12月18日，F(xiàn)DA批準貝達藥業(yè)ALK抑制劑恩沙替尼上市，用于治療ALK陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，商品名為Ensacove。

12月18日，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準禮來公司的阿爾茨海默病療法, 記能達（多奈單抗注射液，每四周一次靜脈輸注）用于治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

12月16日，CDE網(wǎng)站公示，東陽光藥申報的1類新藥HEC169584膠囊獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。根據(jù)東陽光藥業(yè)此前招股書介紹，HEC169584是一款用于治療NASH的在研THR-β激動劑藥物。

12月16日，信達生物和禮來（Eli Lilly and Company）共同宣布，就禮來非共價（可逆）BTK抑制劑捷帕力?（匹妥布替尼100毫克和50毫克片劑）在中國大陸的權(quán)益達成以下合作協(xié)議：信達生物將負責捷帕力的進口、銷售、推廣和分銷工作；禮來將負責捷帕力的研發(fā)和上市后醫(yī)學事務(wù)相關(guān)工作。

近日，科輝智藥的核心管線項目1類小分子新藥ARD-885，用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）的臨床試驗申請（IND）先后順利獲得了中國藥品監(jiān)督管理局（NMPA）和?美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗許可，標志著公司發(fā)展正式從臨床前階段進入到臨床階段。

12月13日，石藥集團公告宣布，其已與百濟神州就石藥集團的新型甲硫氨酸腺苷轉(zhuǎn)移酶2A(MAT2A)抑制劑(SYH2039)，以及后續(xù)開發(fā)的由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品（相關(guān)產(chǎn)品）在全球的開發(fā)、制造及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議并按照其中的條款及條件，石藥集團同意授予百濟神州在全球開發(fā)、制造及商業(yè)化SYH2039及相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)品的獨家授權(quán)。石藥集團將收取總計1.50億美元的預付款，并有權(quán)收取最高1.35億美元的潛在開發(fā)里程碑付款及最高15.50億美元的潛在銷售里程碑付款，以及根據(jù)該產(chǎn)品的年度銷售凈額計算的分層銷售提成。

12月11日，安濟盛生物（Angitia）宣布完成由Bain Capital Life Sciences領(lǐng)投的1.2億美元C輪融資。參與本輪投資的包括新投資人Janus Henderson及老股東奧博資本、三正健康投資、涌鏵投資、君聯(lián)資本和驪宸投資。根據(jù)新聞稿，C輪融資所得款項將用于支持安濟盛的創(chuàng)新藥物管線，致力于開發(fā)針對骨骼、關(guān)節(jié)和肌肉重癥疾病領(lǐng)域的差異化創(chuàng)新治療方案。

12月10日，NMPA官網(wǎng)顯示，瓴路藥業(yè)的靶向CD19的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用泰朗妥昔單抗（Loncastuximab tesirine）上市申請已獲得批準，適應癥為單藥治療復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。這是國內(nèi)首個獲批上市的CD19 ADC藥物。

12月10日，衛(wèi)材（Eisai）宣布新型尿酸鹽重吸收抑制劑多替諾雷片已在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準，適應癥為痛風伴高尿酸血癥。多替諾雷是一種促尿酸排泄藥。

近日，CDE官網(wǎng)公示，北京基因啟明生物科技有限公司的1類創(chuàng)新藥--“GKL-006（iNKT細胞注射液）”第三個新藥臨床試驗（IND）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，適應癥為用于治療晚期胰腺癌。