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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Mar 27,2025
華東醫藥雙抗1類新藥在中國獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
3月27日,華東醫藥發布公告稱,該公司1類新藥HDM3019獲批臨床,擬開發治療類風濕關節炎。HDM3019(IMB-101)是靶向OX40L和TNFα的雙特異性抗體。華東醫藥于2024年8月與IMBiologics達成獨家許可協議,獲得兩款自身免疫性疾病新藥在中國等37個亞洲國家的權益,其中就包括了這款IMB-101。
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華東醫藥雙抗1類新藥在中國獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 26,2025
19.7億美元!恒瑞醫藥與默沙東就小分子心血管新藥達成授權合作 | 1分鐘藥聞速覽
3月25日,恒瑞醫藥剛剛宣布與默沙東(MSD)就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項目(包括名為HRS-5346的先導化合物)達成獨家許可協議。根據協議條款,恒瑞醫藥將HRS-5346在大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給默沙東。恒瑞醫藥將收取2億美元的首付款,并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發、監管和商業化相關的里程碑付款,以及如果相關產品獲批上市,基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。
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19.7億美元!恒瑞醫藥與默沙東就小分子心血管新藥達成授權合作 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 25,2025
科倫博泰RDC癌癥1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
3月25日,CDE官網公示,科倫博泰1類新藥SKB107注射液獲批臨床,擬開發用于晚期實體瘤骨轉移。根據科倫博泰公開資料可知,這是該公司與西南醫科大學附屬醫院共同開發的靶向腫瘤骨轉移的放射性核素偶聯藥物(RDC)藥物。
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Mar 24,2025
超46億美元,和鉑醫藥與阿斯利康達成全球戰略合作 | 1分鐘藥聞速覽
3月21日,和鉑醫藥宣布與阿斯利康達成全球戰略合作,雙方將共同研發針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。此次戰略合作內容涵蓋基于和鉑醫藥專有的 Harbour Mice?全人源抗體技術平臺在多治療領域的多項目授權許可協議,以及阿斯利康對和鉑醫藥的 1.05 億美元股權投資。根據協議條款,阿斯利康將獲得兩項臨床前免疫學項目的授權許可選擇權,并將提名更多靶點由和鉑醫藥開發新一代多特異性抗體療法。阿斯利康可行使選擇權以推進這些項目進入臨床開發階段。
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超46億美元,和鉑醫藥與阿斯利康達成全球戰略合作 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 23,2025
一線治療肝癌!君實生物抗PD-1單抗獲批第11項適應癥 | 1分鐘藥聞速覽
3月21日,NMPA官網公示,君實生物的抗PD-1抗體特瑞普利單抗注射液一項新適應癥上市申請已獲得批準。根據君實生物此前公開資料,此次獲批的適應癥為聯合貝伐珠單抗用于不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)患者一線治療。
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一線治療肝癌!君實生物抗PD-1單抗獲批第11項適應癥 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 21,2025
維昇藥業在港交所IPO | 1分鐘藥聞速覽
3月21日,維昇藥業在港交所IPO。維昇藥業成立于2018年11月,是一家處于研發后期、產品接近商業化的生物醫藥公司,專注于在中國為患者提供特定內分泌疾病的治療方案。該公司目前擁有一款核心產品及兩款其他在研候選藥物,核心產品每周一次的長效生長激素隆培促生長素已經于2024年3月向中國國家藥監局(NMPA)遞交上市申請。
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Mar 20,2025
元本生物現貨型癌癥疫苗獲批中美臨床 | 1分鐘藥聞速覽
近日,元本(珠海橫琴)生物科技有限公司宣布其注射用YB-01獲CDE批準進入臨床研究,用于晚期實體瘤的治療。這是該項目繼2024年12月份獲得FDA臨床批準后的又一重要里程碑。YB-01是一種靶向MUC1特定抗原決定簇的現貨型癌癥疫苗。
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元本生物現貨型癌癥疫苗獲批中美臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 19,2025
銳正基因LNP體內基因編輯藥物ART001獲美國FDA孤兒藥資格認定 | 1分鐘藥聞速覽
3月19日,銳正基因(蘇州)有限公司宣布,其自主研發的以LNP為載體的體內基因編輯創新藥ART001,獲得美國食品藥品監督管理局孤兒藥資格認定,適應癥為轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變。
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銳正基因LNP體內基因編輯藥物ART001獲美國FDA孤兒藥資格認定 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 18,2025
康寧杰瑞/石藥雙抗ADC藥物獲突破性療法認定 | 1分鐘藥聞速覽
3月18日,石藥集團公告,公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司與江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司合作開發的JSKN003(一種靶向HER2雙表位的抗體偶聯藥物)獲國家藥品監督管理局授予突破性治療認定,擬定適應癥為單藥用于鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌全人群患者的治療。
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康寧杰瑞/石藥雙抗ADC藥物獲突破性療法認定 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 17,2025
大睿生物完成2500萬美元Pre-B輪融資,推進核酸新藥研發 | 1分鐘藥聞速覽
3月14日,大睿生物宣布完成Pre-B輪融資,融資金額達2500萬美元。本輪融資由光華梧桐領投,禮來亞洲基金、江遠投資及博遠資本等新老股東共同參與。此次融資將助力大睿生物推進其獨有的遞送和化學修飾平臺技術,進一步拓展其在心血管代謝、減重及其他領域的siRNA臨床管線布局等。
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大睿生物完成2500萬美元Pre-B輪融資,推進核酸新藥研發 | 1分鐘藥聞速覽
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