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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jan 12,2025
石藥集團糖尿病1類新藥獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
1月10日,NMPA官網公示,石藥集團的新型口服DPP-4抑制劑普盧格列汀片已在中國獲批上市,該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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石藥集團糖尿病1類新藥獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
Jan 10,2025
石藥集團歐意藥業口服JAK/TYK2抑制劑獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
1月10日,據CDE官網消息,石藥集團歐意藥業有限公司聯合申請藥品“SYHX1901片”,獲得臨床試驗默示許可。SYHX1901為口服JAK/TYK2抑制劑,適應癥:本品擬聯合用藥治療實體瘤和血液瘤。
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石藥集團歐意藥業口服JAK/TYK2抑制劑獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Jan 09,2025
PD-1+ADC組合療法在華獲批上市,一線治療尿路上皮癌 | 1分鐘藥聞速覽
1月8日,默沙東的帕博利珠單抗(K藥)與安斯泰來注射用維恩妥尤單抗聯合療法獲批上市,聯合用于既往未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者的一線治療。帕博利珠單抗此前已在國內獲批十多項適應癥,涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌等癌種。
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PD-1+ADC組合療法在華獲批上市,一線治療尿路上皮癌 | 1分鐘藥聞速覽
Jan 08,2025
12億美元!映恩生物雙抗ADC新藥達成國際授權 | 1分鐘藥聞速覽
1月7日,Avenzo Therapeutics公司宣布引進映恩生物(DualityBio)的EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)產品DB-1418,Avenzo公司將獲得該產品在全球(除大中華區以外)的開發、生產和商業化權益(新的代號為AVZO-1418)。根據協議條款,映恩生物將獲得5000萬美元預付款,并有資格獲得最高約11.5億美元的開發、監管和商業化里程碑付款。
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12億美元!映恩生物雙抗ADC新藥達成國際授權 | 1分鐘藥聞速覽
Jan 07,2025
諾華三特異性抗體癌癥新藥在華獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
1月6日,CDE官網公示,諾華(Novartis)申報的1類新藥PIT565獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療復發性和/或難治性B細胞惡性腫瘤。公開資料顯示,這是諾華在研的一款潛在“first-in-class”抗CD3/CD19/CD2的三特異性抗體,擬開發治療B細胞惡性腫瘤。
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Jan 06,2025
萊恩醫藥新型激酶抑制劑1D228片獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
1月6日,據CDE官網消息,廣東萊恩醫藥研究院有限公司、廣州中科萊恩藥物研究有限公司聯合申請藥品“1D228片”,獲得臨床試驗默示許可。1D228是一款靶向c-Met和TRK的新型激酶抑制劑,擬用于治療MET14外顯子跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。
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Jan 05,2025
星漢德生物全球首創治療HPV病毒感染惡性腫瘤全新一代TCR-T細胞療法獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
1月2日,星漢德生物(SCG)宣布,國家藥品監督管理局藥品審評中心(NMPA)已批準其全新一代人乳頭瘤病毒(HPV)特異性T細胞受體(TCR)工程化T細胞治療——SCG142的新藥臨床試驗(IND)申請,用于治療HPV感染相關的惡性腫瘤,包括宮頸癌、口咽癌、頭頸癌、陰道癌、外陰癌和陰莖癌等。
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星漢德生物全球首創治療HPV病毒感染惡性腫瘤全新一代TCR-T細胞療法獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Jan 03,2025
中國首款間充質干細胞治療藥品獲批上市!| 1分鐘藥聞速覽
1月2日,CDE官網顯示,中國首款干細胞治療藥物——艾米邁托賽注射液(商品名:睿鉑生)已獲批上市。該藥物由鉑生卓越生物科技(北京)有限公司(以下簡稱“鉑生卓越”)自主研發,是一種罕見病用藥,用于治療14歲以上因血液系統疾病進行造血干細胞移植后出現的并發癥。
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中國首款間充質干細胞治療藥品獲批上市!| 1分鐘藥聞速覽
Jan 02,2025
超10億美元,信達生物DLL3 ADC授權給羅氏 | 1分鐘藥聞速覽
1月2日,信達生物發布公告,將DLL3 ADC新藥IBI3009的全球權益授權給羅氏,后者支付8000萬美元預付款,最高達10億美元的里程碑金額,以及最高達中雙位數比例的銷售分成。IBI3009于去年12月完成一期臨床受理患者給藥。
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超10億美元,信達生物DLL3 ADC授權給羅氏 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 31,2024
博銳生物ADC藥物BRY812臨床申請獲FDA批準 | 1分鐘藥聞速覽
12月30日,浙江博銳生物制藥有限公司宣布,其自主研發的注射用BRY812臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準。BRY812是一種創新的抗體偶聯藥物(ADC),適應癥為實體瘤。
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博銳生物ADC藥物BRY812臨床申請獲FDA批準 | 1分鐘藥聞速覽
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