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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Mar 04,2025
北恒生物CAR-T細胞療法IND申請獲FDA批準 | 1分鐘藥聞速覽
3月1日,北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T細胞療法CTD402已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗申請(IND)批準,用于治療復發/難治性T細胞急性淋巴細胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的兒童及成人患者。
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北恒生物CAR-T細胞療法IND申請獲FDA批準 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 03,2025
丹擎醫藥完成1.5億元融資,推進“合成致死”藥物開發 | 1分鐘藥聞速覽
3月3日,丹擎醫藥宣布完成新一輪1.5億元人民幣融資。本輪融資由康君資本領投,阿斯利康中金醫療產業基金、國方創新、磐霖資本等多家知名投資機構跟投,老股東紅杉中國持續加注。本次融資將用于加速核心管線的臨床研究、拓展創新技術平臺及全球化戰略布局。
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丹擎醫藥完成1.5億元融資,推進“合成致死”藥物開發 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 02,2025
中國生物制藥引進先為達RSV新藥 | 1分鐘藥聞速覽
2月27日,中國生物制藥宣布,先為達生物簽署獨家戰略合作協議。據此,中國生物制藥與先為達生物就其研發的人白細胞介素-29(IL-29,也稱干擾素λ1)項目CPX102在中國(含港澳臺)、巴西、沙特阿拉伯、泰國、新加坡等19個國家達成獨家許可與合作。
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Feb 28,2025
神州細胞抗PD-1單抗聯合療法獲批 | 1分鐘藥聞速覽
2月28日,NMPA官網公示,神州細胞控股子公司神州細胞工程遞交的菲諾利單抗注射液(SCT-I10A)與貝伐珠單抗注射液(SCT510)聯合療法的上市許可申請已獲得批準,本次獲批的適應癥為:適用于既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者。
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神州細胞抗PD-1單抗聯合療法獲批 | 1分鐘藥聞速覽
Feb 27,2025
諾和諾德下一代GLP-1R/胰淀素受體激動劑中國獲批減肥臨床 | 1分鐘藥聞速覽
2月26日,CDE官網公示,諾和諾德(Novo Nordisk)申報的1類新藥amycretin注射液獲批臨床,擬開發用于降低超重或肥胖成人患者的體重。amycretin是一款每周一次皮下注射的單分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和胰淀素受體雙重激動劑。
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諾和諾德下一代GLP-1R/胰淀素受體激動劑中國獲批減肥臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Feb 26,2025
3.95億美元!和鉑醫藥就一款抗體新藥達成授權合作 | 1分鐘藥聞速覽
2月26日,和鉑醫藥宣布,由其孵化的創新型生物技術公司HBM Alpha Therapeutics宣布與一家業務合作伙伴達成戰略合作與許可協議,共同推進針對多種疾病的新型促腎上腺皮質激素釋放激素(CRH)靶向療法。根據協議,該合作伙伴獲得在大中華區(包括中國大陸、中國臺灣、中國香港和中國澳門地區)以外的全球市場開發和商業化HAT001(一款強效且選擇性靶向CRH的中和抗體,和鉑醫藥內部代號為HBM9013)的獨家權利。HBMAT將獲得高達3.95億美元的總付款,包括首付款和開發、監管及商業里程碑付款,以及基于未來產品凈銷售額的分級特許權使用費。此外,HBMAT還有權獲得認股權證以獲取合作伙伴的少數股權。
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3.95億美元!和鉑醫藥就一款抗體新藥達成授權合作 | 1分鐘藥聞速覽
Feb 25,2025
復星醫藥 NHE3 抑制劑「替那帕諾」獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
2月25日,CDE官網公示,復星醫藥和Ardelyx公司聯合申報的鹽酸替納帕諾片(tenapanor)的新藥上市申請已獲得批準。這是該公司引進的一款口服腸道鈉/氫交換體3(NHE3)抑制劑,為新型降磷藥物,本次獲批的適應癥為:用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。
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Feb 24,2025
開悅生命KY4獲得FDA批準臨床 | 1分鐘藥聞速覽
2月22日,深圳開悅生命科技有限公司宣布第二個藥物品種KY2獲得FDA臨床試驗默示許可(IND), 準許在美國開展I期臨床試驗,適應癥標準治療:失敗且有RNA解旋酶DHX33蛋白高表達的晚期癌癥治療。KY2是一種全球首款從0到1原創的靶向RNA解旋酶DHX33口服小分子藥物。
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開悅生命KY4獲得FDA批準臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Feb 23,2025
科濟藥業CAR-T細胞療法擬納入突破性治療品種! | 1分鐘藥聞速覽
2月21日,CDE官網公示,科濟藥業1類新藥CT041自體CAR T細胞注射液擬納入突破性治療品種,適應癥為既往接受過至少二線治療失敗的Claudin18.2(CLDN18.2)表達陽性的晚期胃/食管胃結合部(G/GEJ)腺癌。公開資料顯示,這是科濟藥業在研的靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細胞候選產品舒瑞基奧侖賽注射液。
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科濟藥業CAR-T細胞療法擬納入突破性治療品種! | 1分鐘藥聞速覽
Feb 21,2025
3.45 億美元已成功出海!泛RAS抑制劑癌癥1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
2月21日,CDE官網公示,嘉越醫藥申報的1類新藥JYP0015片獲批多項臨床試驗默示許可,擬開發治療RAS突變的血液瘤、RAS突變的的實體瘤。JYP0015是一款泛RAS抑制劑,為一款分子膠產品。
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3.45 億美元已成功出海!泛RAS抑制劑癌癥1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
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