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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Mar 16,2025
羅氏口服PI3Kα抑制劑伊那利塞國內獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
3月14日,羅氏(Roche)剛剛宣布伊那利塞片在中國獲批上市,聯合哌柏西利和氟維司群,適用于內分泌治療耐藥(包括在輔助內分泌治療期間或之后出現復發)、PIK3CA突變、激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。
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羅氏口服PI3Kα抑制劑伊那利塞國內獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 14,2025
信達生物單抗在中國獲批上市,治療甲狀腺眼病 | 1分鐘藥聞速覽
3月14日,NMPA官網顯示,信達生物IGF-1R單抗替妥尤單抗N01注射液(IBI311)獲批上市,用于治療甲狀腺眼病(TED)。這是中國甲狀腺眼病治療領域70年來第一款新藥。
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信達生物單抗在中國獲批上市,治療甲狀腺眼病 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 13,2025
英矽智能完成1.1億美元E輪融資,加速AI與機器人驅動的藥物研發創新
3月13日,英矽智能宣布已完成由亞洲最大的獨立資產管理公司之一惠理集團(HKG: 0806)旗下的私募股權基金、浦東創投和浦發集團、錫創投和宜興國控聯合領投的1.1億美元E輪融資。
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英矽智能完成1.1億美元E輪融資,加速AI與機器人驅動的藥物研發創新
Mar 12,2025
新樾生物完成A+輪戰略融資 | 1分鐘藥聞速覽
近日,新樾生物宣布完成由全球領先的AI+自動化技術平臺公司晶泰科技(XTALPI-P,2228.HK)領投的A+輪戰略投資,新樾生物的DNA編碼化合物庫(DEL)技術將與晶泰科技的AI平臺技術展開深度合作,加速創新藥物管線的開發與商業化進程。本輪融資將加速新樾生物DEL+AI技術平臺的深度開發及創新管線布局,進一步提高在藥物早期研發的效率和成功率。
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Mar 11,2025
多款ADC藥物獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
3月10日,CDE官網公示,輝瑞(Pfizer)公司旗下Seagen申報的1類新藥PF-08046054(注射用凍干粉針)獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療轉移性或不可切除的晚期實體瘤。公開資料顯示,這是輝瑞在研的一款潛在“first-in-class”PD-L1靶向抗體偶聯藥物(ADC)。
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多款ADC藥物獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 10,2025
輝瑞皮下注射 CD3/BCMA 雙抗國內首次獲批上市
3月10日,輝瑞公司(Pfizer)宣布雙特異性抗體新藥elranatamab(埃納妥單抗)已在中國正式獲得上市批準,適用于既往接受過至少三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成人患者的治療。埃納妥單抗是一款同時靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體。
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輝瑞皮下注射 CD3/BCMA 雙抗國內首次獲批上市
Mar 09,2025
抗癌新靶點!尋百會生物1類新藥在中國獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
3月6日,CDE官網公示,尋百會生物(GV20 Therapeutics)申報的1類新藥GV20-0251注射液獲批臨床,擬開發治療晚期實體瘤。這是一款IGSF8單抗。
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抗癌新靶點!尋百會生物1類新藥在中國獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Mar 07,2025
新芽基因基因編輯藥物GEN6050X獲FDA批準臨床| 1分鐘藥聞速覽
3月6日,新芽基因宣布其用于治療DMD的全球首創性基因編輯藥物GEN6050X的IND申請已獲FDA批準。GEN6050X注射液是一種使用雙AAV9載體的靜脈注射胞嘧啶堿基編輯藥物,專為適合外顯子50跳躍的DMD患者設計。
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新芽基因基因編輯藥物GEN6050X獲FDA批準臨床| 1分鐘藥聞速覽
Mar 06,2025
第一三共TA-MUC1 ADC在國內首次獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
3月6日,CDE官網公示,第一三共(Daiichi Sankyo)申報的1類新藥DS-3939a獲批臨床,擬開發治療實體瘤。DS-3939a是一種靶向腫瘤相關MUC1的抗體偶聯藥物(ADC)。
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Mar 05,2025
安領科生物雙抗ADC癌癥1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
近日,CDE官網公示,安領科生物申報的1類新藥注射用ALK202獲批臨床,擬用于既往標準治療失敗或無標準治療(包括無法接受標準治療)的成人局部晚期或轉移性實體瘤。根據安領科生物官網管線資料可知,這是一款靶向EGFR/CMET的雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)。
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安領科生物雙抗ADC癌癥1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
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