8月9日，CDE官網(wǎng)公示，石藥集團(tuán)中奇制藥申報(bào)的1類新藥SYS6020注射液獲批臨床，擬用于難治性活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。公開資料顯示，SYS6020為一款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受體（CAR）-T細(xì)胞注射液。

8月7日，成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的“WGc-043注射液”，其新藥研究申請(qǐng)（IND）獲批臨床試驗(yàn)。“WGc-043注射液”是全球首個(gè)中美雙報(bào)均獲批IND的治療EB病毒相關(guān)腫瘤的mRNA疫苗。

8月7日，英矽智能宣布，該公司自主研發(fā)的泛TEAD抑制劑ISM6331于2024年7月獲得美國(guó)FDA的IND批件，用于治療間皮瘤。ISM6331是一款具有新穎分子骨架的強(qiáng)效非共價(jià)小分子抑制劑，靶向轉(zhuǎn)錄增強(qiáng)相關(guān)結(jié)構(gòu)域（TEAD）蛋白家族。

8月6日，CDE官網(wǎng)公示，海思科1類新藥HSK44459片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療間質(zhì)性肺疾病。根據(jù)海思科此前公告介紹，這是其自主研發(fā)的一個(gè)全新的治療間質(zhì)性肺疾病的藥物，為一種高選擇性的環(huán)核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑。

8月5日，嘉和生物發(fā)布公告稱，與TRC 2004（一家由Two River及Third Rock Ventures共同創(chuàng)立的公司）訂立許可協(xié)議以及股權(quán)協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，嘉和生物已同意（其中包括）授予被許可人全球獨(dú)家許可（不包括中國(guó)大陸、香港、澳門及臺(tái)灣），以開發(fā)、使用、制造、商業(yè)化及以其他方式利用GB261。嘉和生物將獲得：1）被許可人數(shù)量可觀的股權(quán)；2）數(shù)千萬(wàn)美元的首付款；3）高達(dá)4.43億美元的里程碑付款；及4）占凈銷售額個(gè)位數(shù)到雙位數(shù)百分比的分層特許權(quán)使用費(fèi)。

8月4日，華東醫(yī)藥與藝妙神州宣布，雙方就后者靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品IM19嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液（以下簡(jiǎn)稱“IM19注射液”），達(dá)成在中國(guó)大陸地區(qū)的商業(yè)化合作。根據(jù)協(xié)議條款，藝妙神州將獲得1.25億元人民幣首付款，并有權(quán)獲得最高不超過(guò)9.5億人民幣的注冊(cè)及銷售里程碑付款。藝妙神州將繼續(xù)負(fù)責(zé)IM19注射液在中國(guó)大陸地區(qū)的開發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。

8月1日，Adaptimmune宣布其TCR-T細(xì)胞療法Afami-cel已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療晚期滑膜肉瘤。值得一提的是，這是全球首款獲批上市的TCR-T細(xì)胞療法。

7月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，普米斯生物技術(shù)（珠海）有限公司的PM1032注射液獲批臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。PM1032是一款同時(shí)靶向CLDN18.2和4-1BB的雙特異性抗體候選藥物，擬用于聯(lián)合化療治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性胰腺癌。

7月31日，上海洛啟生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司，一家致力于納米抗體創(chuàng)新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司正式宣布：成功完成近2億元人民幣B2輪融資，本輪融資由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，黃埔生物醫(yī)藥基金、九域投資參與，老股東盛迪投資持續(xù)加碼，公司同時(shí)宣布B輪融資順利落下帷幕，累計(jì)融資近3億元人民幣。本輪募集資金將主要用于推進(jìn)公司基于“吸入式大分子藥物研發(fā)平臺(tái)”自主研發(fā)的兩款吸入抗體藥物（LQ036，LQ043H）的臨床II期研究，同時(shí)豐富公司在自免領(lǐng)域管線的布局、提升團(tuán)隊(duì)實(shí)力、并進(jìn)一步補(bǔ)充企業(yè)流動(dòng)資金。

7月30日，CDE官網(wǎng)公示，信達(dá)生物1類新藥IBI3004獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤。這是信達(dá)生物在研的一款抗CEA和DR5的雙特異性抗體。