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全球首個針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Nov 13,2024
9.38億美元!東陽光藥FGF21/GLP-1雙特異性融合蛋白授權(quán)出海 | 1分鐘藥聞速覽
11月12日,Apollo Therapeutics宣布從東陽光藥引進(jìn)GLP-1/FGF21雙靶點藥物HEC88473的中國外全球權(quán)益,東陽光藥將收到1200萬美元預(yù)付款,9.26億美元里程碑金額,以及高個位數(shù)至低雙位數(shù)的銷售分成。
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9.38億美元!東陽光藥FGF21/GLP-1雙特異性融合蛋白授權(quán)出海 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 12,2024
誠益生物小分子GLP-1新藥在華獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
11月12日,CDE官網(wǎng)公示,誠益生物(Eccogene)申報的1類新藥AZD5004薄膜包衣片就兩項適應(yīng)癥獲批臨床,擬用于在至少有一種肥胖相關(guān)合并癥的超重或者肥胖成年人中長期體重管理,以及2型糖尿病患者治療。這是阿斯利康(AstraZeneca)以潛在超20億美元的總額從誠益生物引進(jìn)的每日一次口服小分子GLP-1受體激動劑。
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誠益生物小分子GLP-1新藥在華獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 11,2024
綠葉制藥靶向NET/DAT/GABAAR的抗抑郁1類創(chuàng)新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
11月11日,綠葉制藥在港交所公告,集團(tuán)的1類創(chuàng)新藥LY03021已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)開展臨床試驗,擬用于治療抑郁癥。
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綠葉制藥靶向NET/DAT/GABAAR的抗抑郁1類創(chuàng)新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 10,2024
綠葉制藥1類新藥LPM682000012片獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
近日,CDE官網(wǎng)公示,綠葉制藥申報的1類新藥LPM682000012片獲得臨床試驗?zāi)驹S可,擬開發(fā)治療抑郁癥。這是一款小分子化藥。目前尚未從公開渠道查詢到該產(chǎn)品的作用機(jī)制。
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綠葉制藥1類新藥LPM682000012片獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 08,2024
匯宇制藥SOS1抑制劑1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
11月7日,匯宇制藥公告,公司全資子公司匯宇海玥化學(xué)創(chuàng)新藥HYP-6589片獲批臨床,用于治療晚期實體瘤。HYP-6589片是一款高選擇性SOS1小分子抑制劑,其注冊分類為化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。
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匯宇制藥SOS1抑制劑1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 07,2024
質(zhì)肽生物創(chuàng)新型口服GLP-1多肽獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
11月7日,北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的口服GLP-1類多肽ZT006片(體重管理適應(yīng)癥和2型糖尿病適應(yīng)癥),獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)臨床試驗?zāi)驹S可,即將開展I期首次人體臨床試驗。
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質(zhì)肽生物創(chuàng)新型口服GLP-1多肽獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 06,2024
幽門螺桿菌根除率超93%,柯菲平1類新藥獲批新適應(yīng)癥 | 1分鐘藥聞速覽
11月6日,柯菲平醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸凱普拉生片新適應(yīng)癥“與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺旋桿菌”已獲NMPA批準(zhǔn)上市。這是柯菲平醫(yī)藥鹽酸凱普拉生片繼反流性食管炎(RE)、十二指腸潰瘍(DU)后獲批的第3項適應(yīng)癥。
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幽門螺桿菌根除率超93%,柯菲平1類新藥獲批新適應(yīng)癥 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 05,2024
邦耀生物治療紅斑狼瘡非病毒定點整合PD1-CAR-T療法獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
11月5日,邦耀生物宣布,其基于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的非病毒定點整合CAR-T平臺開發(fā)的名為“靶向CD19非病毒 PD1定點整合 CAR-T 細(xì)胞注射液”(管線代號:BRL-203)的臨床試驗申請(IND),正式取得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的批準(zhǔn)。該項IND針對的適應(yīng)癥為“中度或重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。
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邦耀生物治療紅斑狼瘡非病毒定點整合PD1-CAR-T療法獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 05,2024
有望一年只需注射2次!PCSK9靶向新藥在中國獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
近日,悅康藥業(yè)公告宣布,其全資子公司杭州天龍藥業(yè)申報的YKYY015注射液在中國獲批臨床,擬開發(fā)治療以LDL-C升高為特征的原發(fā)性(家族性和非家族性)高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的患者。YKYY015是杭州天龍自主開發(fā)的靶向PCSK9基因的小干擾核糖核酸(siRNA)藥物,有望實現(xiàn)一年僅需注射2次。
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有望一年只需注射2次!PCSK9靶向新藥在中國獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 03,2024
瑞普晨創(chuàng)宣布完成超億元A輪融資 | 1分鐘藥聞速覽
11月1日,CDE官網(wǎng)公示,由百時美施貴寶公司申報的nivolumab/relatlimab固定劑量復(fù)方注射液獲批一項新的臨床試驗?zāi)驹S可,擬用于腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)水平為1%-49%的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。這是一項LAG-3靶向療法與PD-1抑制劑固定劑量組合療法。
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瑞普晨創(chuàng)宣布完成超億元A輪融資 | 1分鐘藥聞速覽
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