拓展患者可及性。
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輝瑞與華潤、國藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 29,2024
百利天恒 TROP2 ADC 獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
11月28日，百利天恒發(fā)布公告，其主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-M08D1（ADC）的藥物臨床試驗獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為：復(fù)發(fā)或難治性血液系統(tǒng)惡性腫瘤和局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。
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Nov 28,2024
九源基因在港交所主板掛牌上市 | 1分鐘藥聞速覽
11月28日，根據(jù)九源基因公告，該公司正式在港交所IPO。九源基因成立于1993年，專注于骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大治療領(lǐng)域。根據(jù)招股書介紹，該公司已經(jīng)建立起多元化的產(chǎn)品組合，包括8款已上市產(chǎn)品，以及超過10款在研產(chǎn)品（包括已遞交NDA申請的司美格魯肽生物類似藥JY29-2）。
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Nov 27,2024
國產(chǎn)首個！科倫博泰TROP2 ADC獲批上市，針對三陰性乳腺癌 | 1分鐘藥聞速覽
11月27日，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司宣布，其首款靶向TROP2的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊?）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)于中國上市，針對既往至少接受過2種系統(tǒng)治療（其中至少1種治療針對晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。
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