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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Apr 22,2025
阿斯利康重癥肌無力抗體新藥在中國獲批 | 1分鐘藥聞速覽
4月22日，阿斯利康宣布瑞利珠單抗注射液的上市申請已獲得中國國家藥監局（NMPA）批準，與常規治療藥物聯合用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力（gMG）患者。瑞利珠單抗是一款長效補體C5蛋白抑制劑。
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阿斯利康重癥肌無力抗體新藥在中國獲批 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 21,2025
澤璟制藥CD3/DLL3三抗小細胞肺癌聯合療法獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
4月20日，澤璟制藥發布公告稱，公司注射用ZG006與PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑聯合用于小細胞肺癌的臨床試驗獲得批準。注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通過其雙/多特異性抗體研發平臺開發的一個三特異性抗體藥物。
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澤璟制藥CD3/DLL3三抗小細胞肺癌聯合療法獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 20,2025
恒瑞醫藥GIPR和GLP-1R雙激動劑獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
4月18日，恒瑞醫藥公告，公司子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥是具有全球自主知識產權的新型口服靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動劑，用于改善血糖和減輕體重。
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恒瑞醫藥GIPR和GLP-1R雙激動劑獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 18,2025
信達生物雙載荷抗體偶聯藥物1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
4月17日，CDE官網最新公示，信達生物申報的 1 類新藥 IBI3020 獲批臨床，擬開發治療不可切除、局部晚期或轉移性實體瘤。根據信達生物公開資料，這是一款靶向 CEACAM5 的雙載荷抗體偶聯藥物（ADC）。
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Apr 16,2025
百利天恒第10款ADC藥物獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
4月15日，CDE 官網顯示，百利天恒1類新藥ADC藥物注射用 BL-M09D1 獲批臨床，擬用于包括但不限于標準治療失敗或無法獲得標準治療的局部晚期或轉移性實體瘤。
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Apr 15,2025
映恩生物正式登陸港交所：開盤上漲超120% | 1分鐘藥聞速覽
4月15日，映恩生物正式以“9606”為股票代碼在港交所主板掛牌上市。映恩生物在本次IPO中發行17,332,300股股份，相較早前的發行計劃有所提升。其中，香港公開發售獲115.14倍認購，國際發售獲13.52倍認購。映恩生物成立于2019年，致力于為癌癥和自身免疫性疾病等患者研發創新抗體偶聯藥物（ADC）。
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映恩生物正式登陸港交所：開盤上漲超120% | 1分鐘藥聞速覽
Apr 14,2025
默沙東九價HPV疫苗在華獲批男性適應證 | 1分鐘藥聞速覽
4月14日，默沙東宣布，佳達修?9[九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]多項新適應證已獲得國家藥品監督管理局的上市批準，適用于16~26歲男性接種。
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默沙東九價HPV疫苗在華獲批男性適應證 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 13,2025
針對呼吸系統疾病，康方生物雙抗1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
4月11日，CDE官網公示，康方生物1類新藥AK139注射液獲批臨床，擬開發治療控制欠佳的慢性阻塞性肺疾病（COPD）、中重度控制欠佳的支氣管哮喘。公開資料顯示，這是康方生物研發的靶向IL-4Rα/ST2雙特異性抗體。
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針對呼吸系統疾病，康方生物雙抗1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 11,2025
士澤生物“通用型”細胞療法治療帕金森病IND獲批 | 1分鐘藥聞速覽
4月11日，CDE官網顯示，士澤生物醫藥（蘇州）有限公司的XS-411注射液（人異體通用“現貨型”中腦多巴胺能神經前體細胞注射液）獲批臨床，用于原發性帕金森病（PD）。
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士澤生物“通用型”細胞療法治療帕金森病IND獲批 | 1分鐘藥聞速覽
Apr 10,2025
澤璟制藥注射用ZG005與化療聯用獲批藥物臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽
4月9日，澤璟制藥公告注射用ZG005與化療聯合用于消化道腫瘤的臨床試驗獲得批準。ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種實體瘤。
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澤璟制藥注射用ZG005與化療聯用獲批藥物臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽
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