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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Dec 30,2024
引領基因科技,瑞風生物獲數億元融資!| 1分鐘藥聞速覽
12月30日,瑞風生物科技有限公司宣布獲得數億元人民幣的新一輪融資。本輪融資由廣州產投領投,廣州金控、科金控股及現有股東港粵資本等機構跟投。資金將主要用于推動瑞風生物基因編輯藥物臨床試驗、后續研發管線擴展以及核心技術創新。
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引領基因科技,瑞風生物獲數億元融資!| 1分鐘藥聞速覽
Dec 29,2024
超10億美元!恒瑞醫藥ADC癌癥新藥達成國際授權合作 | 1分鐘藥聞速覽
12月29日,恒瑞醫藥宣布,將其自主研發的靶向Delta樣配體3(DLL3)?的抗體偶聯藥物(ADC)創新藥SHR-4849在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國IDEAYA Biosciences公司。根據協議條款,IDEAYA Biosciences將向恒瑞醫藥支付7500萬美元的首付款,研發里程碑款累計不超過2億美元,銷售里程碑款累計不超過7.7億美元。以上潛在的付款總額可達10.45億美元。此外,恒瑞還將收取達到實際年凈銷售額一到兩位數百分比的銷售提成。
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超10億美元!恒瑞醫藥ADC癌癥新藥達成國際授權合作 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 27,2024
康寧杰瑞HER2雙抗ADC皮下注射復方制劑Ⅰ/Ⅱ期研究獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
12月26日,康寧杰瑞宣布,其 HER2 雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)與 PD-L1 抑制劑的高濃度皮下注射復方制劑 JSKN033 的一項 I/II 期臨床研究(研究編號:JSKN033-102)申請已獲得 CDE 批準。JSKN033 是全球首個以皮下注射給藥方式進入人體研究的 ADC 與 PD-L1 抑制劑的高濃度復方制劑。
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康寧杰瑞HER2雙抗ADC皮下注射復方制劑Ⅰ/Ⅱ期研究獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 26,2024
恒瑞醫藥獲批多項治療晚期實體瘤藥物臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽
12月25日,恒瑞醫藥發布公告稱,近日恒瑞醫藥子公司收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,涉及注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液及SHR-8068注射液,批準開展臨床試驗,具體研究將聚焦于晚期實體瘤的治療。SHR-4602擬用于治療HER2表達或突變的實體瘤,SHR-A1811通過結合HER2表達的腫瘤細胞誘導細胞凋亡,阿得貝利單抗注射液為人源化抗PD-L1單克隆抗體,SHR-8068為全人源抗CTLA-4單克隆抗體。
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恒瑞醫藥獲批多項治療晚期實體瘤藥物臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 25,2024
科興中維首款凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
12月25日,CDE官網公示,北京科興中維生物技術有限公司申報的凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗新藥獲批臨床。這是科興中維公開申報臨床的首款mRNA技術疫苗,并采用了凍干劑型。
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科興中維首款凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 24,2024
7億美元!濟民可信長效IgE抗體授權給RAPT Therapeutics | 1分鐘藥聞速覽
12月23日,RAPT Therapeutics宣布和濟民可信就新型長效抗IgE抗體JYB1904達成獨家許可協議。RAPT公司被授予除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區以外的全球權利,以開發和商業化該產品。濟民可信將獲得3500萬美元的預付款,在實現各種監管和商業里程碑后,將獲得高達6.725億美元的額外付款。RAPT公司計劃首先開發該產品用于食物過敏適應癥。另外,濟民可信正在中國進行JYB1904治療哮喘和慢性自發性蕁麻疹的2期臨床試驗。
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7億美元!濟民可信長效IgE抗體授權給RAPT Therapeutics | 1分鐘藥聞速覽
Dec 22,2024
乘典首發項目CD-001獲美國IND默認許可 | 1分鐘藥聞速覽
9月20日,乘典(蘇州)生物宣布,其自主研發的靶向腫瘤反應性CD8+T細胞的IL-21融合蛋白藥物CD-001獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床默認許可,標志著CD-001 即將在美國啟動臨床試驗,為全球癌癥患者帶來新的治療希望。
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乘典首發項目CD-001獲美國IND默認許可 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 20,2024
賽諾菲從箕星收購肥厚型心肌病創新療法大中華區權益 | 1分鐘藥聞速覽
12月20日,箕星藥業與賽諾菲共同宣布簽訂正式協議,協議約定賽諾菲將收購箕星在大中華區獨家開發和商業化aficamten的權益。該交易預計于2024年內完成,交易金額不對外公開。?Aficamten是一款在研的新一代選擇性小分子心肌肌球蛋白抑制劑,由Cytokinetics公司發現并進行全球開發。2020年,Cytokinetics授予箕星藥業在大中華地區的開發和商業化aficamten的獨家許可權益。
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賽諾菲從箕星收購肥厚型心肌病創新療法大中華區權益 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 19,2024
貝達藥業 ALK 抑制劑「恩沙替尼」在美國獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
12月18日,FDA批準貝達藥業ALK抑制劑恩沙替尼上市,用于治療ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,商品名為Ensacove。
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貝達藥業 ALK 抑制劑「恩沙替尼」在美國獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 18,2024
禮來阿爾茨海默病新藥「多奈單抗」在中國獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
12月18日,中國國家藥品監督管理局批準禮來公司的阿爾茨海默病療法, 記能達(多奈單抗注射液,每四周一次靜脈輸注)用于治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
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禮來阿爾茨海默病新藥「多奈單抗」在中國獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
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