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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Oct 22,2024
百濟神州雙抗癌癥1類新藥在中國獲批臨床
10月22日,CDE官網公示,百濟神州1類新藥注射用BGB-B3227獲批臨床,擬開發治療晚期或轉移性實體瘤。根據百濟神州公開資料,BGB-B3227是一款MUC1/CD16A雙抗。
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百濟神州雙抗癌癥1類新藥在中國獲批臨床
Oct 22,2024
百濟神州PD-1抑制劑百澤安國內獲批第14項適應癥
10月21日,百濟神州有限公司是一家全球腫瘤治療創新公司宣布,其PD-1抑制劑百澤安?(替雷利珠單抗)正式獲得中國國家藥品監督管理局批準,聯合含鉑化療新輔助治療,并在手術后繼續本品單藥輔助治療,用于可切除的II期或IIIA期非小細胞肺癌患者的治療。
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百濟神州PD-1抑制劑百澤安國內獲批第14項適應癥
Oct 20,2024
康弘藥業1類MASH創新藥在中國獲批臨床
10月18日,據CDE官網消息,成都康弘藥業集團股份有限公司聯合申請藥品“KH629片”,獲得臨床試驗默示許可,適應癥:本品用于治療成人非酒精性脂肪性肝炎。KH629片是一款甲狀腺激素β受體選擇性激動劑。
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康弘藥業1類MASH創新藥在中國獲批臨床
Oct 18,2024
禮新醫藥完成3億元C1輪融資!
10月18日,禮新醫藥宣布,該公司已于近日成功完成了3億元C1輪融資,本輪融資由知名產業方中國生物制藥領投,浦東創投、張江浩珩共同參與,老股東啟明創投和上海生物醫藥基金跟投。此外,禮新醫藥近期已啟動C2輪融資,募集資金將主要用于加速公司臨床階段管線特別是LM-302和LM-108的臨床進度推進、并支持公司自主研發的抗體發現平臺、下一代ADC技術平臺、以及雙抗技術平臺,持續產出創新管線。
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禮新醫藥完成3億元C1輪融資!
Oct 17,2024
康寧杰瑞、石藥集團抗HER2雙抗再獲批臨床
10月17日,康寧杰瑞與石藥集團共同宣布,HER2雙特異性抗體KN026聯合白蛋白結合型多西他賽HB1801的一項Ⅲ期臨床研究申請已獲國家藥監局藥品審評中心批準,用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌的新輔助治療。
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康寧杰瑞、石藥集團抗HER2雙抗再獲批臨床
Oct 16,2024
德國默克ADC癌癥新藥在中國獲批臨床
10月16日,CDE官網剛剛公示,德國默克(Merck KGaA)申報的1類新藥注射用M9140獲得臨床試驗默示許可。根據公示,M9140是一款抗CEACAM5抗體偶聯藥物(ADC)。
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德國默克ADC癌癥新藥在中國獲批臨床
Oct 14,2024
“合成致死”靶點!湃隆生物二代PRMT5抑制劑GTA182獲批臨床
10月14日,湃隆生物宣布該公司研發的二代MTA協同PRMT5抑制劑GTA182的臨床試驗申請(IND)已經獲得NMPA批準,擬開發用于治療MTAP缺失的實體瘤。
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“合成致死”靶點!湃隆生物二代PRMT5抑制劑GTA182獲批臨床
Oct 14,2024
睿健醫藥完成超億元B輪融資,推進細胞治療新藥研發
10月14日,武漢睿健醫藥科技有限公司宣布完成超億元B輪融資。本輪融資由策源資本和國生資本聯合領投,知名產業投資機構與武漢光谷產業投資跟投。同時,睿健醫藥的B+輪融資也即將進入收尾階段,將于近期交割。本輪融資資金將用于加速推進該公司帕金森病治療產品NouvNeu001/ NouvNeu003,以及眼科治療產品NouvSight001的中美臨床推進,加強多款創新管線的研發推進和臨床能力的搭建。
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睿健醫藥完成超億元B輪融資,推進細胞治療新藥研發
Oct 13,2024
瑞宏迪醫藥帕金森病AAV基因療法獲批臨床
10月11日,CDE官網公示,上海瑞宏迪醫藥申報的1類新藥RGL-193注射液獲批臨床,擬開發治療帕金森病。公開資料顯示,這是瑞宏迪醫藥針對帕金森病自主研發的一款AAV雙基因藥物。
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瑞宏迪醫藥帕金森病AAV基因療法獲批臨床
Oct 11,2024
康抗生物IL-12 Fc融合蛋白獲批臨床
10月12日,CDE官網最新公示,康抗生物注射用腫瘤特異性重組IL-12 Fc融合蛋白1類新藥KGX101獲批臨床,擬開發用于晚期或轉移性實體瘤,為一款新一代細胞因子IL-12前藥產品。
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康抗生物IL-12 Fc融合蛋白獲批臨床
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